H.C. Wainwrightは、Scholar Rock (NASDAQ: SRRK)の株価目標を従来の$30.00から$35.00に引き上げ、同社株に対する「買い」の評価を維持しました。
この調整は、Scholar Rockが月曜日にSAPPHIRE試験の肯定的なトップライン結果を発表したことを受けたものです。この試験は、SMN標的療法も受けている2型および3型脊髄性筋萎縮症（SMA）の非歩行患者におけるapitegromabの有効性を評価しました。
SAPPHIRE試験のデータは、プラセボと比較してHammersmith Functional Motor Scale Expanded（HFMSE）スコアが1.8ポイント改善し、p値が0.0192であり、統計的に有意な利益を示しました。
結果は、2歳から21歳までの幅広い年齢層の患者に一貫して臨床的に意味のある利点を示しました。特筆すべきは、apitegromabで治療を受けた患者の30%がHFMSEスケールで3ポイント以上の改善を見せたことです。
有効性の結果に加えて、apitegromabの安全性プロファイルは引き続き良好で、フェーズ2のTOPAZ試験の48ヶ月以上の経験と一致していました。これらの発見により、同社のベースケース収益予測が確固たるものとなり、2025年第4四半期の初期発売が予想されています。
初期売上は340万ドルと予測され、2034年までに11億ドルに成長する可能性があります。これらの予測は既に同社の財務モデルに組み込まれており、2歳未満の患者の治療や歩行可能な患者へのより広範な使用など、追加の機会はまだ考慮されていません。
今後、Scholar Rockは2025年第1四半期にFDAとEMAに申請を提出し、それぞれ優先審査と迅速評価を求める予定です。同社のScholar Rockに対する見通しは楽観的で、apitegromabに関するストリートのコンセンサスを上回ると予想しています。
その他の最近のニュースでは、Scholar Rock Holding Corporationが2億7500万ドルを調達する目的で公募を計画していることを明らかにしました。この生物薬剤会社は、apitegromabの商業化を含む様々なプロジェクトに純収益を使用する予定です。これは、apitegromabで治療を受けた脊髄性筋萎縮症患者の運動機能が大幅に改善したことを示したフェーズ3 SAPPHIRE臨床試験の成功結果を受けたものです。TD Cowen、Truist Securities、BMO Capital Marketsのアナリストは、これらの試験結果を受けて、Scholar Rockに対する「買い」評価を維持しています。
これらの進展に加えて、Scholar Rockは最高ビジネス責任者としてBeth Shafer博士を任命し、同社の長期的な企業およびビジネス開発戦略を指導する任務を与えました。また、同社は肥満に対するapitegromab EMBRAZEスタディで大きな進展を遂げており、予備データは2025年第2四半期に予想されています。
InvestingPro Insights
Scholar Rockの最近の肯定的な試験結果は、InvestingProのデータが示すように、その市場パフォーマンスに反映されています。同社の株価は過去1週間で360.13%、過去1年間で365.13%のリターンを示し、顕著な強さを見せています。これは、記事で示された楽観的な見通しとH.C. Wainwrightの株価目標引き上げと一致しています。
InvestingPro Tipsは、Scholar Rockが52週高値近くで取引されていることを強調しており、これはSAPPHIRE試験の結果によって生み出された前向きなモメンタムと一致しています。さらに、2人のアナリストが来期の収益予想を上方修正しており、同社の見通しに対する信頼が高まっていることを示唆しています。
しかし、Scholar Rockは現在のところ収益を上げておらず、2024年第2四半期までの過去12ヶ月間で1億5076万ドルの負の粗利益を記録していることに注意が必要です。これは、開発段階にあるバイオテクノロジー企業、特に将来的に大きな収益につながる可能性のある有望な試験結果を持つ企業にとっては予想外のことではありません。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはScholar Rockに関する10の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い理解を得ることができます。
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