火曜日、シティはNASDAQ:PTCの売り推奨と26.00ドルの株価目標を再確認しました。この確認の焦点は、米国食品医薬品局（FDA）が最近、PTCが開発したフェニルケトン尿症（PKU）治療薬セピアプテリンの新薬申請（NDA）を受理したことでした。FDAは標準的な10ヶ月の審査期間に基づき、処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）の目標行動日を2025年07月29日に設定しました。
PTC Therapeuticsは以前、セピアプテリンの優先審査を求めていました。これにより6ヶ月の短縮された審査期間となるはずでした。しかし、FDAの決定は標準的な審査プロセスを示しており、タイムラインが4ヶ月延長されました。これは、BiomarinのPKU治療薬であるKuvanとPalynziqが、それぞれ2007年と2017年に優先審査を受けたのとは対照的です。
アナリストは、セピアプテリンの販売承認申請（MAA）が現在ヨーロッパで審査中であり、5月に検証され受理されたことに言及しました。PTC Therapeuticsは他の地域でも販売申請の準備を進めており、今年中に日本やブラジルなどの国々で申請を行う計画です。
FDAによるNDAの受理は、PTCがセピアプテリンをPKU患者向けに市場に投入するための重要なステップです。2025年7月のPDUFA日に反映される長期の審査プロセスは、治療薬の進捗と潜在的な市場参入を監視する投資家にとって重要な詳細です。
その他の最近のニュースでは、PTC Therapeuticsは、フェニルケトン尿症（PKU）の潜在的治療薬であるセピアプテリンの新薬申請の審査について、FDAの目標日を2025年07月29日と発表しました。また、同社は2024年第2四半期の収益が1億8700万ドルであったことを報告し、通年の収益ガイダンスを7億ドルから7億5000万ドルの範囲に修正しました。
アナリスト企業のRaymond James、Baird、ゴールドマン・サックス、TD Cowenが同社を評価し、Raymond Jamesは市場並み評価、Bairdはアウトパフォーム評価を再確認、ゴールドマン・サックスは売り推奨を維持、TD Cowenはホールド評価を維持しています。
PTC Therapeuticsはまた、遺伝子治療製造事業の売却を完了し、2750万ドルの前払い金を受け取りました。FDAは、同社のハンチントン病治療薬候補PTC518にファストトラック指定を与えました。これらがPTC Therapeuticsを取り巻く最近の動向です。
InvestingProの洞察
PTC Therapeuticsのセピアプテリンに対するNDAのFDA受理は、いくつかの主要な財務指標と市場動向に合致しています。InvestingProのデータによると、同社の時価総額は30億1000万ドルで、パイプラインと潜在力に対する投資家の信頼を反映しています。FDA審査期間が延長されたにもかかわらず、PTCは強力な市場パフォーマンスを示し、過去1年間で91.96%、過去6ヶ月間で52.41%の価格総リターンを記録しています。
InvestingProのヒントは、PTCが52週高値に近い水準で取引されていることを強調しており、現在の価格はその高値の93.61%です。これは、セピアプテリンの可能性を含む同社の見通しに投資家が楽観的であることを示唆しています。しかし、アナリストは今年の売上高の減少を予想しており、これはセピアプテリンの審査期間延長の影響を受ける可能性があることに注意が必要です。
同社の財務状況は混在したシグナルを示しています。流動資産が短期債務を上回っており、短期的な財務安定性は良好ですが、現在のところ収益性はありません。2024年第2四半期までの過去12ヶ月の収益は9億45万ドルで、成長率は9.98%でしたが、同期間の調整後営業利益は-1億9245万ドルでした。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはPTC Therapeuticsに関する11の追加ヒントを提供しており、同社の財務状況と市場見通しについてより深い理解を得ることができます。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。