イリノイ州ノースシカゴ - アッヴィ（NYSE: ABBV）は本日、進行したパーキンソン病の成人患者向けの初の皮下24時間持続注入療法であるVYALEV™のFDA承認を発表しました。この新しい治療法は、パーキンソン病の一般的な課題である運動症状の変動を管理するために設計され、一日を通じて個別化された投与を可能にします。
この承認は、pivotal Phase 3試験に基づいています。この試験では、VYALEV™を投与された患者が、経口カルビドパ/レボドパを服用した患者と比較して、問題のあるジスキネジアを伴わない「オン」時間の増加や「オフ」時間の減少など、運動症状のより良いコントロールを経験したことが示されました。「オン」時間とは患者の運動症状が最適にコントロールされている期間を指し、「オフ」時間は症状が再発する期間を指します。
報告された副作用のほとんどは軽度または中等度で、最も頻繁に見られたのは注入部位の事象、幻覚、およびジスキネジアでした。この治療法の有効性と安全性は、52週間のオープンラベル試験によっても支持されました。
サウスフロリダ大学のパーキンソン病・運動障害センターの所長であり神経学教授のRobert A. Hauser医学博士は、この非外科的な持続的レボドパ投与オプションの重要性を強調しました。
パーキンソン病は、世界中で1000万人以上が罹患している進行性の神経疾患で、振戦、筋硬直、運動困難を特徴とします。病気が進行するにつれて、運動症状の変動の管理がますます困難になります。
アッヴィはVYALEV™を35カ国で利用可能にし、4,200人以上の患者が治療を開始したと報告しています。VYALEV™のメディケア適用は2025年後半に予定されています。患者はこの治療法についてより詳しい情報を得るために、医療提供者と相談することが推奨されています。
このニュースはプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、アッヴィは一連の財務および開発に関する更新を見せています。Truist Securitiesはアッヴィの株価目標を$215に引き上げ、Buy評価を維持しました。この変更は、同社の財務モデルの更新によるもので、薬剤tavapadonの最大売上高が約10億ドルに達すると予想されることを含んでいます。アッヴィの新しい収益予測は変更されておらず、2024年が$55.6 billion、2025年が$59.5 billion、2026年が$63.7 billionと見積もられています。
アッヴィはまた、Morgan Stanleyの報告によると、2024年の美容関連収益予測を以前の$5.7 billionから$5.5 billionに下方修正しました。さらに、研究開発費の増加により、2024年の利益見通しも引き下げました。これらの調整にもかかわらず、Morgan Stanleyはアッヴィ株に対するOverweight評価を維持し、価格目標を$218.00で安定させています。
開発面では、アッヴィは肺がん患者の一部に対する新しい治療法となる可能性のあるTeliso-Vの承認を求めて、米国食品医薬品局（FDA）に生物学的製剤承認申請を提出しました。BMO Capital Marketsは、同社のパーキンソン病治療薬tavapadonの臨床試験結果が有望であることを強調しました。これらはアッヴィの最近の開発の一部です。
InvestingPro Insights
アッヴィの進行したパーキンソン病向けVYALEV™の最近のFDA承認は、バイオテクノロジー業界における同社の強力な立場と一致しています。InvestingProのデータによると、アッヴィは$336.42 billionの大規模な時価総額を誇り、製薬セクターにおける重要な存在感を反映しています。
InvestingPro Tipは、アッヴィが12年連続で配当を引き上げていることを強調しています。これは、同社の新しいパーキンソン病治療法に関心を持つ投資家にとって魅力的な株主価値へのコミットメントを示しています。この一貫した配当成長に、現在の配当利回り3.26%が加わり、インカム重視の投資家にとって魅力的な提案となる可能性があります。
過去12ヶ月間で1.83%の軽微な収益減少にもかかわらず、アッヴィは69.66%という堅固な粗利益率を維持しています。この強力な収益性指標は、同社が拡大するグローバル市場でのVYALEV™の展開とマーケティングをサポートするための財務リソースを持っていることを示唆しています。
アッヴィの株価が52週高値の95.25%で取引されていることは注目に値します。これは、同社のパイプラインとVYALEV™のような最近の承認に対する市場の信頼を示している可能性があります。ただし、投資家は株価が63.57という高いP/E比率で取引されていることに注意すべきです。これは高い成長期待を反映している可能性があります。
より深い分析に興味がある方は、InvestingProがアッヴィに関する12の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な見方を得ることができます。
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