H.C. Wainwrightは、Processa Pharmaceuticals（NASDAQ: PCSA）に対する買い推奨と6.00ドルの目標株価を維持しました。
この肯定的な見通しは、進行性または転移性乳がん治療薬NGC-Capの第2相試験で最初の患者への投与が開始されたという発表を受けてのものです。
この第2相試験は、Processa Pharmaceuticalsにとって重要なステップであり、NGC-Capの第1b相試験での有望な結果を基に進められています。
この国際的な多施設試験は、NGC-Capの2つの異なる用量の安全性と有効性を、FDAが承認した単剤療法であるカペシタビンと比較することを目的としています。この試験では60〜90人の患者の登録を目指しており、中間分析は2025年半ばまでに発表される予定です。
試験の適応的デザインは、FDAのProject Optimus Initiativeに沿ってNGC-Capの最適な投与レジメンを決定することを目的としています。また、患者ごとにNGC-Cap療法をパーソナライズする可能性も探ります。
現在、3つの臨床試験施設が施設内審査委員会の承認を受け、積極的に参加者を募集しています。Processa Pharmaceuticalsは、この試験のために世界中で約30の施設を稼働させる計画です。
乳がんは依然としてがん関連死の主要な原因であり、2022年だけで200万件以上の症例が診断され、世界中で665,000人以上が死亡しています。転移性乳がんの5年生存率は約30％であり、新しく効果的な治療法の緊急の必要性が強調されています。
その他の最近のニュースでは、Processa Pharmaceuticalsは独自のイリノテカンベースの構造体であるNGC-Iriの開発で大きな進展を見せています。前臨床試験からの肯定的なデータは、NGC-Iriが現在FDAに承認された化学療法剤と比較して、臨床的有効性と安全性が向上する可能性があることを示唆しています。
さらに、米国食品医薬品局（FDA）は、Processaの治験薬申請（IND）を承認し、進行性または転移性乳がん患者を対象とした主要製品候補である次世代カペシタビン（NGC-Cap）の第2相臨床試験を許可しました。
企業の変更としては、Russell L. Skibstedが新しい最高財務責任者（CFO）に任命され、退任するJames Stankerの後任となりました。また、株主によって主要な提案が承認され、6人の取締役の選任と会社の2019年オムニバス・インセンティブ・プランの修正および再表示が含まれています。
最近の第2四半期の財務結果で1株当たり1.01ドルの純損失を明らかにしたにもかかわらず、H.C. Wainwrightは Processa Pharmaceuticalsに対して肯定的な見通しを維持しており、今後数年間で純損失が縮小すると予測しています。
InvestingProの洞察
最近のInvestingProデータは、Processa Pharmaceuticals（NASDAQ:PCSA）の現在の財務状況と市場パフォーマンスに関する追加の文脈を提供しています。同社の時価総額は控えめな4.33百万ドルで、医薬品開発の初期段階にあることを反映しています。H.C. Wainwrightの楽観的な6ドルの目標株価にもかかわらず、PCSAの株価は現在52週安値付近で取引されており、前回の終値は1.33ドルでした。
InvestingProのヒントは、Processa Pharmaceuticalsが負債よりも多くの現金を貸借対照表上に保有していることを強調しています。これは、NGC-Capの第2相試験を含む進行中の臨床試験の資金調達に重要である可能性があります。しかし、同社は研究開発段階のバイオテク企業に共通する特徴として、急速に現金を消費しています。この現金消費率は、同社の将来にとってNGC-Cap試験の成功の重要性を強調しています。
アナリストが今年の同社の収益性を予想していないことは注目に値します。これは、医薬品開発パイプラインの初期段階の性質と一致しています。PCSAへの投資を検討している投資家にとって、InvestingProは同社の財務健全性と市場ポジションについてさらなる洞察を提供する可能性のある11の追加のヒントを提供しています。
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