ノースカロライナ州ダーラム - バイオテクノロジープラットフォーム企業のHumacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA)は、末期腎疾患患者の動静脈(AV)アクセスのための無細胞組織工学血管(ATEV)のV007第3相臨床試験で良好な結果を発表しました。この結果は、米国腎臓学会のKidney Week 2024で発表されました。
この試験では、ATEVを現在の標準治療である自家動静脈瘻と比較しました。ATEVは、研究の共同主要評価項目である6ヶ月および12ヶ月時点で、優れた機能と開存性を示しました。特筆すべきは、ATEVが女性、肥満、糖尿病患者のサブグループで良好な結果を示したことです。これらのグループは従来、自家動静脈瘻手術で良好な結果が得られにくいとされていました。
土曜日、モハマド・A・フセイン博士は、これらのハイリスクグループで1年以上にわたってアクセス期間が大幅に延長されたことを強調し、AVアクセスのためのカテーテル依存を減らす可能性があると述べました。この試験には米国の242人の患者が登録され、結果はATEV受容者の6ヶ月時点で81.3%、12ヶ月時点で68.3%の機能的開存率を示し、AV瘻の場合はそれぞれ66.4%と62.2%でした。
サブグループ分析では、ATEVを使用した女性患者が、AV瘻を使用した患者と比較して、12ヶ月にわたって有意に高い開存率と長期の透析期間を示しました。同様に、肥満患者と糖尿病患者もATEVの恩恵を受け、AV瘻を受けた患者よりも高い開存率と長期の透析期間を示しました。
ATEVグループとAV瘻グループの感染率は低く、それぞれ9.1%と9.9%の患者がアクセス関連の感染を経験しました。しかし、血栓症はATEVグループでより一般的で、52.1%の患者が影響を受けましたが、これらのケースの94%は成功裏に治療されました。
HumacyteのATEVはまだ調査段階にあり、FDAの承認を待っています。同社は様々な医療用途のための移植可能なバイオエンジニアリング人体組織の開発で知られており、複数のATEVが様々な血管用途で後期臨床試験段階にあります。
この記事の情報は、Humacyte, Inc.のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、バイオテク企業のHumacyteに関していくつかの重要な進展がありました。同社は最近の四半期で5,670万ドルの純損失を報告する一方で、普通株式とワラントの登録直接募集を通じて約3,000万ドルを調達しました。HumacyteのAcute Tissue Engineered Vascular (ATEV)製品は第3相試験で有望な結果を示していますが、血管外傷に関するFDAの審査は延期されています。さらに、同社は1型糖尿病の治療を目的としたBioVascular Pancreas (BVP)デバイスの米国特許を取得しました。
TD Cowen、EF Hutton、Benchmarkはそれぞれ10ドル、25ドル、15ドルの目標価格でHumacyteに対するBuy評価を維持しています。一方、Piper SandlerとBTIGはそれぞれ中立的な立場とBuy評価を再確認しています。これらの企業は、FDAがForm 483の観察で指摘した問題はHumacyteによって解決されたか、解決可能であると考えています。
最後に、Humacyteは軍事環境下での重度の血管損傷の治療にATEVを使用した人道的プログラムから長期的に良好な結果を報告しました。これらの更新は、Humacyteの投資家にとって関心のある最近の進展の一部です。
InvestingProの洞察
Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA)が第3相臨床試験から良好な結果を報告する中、投資家は追加の財務情報に関心を持つかもしれません。InvestingProのデータによると、Humacyteの時価総額は698.93百万ドルで、これは同社の潜在的価値に対する市場の現在の評価を反映しています。
InvestingProのヒントは、Humacyteの貸借対照表上で現金が負債を上回っていることを強調しています。これは、同社が臨床試験とFDA承認プロセスを進める中で財務的な柔軟性を提供する可能性があります。この強力な流動性ポジションは、同社の流動資産が短期債務を上回っているという事実によってさらに裏付けられています。
有望な臨床結果にもかかわらず、Humacyteは現在のところ収益を上げていないことに注意することが重要です。InvestingProのヒントによると、アナリストは今年の同社の収益性を予想していません。これは開発段階のバイオテクノロジー企業にとっては珍しいことではありません。しかし、投資家はHumacyteの潜在性に熱意を示しており、過去6ヶ月間で40.1%の価格総リターンを記録しています。
同社の株価は顕著なパフォーマンスを示し、最新のデータによると1年間の価格総リターンは178.11%です。これは良好な臨床試験結果と一致し、HumacyteのATEV技術に対する投資家の楽観的な見方を反映している可能性があります。
より深い分析に興味がある方には、InvestingProがHumacyteに関する10の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な見方を提供しています。
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