木曜日、Truist Securitiesは Marinus Pharmaceuticals (NASDAQ:MRNS) に対する評価を「買い」から「保有」に修正しました。この調整は、同社が最近発表したフェーズ3 TrustTSC臨床試験に関する発表を受けてのものです。Marinusは、この試験がプラセボと比較して発作を減少させるという主要目標を達成できなかったと報告しました。その結果、同社はこの薬剤のさらなる臨床開発を中止し、現在戦略的な代替案を検討しています。
フェーズ3試験の結果によると、経口薬候補のGNXは発作を19.7%減少させましたが、これはプラセボの10.2%の減少と比較して有意な差ではありませんでした。経営陣は、フェーズ3の結果がフェーズ2と同様であったことを予想外の発見だと述べ、忍容性が向上し脱落者が減少したにもかかわらず、同様の結果となったことを指摘しました。また、この薬剤の作用機序が予想ほど効果的ではない可能性があることも示唆しました。
Truist Securitiesは、最近の株価の変動と現在の低い株価を理由に、Marinus Pharmaceuticalsの株式に対する以前の10ドルの目標株価を取り下げました。同社の経営陣は、TrustTSC試験からのさらなる詳細（検査データ、発作の種類、人口統計情報など）を待っていますが、これらの詳細が薬剤の商業的見通しを変えるとは予想していません。
同社が実施した市場調査によると、商業的成功のためには20%のプラセボ補正発作減少が必要であることが示唆されていました。フェーズ3で観察された減少が10%に留まったことから、この薬剤の商業的見通しは悪いと考えられています。この挫折にもかかわらず、TruistはMarinusの他の製品であるZtalmy（CDKL5欠損障害（CDD）の治療のために既に市場に出ている）の価値を認めています。
Truistは、Ztalmyが2024年末までに3300万ドルの売上を生み出し、2030年までにピーク時の売上が1億ドルを超える可能性があると予測しています。しかし、この予測は株式に対してポジティブな見通しを維持するには不十分であり、格下げと目標株価の取り下げにつながりました。
その他の最近のニュースでは、Marinus Pharmaceuticalsにいくつかの進展がありました。同社はフェーズ3試験の挫折を受けてganaxoloneの開発を中止することを決定しました。しかし、Marinusは発作治療薬ganaxoloneに関するフェーズ3 RAISE試験で有望な結果を報告しました。また、同社はてんかん薬ZTALMYの新しい米国特許を取得し、2042年9月まで有効期限が延長されました。さらに、ganaxoloneの使用に関連する特許も維持することに成功しました。
Marinus Pharmaceuticalsの第2四半期の純製品収益は、主にZTALMYにより800万ドルに増加しました。同社は2025年下半期に結節性硬化症複合体向けのZTALMYを発売する計画です。四半期の税引前純損失が3580万ドルであったにもかかわらず、同社は2024年の収益ガイダンスを達成することを目指しており、3300万ドルから3500万ドルの間の純製品収益を目標としています。
アナリストはMarinusを引き続き注視しています。TD CowenはBuy評価を維持し、Oppenheimerは株式をOutperformに引き上げました。両社ともganaxoloneの試験設計と潜在的な有効性に自信を示しました。
InvestingPro Insights
InvestingProの最新データは、記事で強調された課題に沿って、Marinus Pharmaceuticalsの財務状況に追加の洞察を提供しています。同社の時価総額は1625万ドルと控えめで、失望的なフェーズ3試験結果に対する市場の反応を反映しています。
InvestingPro Tipsによると、Marinusは「急速に現金を消費している」と「粗利益率が弱い」ことが示されており、これは同社がさらなる臨床開発を中止し戦略的代替案を探ることを決定したことと一致しています。「アナリストは今年の会社の収益性を予想していない」というヒントは、記事で議論された薬剤開発の挫折と一致しています。
これらの課題にもかかわらず、InvestingProのデータによると、Marinusは過去3ヶ月間で19.43%の強い収益を示しています。これは記事で表現された全体的なネガティブな見方と対照的であり、一部の投資家が同社の市販製品であるZtalmy
に潜在的な可能性を見出していることを示唆しています。
より包括的な分析に興味のある読者のために、InvestingProはMarinus Pharmaceuticalsに関する10の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い理解を得ることができます。
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