プリンストン、ニュージャージー州 - Amicus Therapeutics (NASDAQ:FOLD)は、薬剤GALAFOLDに関する特許訴訟を終結させるため、Teva Pharmとの和解に達しました。この合意により、Tevaは2037年1月30日から、米国食品医薬品局（FDA）の承認を条件に、この希少疾患治療薬のジェネリック版を米国で販売することが許可されます。
Amicusが起こした訴訟は、Tevaが特許期限切れ前にGALAFOLD（ミガラスタット）123mgカプセルのジェネリック版を導入しようとしたことに対応したものでした。この和解により、ハッチ・ワックスマン法に基づく進行中の訴訟は終結しますが、AmicusはAurobindo Pharmaとの法的闘争を継続し、Lupin Pharmaceuticalsとの訴訟停止状態を維持しています。
ライセンス契約の機密条項は、法律で定められているように、米国連邦取引委員会と米国司法省によって審査されます。
グローバルなバイオテクノロジー企業であるAmicus Therapeuticsは、希少疾患の治療法開発に専念しています。Tevaとの解決は、Amicusの製品ポートフォリオを保護し、希少疾患患者へのコミットメントを維持するための広範な戦略の一部です。
本日の発表はプレスリリースに基づいており、TevaのGALAFOLDジェネリック版に対するFDAの承認は保証されておらず、規制当局の標準的な審査プロセスの対象となることに注意することが重要です。合意の具体的な財務詳細は開示されていません。
その他の最近のニュースでは、Amicus Therapeuticsは、薬剤Galafoldに関する特許訴訟についてTeva Pharmと和解に達しました。この合意により、Tevaは2037年1月30日から、または特定の条件下でそれ以前に、米国でGalafoldのジェネリック版を販売することが許可されます。一方、Aurobindoに対する進行中の特許訴訟は継続しており、Lupinに対する停止は依然として有効です。
このバイオテクノロジー企業は、2024年第2四半期に収益が34%増加し、1億2700万ドルに達したことも報告しています。この増加は主にGalafoldの好調な業績によるもので、グローバル売上が19%急増しました。その結果、Amicus Therapeuticsは通年の収益見通しを26-31%に引き上げました。
さらに、グローバル投資銀行であるJefferiesは、Amicus Therapeuticsのカバレッジを開始し、同社株に買い推奨を設定しました。同社は、Amicusが今後12〜18ヶ月以内に商業用希少疾患薬の事業開発に着手する可能性があると予想しており、この動きが同社の1株当たり利益にプラスの影響を与え、利益率の拡大を促進すると予測しています。これらの最近の展開は、希少疾患市場におけるAmicus Therapeuticsの成長と拡大の可能性を強調しています。
InvestingProの洞察
Amicus TherapeuticsのGALAFOLD特許訴訟に関するTeva Pharmとの和解は、同社の将来の収益流をより明確にしています。この展開は、InvestingProからのいくつかの主要な財務指標と洞察と一致しています。
InvestingProのデータによると、Amicus Therapeuticsは2024年第2四半期時点で過去12ヶ月間に29.98%の強力な収益成長を示し、4億5565万ドルに達しています。この成長軌道は、89.88%という印象的な粗利益率によってさらに支えられており、GALAFOLDやその他の治療薬の生産における効率的なコスト管理を示しています。
InvestingProのヒントは、Amicusが適度な水準の負債で運営されており、流動資産が短期債務を上回っていることを強調しています。これらの要因は、研究開発に多額の投資を行うバイオテクノロジー企業にとって重要な財務的安定性を示唆しています。
現在、同社はP/E比率が-30.94と負値であり収益性がありませんが、InvestingProのヒントは、アナリストが今年中にAmicusが収益性を持つようになると予想していることを明らかにしています。この予測は、特許和解と相まって、同社の財務見通しにプラスの影響を与える可能性があります。
23.5という高いPrice / Book倍率が示すように、市場は将来の成長潜在性を織り込んでいるようです。この評価は、Amicusのパイプラインと希少疾患治療における市場ポジションに対する投資家の信頼を示唆しています。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProは追加のヒントと洞察を提供しています。現在、Amicus Therapeuticsについて8つの追加のInvestingProヒントが利用可能であり、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い理解を提供しています。
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