金曜日、Exact Sciences Corp (NASDAQ:EXAS)は、米国食品医薬品局（FDA）が同社の45歳以上の大腸がん平均リスク者向けCologuard Plus（CG+）テストを承認したことを受け、Leerink Partnersからの好意的な見通しを維持しました。この新しいテストは、精度が向上したことで、非侵襲的な便ベースのスクリーニングにおいて新たな基準を設定したと認識されています。
CG+テストは95%の感度と94%の特異度を誇り、腺腫検出率（AA）は43%です。これらの指標は、87%の特異度だった元のCologuardテストから大幅に改善されています。偽陽性が13%から6%に減少したことは、医療提供者にとって特に注目に値します。
FDAはまだCologuard Plusの公式ラベルを発表していませんが、Exact Sciencesとの対話によると、使用説明書にはテストの感度と特異度の数値が強調されるとのことです。同社は、これらの性能指標を直接プライマリケア医師や医療提供者にマーケティングする計画です。
Exact Sciencesの経営陣は、95%の感度率が平均リスク集団に特有のものであり、New England Journal of Medicine（NEJM）の論文で報告された94%の感度が平均リスクとがん集団の両方を含んでいたのとは対照的であると説明しました。同様に、94%の特異度は所見のない年齢加重米国人口に基づいており、NEJMの研究での91%の特異度と比較されています。
使用説明書にはすべての性能統計が詳細に記載されると予想されますが、マーケティング資料は95%の感度、94%の特異度、43%の腺腫検出率に焦点を当てる見込みです。Leerink Partnersは、この最新のFDA承認を受けて、同社の市場ポジションに自信を示し、Exact Sciencesに対してOutperformの評価と100.00ドルの目標株価を再確認しています。
その他の最近のニュースでは、Exact Sciences Corp.には一連の重要な進展がありました。米国食品医薬品局（FDA）は、BLUE-C研究の結果に基づき、同社の大腸がんスクリーニング用Cologuard Plusテストを承認しました。2025年に商業的に利用可能になると予想されるこのテストは、現行のCologuardテストと比較して偽陽性を30%以上減少させ、大幅な改善を示しています。
Exact Sciencesはまた、第2四半期の収益が前年同期比12%増の699百万ドルに達したと報告しました。これは主に、100万人以上の人々がCologuardテストを使用したことと、Oncotype DXによる世界的な患者テストが記録的な水準に達したことによるものです。
アナリストの見解に関しては、TD Cowen、Canaccord Genuity、BTIG、Citi、Piper Sandlerなどの企業が、同社の目標株価を維持または引き上げ、概ねBuy評価を維持しています。
同社はまた、テキサス州のBaylor Scott & White Healthで多がん早期発見のためのFalcon Registry研究を開始し、最大25,000人の参加者を募集することを目指しています。
InvestingProの洞察
Exact SciencesのCologuard Plusテストの最近のFDA承認は、同社の現在の財務状況と市場パフォーマンスに反映されている強力な市場ポジションと一致しています。InvestingProのデータによると、Exact Sciencesの時価総額は125億ドルで、投資家の強い信頼を示しています。過去12ヶ月間の13.54%の収益成長率と73.19%の堅調な粗利益率は、新しいテストの展開を支える強固な財務基盤を示唆しています。
InvestingProのヒントは、Exact Sciencesが過去1ヶ月と3ヶ月間でそれぞれ16.24%と53.76%の価格総リターンを示し、強力なリターンを示していることを強調しています。この前向きなモメンタムは、Cologuard Plusの承認によってさらに強化される可能性があります。ただし、アナリストは今年の会社の収益性を予想していないことに注意する価値があり、これは報告された-10.81%の営業利益率と一致しています。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはExact Sciencesに関する6つの追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い洞察を提供しています。
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