イリノイ州アーリントンハイツ - GE ヘルスケア（NASDAQ: GEHC）は、新しい陽電子放射断層撮影（PET）心筋血流イメージング（MPI）剤である Flyrcado™（フルルピリダズ F 18）注射剤の米国食品医薬品局（FDA）承認を取得しました。Flyrcado は冠動脈疾患（CAD）の検出を目的としており、現在の標準である単一光子放射断層撮影（SPECT）MPI と比較して、より高い診断効果を提供します。
Flyrcado の承認は、CAD 検出における有効性を実証した AURORA 第 III 相試験の結果に基づいています。既知または疑われる CAD を持つ成人患者における心筋虚血および梗塞の評価に使用することが適応とされています。この放射性トレーサーの半減期は 109 分で、既存の PET MPI トレーサーよりも大幅に長く、現場での生産やジェネレーターのメンテナンスなしに広範囲に配布することができます。この延長された半減期により、運動負荷試験と心臓 PET イメージングを組み合わせることが可能になり、これは CAD 評価における新しい展開です。
Flyrcado 臨床試験の主任研究者である Jamshid Maddahi 博士は、核心臓病学分野における Flyrcado の重要性を強調し、世界で最も死亡率の高い疾患の診断におけるゲームチェンジャーとしての可能性を強調しました。ヒューストン・メソジスト病院の心臓 PET ディレクターである Mouaz Al-Mallah 博士は、Flyrcado が提供するイメージング剤の薬理学と利便性の好ましい組み合わせに言及し、これがイメージングセンターでのより広範な採用につながる可能性があると指摘しました。
Flyrcado は 2025 年初頭に米国の初期市場で利用可能になる予定で、その後さらに広く利用可能になる見込みです。この製品は、GE ヘルスケアの FDA 承認済み分子イメージング PET 製品ポートフォリオの一部であり、乳がん患者のエストロゲン受容体陽性病変を検出する Cerianna™ や、アルツハイマー病または認知機能低下の評価を受ける患者のベータアミロイド神経原線維プラーク密度を推定する Vizamyl™ も含まれています。
Flyrcado の承認は、CAD に利用可能な診断オプションにおける重要な進歩を示し、分子イメージングにおける GE ヘルスケアのイノベーションへのコミットメントを反映しています。同社はこの分野における世界的リーダーであり、年間 1 億 2000 万件以上の患者処置をサポートしています。
この記事は GE ヘルスケアのプレスリリースに基づいています。
最近のその他のニュースでは、GE ヘルスケアはいくつかの重要な進展を遂げています。同社は米国放射線腫瘍学会議で放射線腫瘍学における最新の開発を発表し、放射線療法プロセスを効率化するためのイノベーションを紹介しました。また、GE ヘルスケアは 1 株当たり $0.03 の四半期現金配当を発表し、投資家への還元へのコミットメントを示しました。
UBS は中国市場からの潜在的リスクと成長見通しの低下により、GE ヘルスケアの株式を中立から売りに格下げしました。しかし、BTIG は年後半の見通しが好調であることから、同社の格付けを中立から買いにアップグレードしました。
GE ヘルスケアは、Morgan Stanley & Co. LLC と シティグループ が主導する 1000 万株の普通株式の二次公募を開始しました。また、GE ヘルスケアの End-tidal Control ソフトウェアの吸入麻酔薬投与における有効性を示す試験が行われ、麻酔薬使用量の削減の可能性が示されました。
同社は第 2 四半期の収益が $48.4 億、1 株当たり利益が $1.00 であったと報告し、ウォール街の予想にほぼ一致しました。中国市場の逆風にもかかわらず、同社は年間の収益ガイダンスを維持し、調整後の利息・税金控除前利益率の拡大ガイダンスを引き上げました。これらは GE ヘルスケア・テクノロジーズの最近の事業展開です。
InvestingPro インサイト
GE ヘルスケアの Flyrcado に対する最近の FDA 承認は、同社の強力な市場ポジションと財務パフォーマンスとよく一致しています。InvestingPro のデータによると、同社の時価総額は $42.24 億で、ヘルスケア機器セクターにおける重要な存在感を反映しています。これは、GEHC が「ヘルスケア機器・サプライ業界における著名なプレーヤー」であることを示す InvestingPro のヒントによってさらに裏付けられています。
Flyrcado によって示される心臓イメージングへの革新的なアプローチは、同社の堅調な財務指標に貢献していると考えられます。GE ヘルスケアは過去 12 ヶ月間で $195.2 億の収益を報告し、粗利益率は 40.96% でした。これらの数字は、同社の製品とサービスに対する強い市場需要を示唆しており、Flyrcado の導入によってさらに強化される可能性があります。
別の InvestingPro のヒントは、この株式が「過去 3 ヶ月間で強い収益を示している」ことを指摘しており、その期間の価格総収益率は 17.39% でした。この前向きなモメンタムは、Flyrcado の承認などの開発に対する投資家の楽観的な見方によって部分的に説明できるかもしれません。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingPro は GE ヘルスケアに関する 7 つの追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い洞察を提供しています。
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