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Enlivex株、デンマーク当局がOA膝治療のフェーズ2を承認し前進

編集者Ahmed Abdulazez Abdulkadir
発行済 2024-09-29 00:58
© Enlivex Therapeutics PR
ENLV
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金曜日、H.C. Wainwrightは、Enlivex Therapeutics(NASDAQ:ENLV)の株式に対する「買い」の評価と6.00ドルの目標株価を維持しました。これは、同社の臨床試験における最近の進展を受けてのことです。Enlivexは、中等度から重度の膝変形性関節症(OA)患者の治療を目的としたフェーズ1/2試験のフェーズ2段階を開始する許可をデンマーク医薬品庁から得たと発表しました。この承認は、多国間で行われている本研究において重要な一歩となります。

今週初め、Enlivexは、独立データ安全性モニタリング委員会(DSMB)が進行中の試験のフェーズ1段階のデータの中間レビューを完了したことを発表しました。初期の安全性確認段階には12人の患者が含まれ、段階的に増量されたAllocetraの3回連続注射を受けました。重要なことに、治療中および治療後に重大な有害反応は報告されませんでした。

DSMBのレビューでは、Allocetraの安全性プロファイルが許容可能であると結論付け、Enlivexは試験のフェーズ2部分に進むことができるようになりました。次の段階では、Allocetraの膝関節内注射とプラセボの安全性と有効性を評価するための二重盲検無作為化試験が行われます。

フェーズ2試験の主要評価項目は、治療後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月時点でのプラセボと比較した関節痛と関節機能の測定に焦点を当てます。これらの測定は、膝OAの治療法としてのAllocetraの可能性を判断する上で重要です。

これらの進展を踏まえ、H.C. Wainwrightは Enlivex Therapeuticsに対する前向きな姿勢を再確認し、「買い」の評価を繰り返すとともに、12ヶ月の目標株価を1株あたり6ドルに設定しました。フェーズ2への試験の継続は、Allocetraの有効性と安全性プロファイルに関するさらなるデータを提供すると予想され、これはOAの治療法開発における同社の進展に不可欠です。

その他の最近のニュースでは、Enlivex Therapeuticsは、デンマーク医薬品庁の承認と独立データ安全性モニタリング委員会からの肯定的な支持を受けて、膝変形性関節症の臨床試験をフェーズIIに進めました。この試験の進展は、変形性関節症治療法の開発におけるEnlivexの地位を強化する可能性があります。財務ニュースでは、Enlivexは2024年第2四半期に現金および短期預金が2,590万ドルと堅調な状況を報告し、直接募集で500万ドルを確保しました。

EF Huttonは、Enlivexの「買い」評価を再確認し、目標株価13.00ドルを維持しており、同社の臨床開発戦略に対する信頼を示しています。H.C. Wainwrightも「買い」評価を維持していますが、最近の証券募集による潜在的な希薄化効果を考慮して株価目標を調整しています。

Enlivexは10月下旬に年次株主総会を予定しており、議題には標準的な企業事項が含まれています。同社の主力製品であるAllocetraは現在、中等度の症候性膝変形性関節症および敗血症の治療を目的としたフェーズII臨床試験中であり、EF HuttonとH.C. Wainwrightの分析によると有望な兆候を示しています。

同社は2025年末までに複数の臨床試験から重要なトップラインデータを公表する予定であり、投資家や医療界はこれらの試験の進捗を注視しています。

InvestingPro Insights

Enlivex Therapeutics(NASDAQ:ENLV)は、最近の臨床試験の進展により注目を集め、H.C. Wainwrightは「買い」評価と6.00ドルの目標株価を維持しています。これらの進展を踏まえ、InvestingProのメトリクスを通じて同社の財務状況と株価パフォーマンスを検討することで、投資家に追加のコンテキストを提供できます。Enlivexの時価総額は3,300万ドルであり、バイオテク業界内では比較的小規模な事業を示しています。同社の財務は大きな課題を反映しており、2024年第2四半期までの過去12ヶ月の調整後P/E比率は-1.79、EBITDAは-1,789万ドルであり、現在の収益性の欠如を強調しています。

InvestingProのヒントによると、Enlivexは負債よりも多くの現金を保有しており、ある程度の財務的安定性を示していますが、同社は急速に現金を消費しており、粗利益率が低いという問題を抱えています。さらに、アナリストは今年の収益性を期待していません。しかし、Enlivexの流動資産は短期債務を上回っており、即時の財務的義務に関しては一定の安心感を提供しています。

株価パフォーマンスデータは、過去1ヶ月間で26.4%の価格総リターンと強い回復を示していますが、6ヶ月間のパフォーマンスは-59.07%のリターンと大きく落ち込んでいます。この変動性は、株価が52週高値の34.42%であることに反映されています。ENLVへの投資のリスクリワードバランスを評価する上で、長期的な潜在性を考慮している投資家にとって、これらの指標は重要となる可能性があります。

Enlivexの財務と株価パフォーマンスについてより深く掘り下げるために、投資家は https://jp.investing.com/pro/ENLV にアクセスして追加のInvestingProヒントを入手できます。そこでは、同社の見通しに関するさらなるガイダンスを提供する包括的なヒントリストが利用可能です。

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