サウスサンフランシスコ - 線維症疾患を専門とするバイオテクノロジー企業プライアント・セラピューティクス（NASDAQ: PLRX）は、The Liver Meeting® 2024でINTEGRIS-PSC試験の重要な結果を発表しました。原発性硬化性胆管炎（PSC）の実験的治療薬であるベキソテグラストの第2a相試験で、疾患マーカーと症状の改善が示されました。
11月18日月曜日に発表された試験結果によると、特定のインテグリンを標的とする経口阻害剤であるベキソテグラストは、24週間の時点でPSC患者のコレスタシスマーカーを改善し、肝線維化指標を安定化させました。このデータは、肝疾患の専門家であるクリス・コードリー博士による最新の口頭発表の一部でした。
PSCは、原因不明の希少で進行性の肝疾患で、米国で3万人以上、世界で10万人以上が罹患しています。この疾患は炎症と線維化を特徴とし、肝不全につながります。現在、PSCに対してFDAやEMAが承認した治療法はなく、効果的な治療法の緊急の必要性が強調されています。
INTEGRIS-PSC試験は、ランダム化二重盲検プラセボ対照試験で、12週間にわたるベキソテグラストの安全性、忍容性、薬物動態を評価しました。患者には様々な用量が投与され、薬物の安全性と薬物動態に焦点を当てると共に、肝線維化マーカーや肝生化学検査の変化などの探索的エンドポイントも評価されました。
ベキソテグラストは、PSCと特発性肺線維症（IPF）の両方についてFDAからFast TrackとOrphan Drug Designationを受けています。プライアントはIPFに対するBEACON-IPF第2b/3相試験も実施しており、他の線維症疾患や固形腫瘍に対する臨床プログラムも開始しています。
INTEGRIS-PSC試験の結果は、PSC治療の潜在的な進歩を示しています。しかし、薬剤の有効性と安全性を確認するには、さらなる研究開発が必要です。試験の詳細な結果は、発表後にプライアントのウェブサイトで公開される予定です。
この報告は、プライアント・セラピューティクス社のプレスリリースに基づいています。
最近のその他のニュースでは、プライアント・セラピューティクスが進行中の臨床試験で大きな進展を見せています。同社の主力候補薬であるベキソテグラストは現在、特発性肺線維症と原発性硬化性胆管炎の治療のための試験が行われています。また、同社は新たにゲイリー・パーマー医学博士（MBA）を医療部門上級副社長に任命し、25年以上の経験を活かす体制を整えました。
複数のアナリスト企業がプライアント・セラピューティクスに対して肯定的な評価を維持しています。パイパー・サンドラーはOverweight評価を再確認し、H.C.ウェインライトとスティーフェルはBuy評価を繰り返しました。リアリンク・パートナーズは、第2b相BEACON-IPF試験の有望な結果に基づいてOutperform評価を開始しました。
企業の動向としては、プライアント・セラピューティクスは最近、デラウェア州法の変更に合わせて定款を更新し、コーポレートガバナンス慣行の強化が期待されています。これらの最近の動向は、同社のバイオ医薬品セクターにおける継続的な取り組みを反映しています。
InvestingProの洞察
プライアント・セラピューティクスのINTEGRIS-PSC試験の最近の良好な結果は、投資家の関心を集めており、同社の最近の株価パフォーマンスにも反映されています。InvestingProのデータによると、プライアントは過去1週間で30.34%、過去1ヶ月で20%の強い収益率を示しており、線維症疾患の治療における同社の可能性に対する市場の楽観論が高まっていることを示しています。
これらの有望な展開にもかかわらず、投資家はより広範な財務状況を考慮することが重要です。InvestingProのヒントは、プライアントが急速に現金を消費していることを強調しています。これは、研究開発段階にあるバイオテクノロジー企業では珍しいことではありません。これは、2023年第2四半期までの過去12ヶ月間の営業利益が-2億775万ドルであることからも裏付けられています。
もう1つのInvestingProのヒントは、アナリストが今年の同社の収益性を予想していないことを指摘しています。これは、ベキソテグラストやその他の潜在的な治療法の臨床プログラムに多額の投資を続けているプライアントのビジネスの性質と一致しています。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはプライアント・セラピューティクスに関する12の追加ヒントを提供しており、同社の財務状況と市場ポジションをより深く理解することができます。
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