ニュージャージー州ラーウェイ - 米国とカナダ以外ではMSDとして知られるメルク・アンド・カンパニーは、抗PD-1療法であるKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の2つの新しい適応について、欧州委員会（EC）から承認を取得しました。1つ目の承認は、一次治療の進行または再発性子宮内膜癌に対する化学療法との併用療法としてのKEYTRUDAの使用です。2つ目は、局所進行性子宮頸癌の治療における化学放射線療法とKEYTRUDAの併用療法です。
これらの承認は、特定の患者群における無増悪生存期間（PFS）と全生存期間（OS）の有意な改善を示したフェーズ3試験の結果に基づいて付与されました。具体的には、NRG-GY018/KEYNOTE-868試験で、化学療法と併用したKEYTRUDA、その後KEYTRUDAの単剤療法が、子宮内膜癌患者のPFSを改善することが示されました。KEYNOTE-A18試験では、同時化学放射線療法と併用したKEYTRUDAが、新たに診断された局所進行性子宮頸癌患者のOSとPFSを有意に改善することが判明しました。
これらの新しい治療選択肢は、欧州におけるこれらのタイプのがんを持つ女性の標準治療を変える可能性があります。子宮内膜癌と子宮頸癌は、欧州で女性に影響を与える最も一般的ながんの一つであり、年間の診断率と死亡率が高くなっています。
ECの決定により、これらのKEYTRUDA療法は、EU加盟27カ国およびアイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェー、北アイルランドで販売が可能になります。これらの適応症に対するKEYTRUDAの利用可能性は、各国の償還手続きに応じて異なります。
メルク・アンド・カンパニーの女性のがん研究は、乳がんと婦人科がんの治療選択肢を拡大することで、患者の転帰を改善することを目指しています。同社は、世界中で18,000人以上の患者を対象に20以上の臨床試験を実施しており、新しいメカニズムと組み合わせに焦点を当てて標準治療を進歩させることを目指しています。
KEYTRUDAは、腫瘍細胞を検出し攻撃するために体の免疫系を強化するヒト化モノクローナル抗体です。現在、EUで30の適応症が承認されており、そのうち5つが婦人科がんに関するものです。これは、多様な患者集団と設定におけるがん治療でのKEYTRUDAの役割が拡大していることを示しています。
この記事の情報は、メルク・アンド・カンパニーのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、メルク・アンド・カンパニーはがん治療ポートフォリオを積極的に拡大し、臨床試験を進めています。この製薬大手は最近、がん治療開発会社であるModifi Biosciencesを最大13億ドルで買収しました。この買収は、現在前臨床段階にあり、難治性脳腫瘍の治療の可能性について研究されているKL-50として知られる新しいがん治療法の開発を目的としています。
さらに、メルク・アンド・カンパニーは、肺炎球菌21価結合型ワクチンCAPVAXIVEのSTRIDE-8フェーズ3試験で良好な結果を発表しました。このワクチンは、慢性疾患を持つ成人において、全21の血清型で好ましい安全性プロファイルを示し、免疫原性があることが判明しました。
Exelixisとの戦略的提携では、メルク・アンド・カンパニーはExelixisの治験薬zanzalintinibとメルク・アンド・カンパニーの抗PD-1療法KEYTRUDAの併用評価に取り組んでいます。Truist Securitiesは、zanzalintinibの可能性と、この提携がExelixisの収益を増加させる可能性に自信を示し、Exelixisに対するBuy評価を維持しました。
最後に、Truist Securitiesは、Curon Biopharmaceuticalからのアセットの取得と研究開発費の予想増加を受けて、メルク・アンド・カンパニーの目標株価を143.00ドルから132.00ドルに修正しました。これらがメルク・アンド・カンパニーの最近の事業展開です。
InvestingProの洞察
メルク・アンド・カンパニーの婦人科がん治療におけるKEYTRUDAの新たな欧州委員会承認は、同社の強力な市場ポジションと財務健全性と一致しています。InvestingProのデータによると、メルク・アンド・カンパニーは2,696億5,000万ドルの巨大な時価総額を誇り、製薬業界における重要性を裏付けています。
InvestingProのヒントは、メルク・アンド・カンパニーが製薬業界の主要プレーヤーであることを強調しており、これはKEYTRUDAの適応拡大と継続的なイノベーションから明らかです。これは、過去12ヶ月間の624億8,000万ドルという堅調な収益と、同期間の7.15%の顕著な収益成長率と一致しています。
別のInvestingProのヒントで指摘されているように、同社の財務安定性は、54年連続で配当を維持する能力にも反映されています。この株主還元の一貫性と、現在2.9%の配当利回りは、KEYTRUDAのような画期的な治療法からの潜在的な成長とともに、安定した収入を求める投資家にとって魅力的かもしれません。
メルク・アンド・カンパニーの75.79%という強力な粗利益率は、効率的なコスト管理を示唆しており、これは記事で言及されている広範な臨床試験や研究イニシアチブに資金を提供する上で重要です。この財務力は、メルク・アンド・カンパニーが女性のがんやその他の分野における野心的な研究プログラムを継続するのに良好な立場にあることを示しています。
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