英国カーディフ - 未解決の医療ニーズを持つ疾患の治療法開発に焦点を当てたバイオ医薬品企業であるBiodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX)は、再発性膠芽腫(rGBM)に対するMTX110を用いたMAGIC-1試験から有望な中間結果を発表しました。進行中のPhase 1試験では、MTX110で治療を受けた患者が、この攻撃的な成人脳腫瘍の歴史的平均を上回る無増悪生存期間(PFS)と全生存期間(OS)を経験していることが示されています。
MAGIC-1試験(NCT05324501)は、rGBMの治療におけるMTX110の安全性、実現可能性、有効性を評価することを目的としています。これまでのところ、コホートAの患者#1と#2は、それぞれ12ヶ月と13ヶ月のOSを達成しています。患者#3は6ヶ月のPFSで13ヶ月のOSに達し、患者#4は増悪なしで12ヶ月のPFSとOSを達成しています。
これらの結果は、rGBM再発後の中央生存期間が通常約6.5ヶ月であることを考えると注目に値します。MTX110は対流促進送達(CED)システムを採用しており、外科的に埋め込まれたカテーテルとポンプを使用して薬剤を腫瘍に直接投与することで、血液脳関門を回避し、その有効性を高め、副作用を軽減する可能性があります。
MTX110は、小児の致死的な脳腫瘍である拡散性正中線膠腫(DMG)の治療にも有望性を示しています。初期の試験結果では、UCSFのPhase 1試験で中央OSが26.1ヶ月、コロンビア大学の試験で16ヶ月と、歴史的な中央生存期間10ヶ月を上回る改善が示されています。
これらの試験データは、MTX110がrGBMとDMGの患者に新たな標準治療を提供する可能性があることを示唆しています。2022年に25億ドルと評価された膠芽腫治療市場は、2030年まで年間約10%の成長が予想されています。
BiodexaによるMTX110の戦略的開発は、攻撃的な脳腫瘍の治療において画期的な可能性を持つものとして位置付けられています。Phase 1試験の継続は、MTX110が後期臨床試験に進むことができるかどうかを判断する上で重要となります。これらの開発はBiodexa Pharmaceuticalsのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Biodexa Pharmaceuticalsが臨床開発プログラムで大きな進展を遂げています。同社は最近、Nasdaqの最低入札価格要件を満たすための延長を確保し、2024年10月31日までの上場継続を確保しました。さらに、Biodexaは再発性膠芽腫の治療のためのMTX110のPhase 1試験で有望な生存率を報告しました。
同社はまた、Nasdaqの最低入札価格要件を遵守するために米国預託証券(ADR)の比率を調整しました。さらに、Biodexaは家族性大腸腺腫症に対する薬剤eRapaのPhase 3試験を支援するために、テキサス州がん予防研究所から授与された1700万ドルの助成金の残りの資金を解除しました。
その他の財務面での進展として、BiodexaはLadenburg Thalmann & Co. Inc.を唯一のプレースメントエージェントとして、500万ドルの登録直接募集と同時私募を確保しました。これらの資金は、eRapaのPhase 3臨床試験を含むBiodexaの開発プログラムを支援するためのものです。
臨床面では、BiodexaはeRapaのPhase 2試験で良好な結果を報告し、家族性大腸腺腫症患者のポリープ負担の大幅な減少を示しました。これらの最近の進展は、未解決の医療ニーズを持つ疾患に取り組むBiodexaの継続的な努力を強調しています。
InvestingProの洞察
Biodexa PharmaceuticalsのMTX110治療に関する有望な中間結果は、同社にとって重要な時期に発表されました。InvestingProのデータによると、Biodexaの時価総額は控えめな4.88百万ドルで、同社の薬剤開発の初期段階を反映しています。
肯定的な臨床結果にもかかわらず、InvestingProのヒントはいくつかの財務的課題を指摘しています。同社は「急速に現金を消費している」とされていますが、これは研究開発段階のバイオテク企業では珍しいことではありません。この現金消費率は、アナリストが今年の売上高の減少を予想し、純利益も減少すると予想していることを考えると、特に重要です。
肯定的な点として、Biodexaは「負債よりも多くの現金を保有している」とされており、臨床試験を継続する上で財務的な柔軟性を提供する可能性があります。これは、別のInvestingProのヒントによると、同社が「過去12ヶ月間で収益を上げていない」ことを考えると重要です。
株価は「過去1週間で大幅なリターンを見せ」、69.7%の上昇を記録しています。しかし、これは長期的なパフォーマンスの文脈で見る必要があり、株価は「過去1年間で大幅に下落している」とされ、91.92%の下落を記録しています。
より深い分析に興味のある投資家のために、InvestingProはBiodexa Pharmaceuticalsに関する15の追加ヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な見方を提供しています。
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