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ミリキズマブが炎症性腸疾患の長期寛解を維持

発行済 2024-10-28 19:53
©  Reuters
LLY
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インディアナポリス - イーライリリー・アンド・カンパニー(NYSE: LLY)は、同社の薬剤ミリキズマブが、潰瘍性大腸炎(UC)とクローン病という2種類の炎症性腸疾患患者において長期的な寛解を維持したと、第3相試験の結果に基づいて報告しました。これらの知見は、2024年10月25日から30日にフィラデルフィアで開催されたアメリカ消化器病学会年次総会で発表されました。

IL23p19拮抗薬であるミリキズマブは、インターロイキン23のサブユニットを選択的に標的とし、IL-23受容体との相互作用を阻害します。この作用は、UCとクローン病に関連する炎症を軽減する上で重要であり、腸の緊急性や潜在的に重度の合併症につながる症状を軽減することができます。

UCを対象としたLUCENT-3試験では、1年時点で寛解状態にあった患者の80%以上が、ミリキズマブによる追加2年間の治療後も臨床的寛解を維持しました。また、この薬剤は長期的な内視鏡的寛解と粘膜治癒も示し、79%の患者がコルチコステロイドフリーの臨床的寛解を達成しました。

クローン病については、VIVID-2長期延長試験で、5年後にミリキズマブが50%以上の患者の内視鏡的寛解維持を助けたことが示されました。クローン病活動指数によると、96%が反応を示し、87%が臨床的寛解に達するなど、臨床反応率は高いものでした。

これらの試験におけるミリキズマブの安全性プロファイルは、以前の知見と一致しており、UC患者の7.4%とクローン病患者の8.5%が重篤な有害事象を報告しました。少数の患者が有害事象により治療を中止しました。

この薬剤の商品名であるOmvoh®(ミリキズマブ-mrkz)は、2023年10月にFDAにより中等度から重度の活動性UCの成人患者の治療薬として承認され、現在クローン病に対しても審査中です。また、世界44カ国でも承認されています。

リリー社の有償コンサルタントであるブルース・サンズ博士は、これらの結果が、困難な症状からの持続的な緩和を求める患者にとって重要な意味を持つと強調しました。

これらの研究は、リリー社による大規模な研究プログラムの一部であり、他の治療法との組み合わせやその他の免疫系障害に対する潜在的な治療法としてのミリキズマブの継続的な研究が含まれています。この情報はイーライリリー・アンド・カンパニーのプレスリリースに基づいています。

その他の最近のニュースでは、製薬大手イーライリリー・アンド・カンパニーが、香港政府の承認を受けて、減量薬Mounjaroを香港で発売する予定です。また、同社の薬剤EBGLYSSが、中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者の皮膚状態改善と痒みの軽減に効果を示しています。法的な面では、イーライリリーは、Pivotal Peptides、MangoRx、Genesis Lifestyle Medicine of Nevadaに対し、同社の減量薬Zepboundの偽造品を販売したとして法的措置を開始しました。

Leerink Partnersは、イーライリリーの薬剤tirzepatideが肥満によって引き起こされる経済的負担に与える影響を評価するための英国の研究に関するニュースを受けて、同社株に対するOutperformレーティングを維持しました。さらに、イーライリリーのクローン病治療薬候補であるミリキズマブは、52週間の治療後、ustekinumabと比較してより高い組織学的反応率を達成しました。これらが同社の事業と製品に関する最近の動向です。

InvestingPro Insights

イーライリリーのミリキズマブによる最近のブレークスルーは、同社の強力な市場ポジションと財務実績とよく一致しています。InvestingProのデータによると、リリーは8,038.1億ドルの巨額の時価総額を誇っており、同社の革新的なパイプラインと成長潜在力に対する投資家の信頼を反映しています。

炎症性腸疾患の長期寛解維持におけるミリキズマブの成功は、リリーのすでに印象的な収益成長にさらに大きく貢献する可能性があります。InvestingProのデータによると、リリーの過去12ヶ月間の収益は31.87%成長し、2024年第2四半期の四半期収益成長率は35.98%に達しました。この堅調な成長軌道は、潰瘍性大腸炎治療薬としてのOmvoh®のFDA承認によってさらに強化される可能性が高いです。

InvestingPro Tipsは、リリーの強力な市場ポジションと財務健全性を強調しています。あるヒントでは、リリーが「製薬業界における著名なプレーヤー」であると指摘しており、これはミリキズマブのような革新的な治療法を開発し市場に投入する能力から明らかです。別のヒントでは、「今年は純利益の成長が期待される」と示唆しており、ミリキズマブを含む研究開発への投資が報われる可能性が高いことを示しています。

リリーの株主価値へのコミットメントも注目に値します。InvestingPro Tipは、同社が「54年連続で配当を維持している」ことを明らかにしており、薬剤開発に多額の投資をしながらも長期的な財務安定性を示しています。

より包括的な洞察を求める投資家向けに、InvestingProではイーライリリーに関する17の追加ヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い理解を得ることができます。

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