Stifel社は、Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO)に対する買い推奨を再確認し、目標株価を74.00ドルに設定しました。これは、同社のプラダー・ウィリー症候群（PWS）治療薬であるジアゾキシドコリン徐放剤（DCCR）に関する米国食品医薬品局（FDA）からの最新情報を受けてのものです。
FDAは現時点でDCCRに関する諮問委員会会議を必要としないと示しましたが、今後レビューチームが必要性を検討する可能性があると述べています。
Stifelの再確認は、FDAの決定が審査中の薬剤に対して諮問委員会を回避した2回目の事例となったことを受けてのものです。前回は古典的ガラクトース血症治療薬のgovorestatでした。
同社は、業界関係者との対話と自社の調査に基づき、DCCRの承認可能性が高いとして、薬剤の承認見通しに対する自信を変えていません。
この発表を受けて、Soleno社の株価は市場取引前に10%以上上昇しました。この好反応は、FDAの決定が諮問委員会の概要文書公開に通常伴う株価変動の可能性を減少させるとの投資家の見方を反映しています。
FDAによるDCCRの審査は継続中で、処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）に基づく決定日は11月28日に設定されています。FDAが将来的に諮問委員会を招集する可能性について言及しているにもかかわらず、StifelのSoleno Therapeuticsに対する姿勢は変わらず、投資見解に変更はありません。
その他の最近のニュースでは、Soleno Therapeuticsは、プラダー・ウィリー症候群治療薬DCCRの審査に関して、FDAから前向きな更新情報を受け取っています。
FDAが諮問委員会会議を必要としないと示したことは、Oppenheimer、Piper Sandler、H.C. Wainwrightなどの企業から好意的に受け止められました。これらの企業はSolenoに対する肯定的な評価を維持し、OppenheimerはOutperform評価を、Piper SandlerはOverweight評価を再確認しています。Stifelも、DCCRの承認可能性と市場独占権の強さを理由に、Solenoの目標株価を74ドルに引き上げました。
これらの規制面での進展に加えて、Solenoは取締役会にも変更がありました。Matthew Paulsが新たな筆頭独立取締役に就任し、Dawn Carter Birが取締役会に加わりました。
また、同社はJefferies LLCと最大1億5000万ドルの普通株式を売却する可能性のある契約を締結しました。さらに、Solenoは従業員に業績連動型制限付株式ユニットを付与し、従業員の利益を会社の業績と連動させています。
InvestingProの洞察
Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO)は印象的な市場パフォーマンスを示しており、InvestingProのデータによると、過去1年間の株価総合リターンは104.6%に達しています。これは、記事で言及されているFDAの最近の決定に対する市場の好反応と一致しています。
InvestingProのヒントは、Solenoの純利益が今年成長すると予想されており、アナリストは同社が収益を上げると予測していることを強調しています。これらの予測は、DCCRの承認見通しに関する記事の楽観的な見方を裏付けています。
しかし、Solenoは現在、負債よりも多くの現金を保有しており、これがDCCRの規制プロセスを進める上で財務的な柔軟性を提供する可能性があることは注目に値します。同社の株価は市場全体とは逆の動きをすることが多く、投資家に分散投資のメリットを提供する可能性があります。
より包括的な分析については、InvestingProがSolenoの財務健全性と市場ポジションに関する貴重な洞察を提供する5つの追加ヒントを提供しています。
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