ニューヨーク州クイーンズベリー - インターベンショナル・オンコロジー治療を専門とする企業であるDelcath Systems, Inc. (NASDAQ:DCTH)は、第3四半期の予備的売上高が1120万ドルに達したという重要な財務的マイルストーンを発表しました。この数字には、肝臓がん治療薬HEPZATO KITの米国での売上1000万ドルが含まれています。この売上達成により、2023年3月29日に行われたプライベート投資イベントからのトランシェBワラントの行使が可能となり、追加で2500万ドルの資金調達が見込まれています。
トランシェBワラントは、保有者に1株6.00ドルでの購入を許可するもので、発表から21日以内に行動を起こす必要があります。デルキャスのCEOであるジェラルド・ミシェル氏は、この売上高のマイルストーンが、HEPZATO KITへの強い需要と、肝臓に転移した眼部黒色腫患者に対する未充足の医療ニーズを満たしていることを示していると述べました。
同社は、この新たな資金をHEPZATO KITの商業展開のさらなる推進と、2025年に開始予定の適応拡大を目指した今後の臨床試験への投資に充てる計画です。デルキャスの独自製品であるHEPZATO KITとCHEMOSATは、全身への曝露と副作用を最小限に抑えながら、肝臓に高用量の化学療法を提供します。
米国ではFDAによって薬剤とデバイスの組み合わせ製品として規制されているHEPZATO KITは、特定の条件下で転移性眼部黒色腫の成人患者向けに設計されています。欧州では、デバイス部分であるCHEMOSATがより広範囲の肝臓がんに対して承認されています。
デルキャスは、これらの財務数値が予備的なものであり、標準的な四半期末手続きの完了後に変更される可能性があることに注意を促しています。同社は2024年11月8日の投資家向け電話会議で、包括的な財務および事業の最新情報を提供する予定です。
このニュースはプレスリリースに基づいており、最終的な財務結果は現在の見積もりと異なる可能性があります。デルキャスの将来予測に関する記述には、実際の結果が議論されたものと異なる可能性のあるリスクと不確実性が含まれています。HEPZATO KITに関する同社の将来計画には、供給の確保、製品のサプライチェーン管理、必要なFDA承認および償還契約の取得が含まれています。
その他の最近のニュースでは、Delcath Systemsが肝臓がん治療で大きな進展を遂げています。同社のHEPZATO KITとCHEMOSAT Hepatic Delivery Systemは、最近の研究で有望な結果を示しています。Moffitt Cancer CenterとドイツのLeipzig大学病院による独立した研究では、転移性眼部黒色腫および原発性または二次性肝腫瘍の患者の疾患コントロールと無増悪生存期間の改善が実証されています。
Delcath Systemsの2024年第2四半期の売上高は、HEPZATOとCHEMOSATの成功に大きく牽引され、780万ドルと大幅に増加しました。また、同社はCMSからHEPZATOに対するNew Technology Add-on Payment statusを取得し、米国での売上高のさらなる向上が期待されています。
投資家は、同社の堅固な財務状況に注目すべきで、現金および投資が1990万ドルあります。Delcath Systemsは2024年末までに活動中の治療サイトを7から20に増やし、2025年第1四半期までにキャッシュフローをプラスにすることを目指しています。これらは投資家が注視すべき最近の動向です。
InvestingPro Insights
Delcath Systemsの最近の財務的マイルストーンは、InvestingProからのいくつかの重要な洞察と一致しています。同社の第3四半期の予備的売上高1120万ドルは顕著な成長軌道を反映しており、InvestingProのデータによると、過去12ヶ月間の売上高成長率は350.44%に達しています。この急増は四半期ベースでさらに顕著で、2024年第2四半期には1468.89%という驚異的な成長を記録しています。
InvestingPro Tipは、アナリストが今年の売上高成長を予想していることを強調しており、これは同社の最近の業績と記事で言及されているHEPZATO KITへの強い需要と一致しています。トランシェBワラントの行使により追加で2500万ドルが調達される可能性があることは、Delcathが適度な債務水準で運営されていることを示す別のInvestingPro Tipを考慮すると、特に重要です。
売上高のポジティブなニュースにもかかわらず、InvestingPro Tipによると、アナリストは今年の会社の収益性を予想していないことに注意する価値があります。これは、記事で概説されている商業展開と将来の臨床試験に焦点を当てた同社の戦略と一致しています。
Delcathの進展に対する市場の反応は、株価のパフォーマンスに表れています。InvestingProのデータによると、過去1年間の株価リターンは148.3%と大きく、特に過去6ヶ月間は112.51%と強い上昇を示しています。この前向きなモメンタムは、同社の成長潜力とHEPZATO KITの市場機会に対する投資家の楽観的な見方を反映しています。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはDelcath Systemsに関する13の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い理解を得ることができます。
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