H.C. Wainwrightは、DBV Technologies S.A (NASDAQ: DBVT)の目標株価を従来の$5.00から$7.00に引き上げ、同社株の買い推奨を維持しました。
この決定は、DBV Technologiesの幼児向けViaskin Peanutパッチに関する最近の進展を受けてのものです。
DBV Technologiesは、1歳から3歳の子供向けに設計されたViaskin Peanutパッチの規制プロセスについて、FDAとの交渉に成功しました。
この合意により、製品はFDAの迅速承認経路で検討されることになりました。この年齢層に対する今後の生物学的製剤承認申請（BLA）は、EPITOPE第3相試験の肯定的な結果と、2025年第2四半期に開始予定のCOMFORT Toddlers試験からの追加安全性データによって支持されることになります。
同社の経営陣は、COMFORT Toddlers試験の準備がすでに進行中であり、最終的な試験プロトコルがまもなくFDAに提出される予定であることを示しています。これは、9月にVITESSE試験の登録が完了し、結果が2025年第4四半期に予想されていることに加えてのことです。さらに、COMFORT Children安全性試験はCOMFORT Toddlers試験と並行して開始される予定です。
幼児向けBLAの迅速承認プロセスの一環として、Viaskin Peanutパッチの有効性を確認するための市販後確認試験が必要となります。この試験はBLA提出と同時に開始する必要があります。
その他の最近のニュースとして、DBV Technologiesは2024年第2四半期および上半期の財務結果と注目すべき事業展開を報告しました。同社は、現在ピーナッツアレルギーを持つ子供の2つの特定年齢層を対象に試験中のViaskin Peanut免疫療法プラットフォームの進展に焦点を当てています。
同社は上半期の純損失が$60.5百万、営業収益が$2.6百万、営業費用の合計が$65百万であったと報告しています。これにもかかわらず、DBV Technologiesはコスト削減措置を通じて2025年第1四半期までの資金繰りを延長することに成功しました。
4歳から7歳の子供を対象としたVITESSE第3相試験は順調に進んでおり、第3四半期末までに登録完了が予想されています。1歳から3歳の幼児については、提案されたラベリングアプローチがFDAに提出され、フィードバックを待っている状況です。
InvestingProの洞察
H.C. Wainwrightが示した前向きな見通しを補完するため、最近のInvestingProデータはDBV Technologiesを検討している投資家に追加のコンテキストを提供しています。同社の時価総額は$85.19百万で、Viaskin Peanutパッチの有望な開発を踏まえた現在の評価を反映しています。
Two関連するInvestingProのヒントは、DBV Technologiesの財務状況の重要な側面を強調しています。まず、同社は「バランスシート上で負債よりも多くの現金を保有している」ことが挙げられ、これは今後の臨床試験や規制プロセスの資金調達に重要である可能性があります。次に、DBV Technologiesは「急速に現金を消費している」ことが指摘されていますが、これは開発段階のバイオテク企業に共通の特徴です。
アナリストは今年度の売上高の減少を予想しており、2024年第2四半期までの過去12ヶ月の収益は$13.81百万と報告されています。これは、同社の承認前段階と2027年の製品発売予定時期に合致しています。
より包括的な分析を求める投資家向けに、InvestingProではDBV Technologiesの財務健全性と市場ポジションについてさらなる洞察を提供する10の追加ヒントを提供しています。
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