カリフォルニア州サンノゼ - 臨床段階のバイオ治療薬企業であるRani Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:RANI)は、同社のRaniPillプラットフォームが肥満治療薬を経口投与できる可能性を示す新たな薬物動態データを前臨床試験から発表しました。この研究では、RaniPillの経路を模倣した経腸投与によるインクレチントリアゴニストの効果を、イヌにおける従来の皮下注射と比較しました。
結果は、経腸投与法が皮下注射と同等のバイオアベイラビリティで、急速な体重減少と血清脂質の低下をもたらしたことを示しました。具体的には、経腸投与後の体重減少は9.7%で、皮下注射の6.9%と比較されました。RaniPillによる薬物の相対的バイオアベイラビリティは注射と比較して80%で、曲線下面積（AUC）、最高血中濃度（Cmax）、最高血中濃度到達時間（Tmax）などの薬物動態パラメータに有意差はありませんでした。さらに、重大な有害事象や安全性の懸念は報告されませんでした。
このデータは、RaniPillが肥満治療の新しいモダリティであるインクレチントリアゴニストの新規経口投与プラットフォームとしての可能性を支持しています。Rani TherapeuticsのCEOであるTalat Imran氏は、これらの発見の重要性と、2025年にRT-114（経口GLP-1/GLP-2デュアルアゴニスト）のフェーズ1臨床試験を開始することに焦点を当てていることを強調しました。
Rani Therapeuticsは、通常注射や点滴を必要とするバイオ医薬品や薬剤の経口投与を可能にする技術の開発に特化しています。RaniPillカプセルは、これらの侵襲的な方法を経口代替品に置き換えることを目的としており、患者により快適で柔軟な投与を提供する可能性があります。
同社の進展と将来の計画は、独自のカプセル技術の安全性、忍容性、バイオアベイラビリティを評価する一連の前臨床および臨床試験に基づいています。ただし、プラットフォームの可能性と将来の臨床試験に関するすべての声明は将来予測に関する記述であり、リスクと不確実性の影響を受け、実際の結果は大きく異なる可能性があります。
この記事の情報は、Rani Therapeuticsのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Rani Therapeutics Holdings Inc.が重要な進展を遂げています。同社は、登録直接募集を通じて約1000万ドルを調達し、これにはクラスA普通株式300万株と333,333株の先払いワラントの販売が含まれました。この収益は、RaniPill®カプセル技術の継続的な開発を支援すると予想されています。また、Rani Therapeuticsは韓国のバイオテク企業ProGen Co., Ltd.と提携し、肥満治療用の経口治療薬RT-114の共同開発と商業化を行うことを発表しました。両社は50/50のコストと収益分配の取り決めに合意しました。
さらに、Rani TherapeuticsはErnst & Young LLPに代わり、Marcum LLPを新しい独立登録公認会計事務所として任命しました。変更に至るまでの会計原則、実務、財務諸表開示、または監査手続きに関する意見の相違は報告されませんでした。財務面では、同社は第2四半期の1株当たり純損失が0.51ドルで、予想と一致していると報告しました。これを受けて、H.C. Wainwrightは同社の12ヶ月の目標価格を13ドルから9ドルに調整しましたが、買い推奨を維持しています。StifelとCanaccord Genuityも、目標価格の調整にもかかわらず、同社に対する買い推奨を維持しています。
InvestingProの洞察
Rani TherapeuticsのRaniPillプラットフォームに関する前臨床試験結果が有望である一方で、投資家は技術的進歩とともに同社の財務状況も考慮すべきです。InvestingProのデータによると、Rani Therapeuticsの時価総額は1億3886万ドルで、臨床段階のバイオ医薬品企業としての地位を反映しています。
InvestingProのヒントは、Raniが「急速に現金を消費している」こと、「過去12ヶ月間で収益性がない」ことを強調しています。これは、研究開発に多額の投資を行う初期段階のバイオテク企業にとっては珍しいことではありません。過去12ヶ月間の同社の営業利益は-5785万ドルで、RaniPillのような革新的な薬物投与システムの開発に伴う多大なコストを強調しています。
これらの財務的課題にもかかわらず、Raniは「過去1週間で大幅なリターン」を見せており、価格総リターンは12.55%でした。この最近の上昇は、肥満治療薬に関する前臨床データの発表を受けて、投資家の楽観的な見方によるものかもしれません。
アナリストは今年の同社の収益性を予想していないことは注目に値します。これは、製薬開発の長期的な性質と、2025年に計画されているRT-114のフェーズ1試験など、将来の臨床試験に焦点を当てている同社の方針と一致しています。
Rani Therapeuticsへの投資を検討している投資家にとって、RaniPill技術の可能性と現在の財務状況を比較検討することが重要です。InvestingProはRANIに関する8つの追加のヒントを提供しており、同社の見通しをより深く掘り下げたい人々にとってより包括的な分析を提供しています。
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