マイアミ - 前臨床段階の製薬会社であるMIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA)は、同社の薬剤候補Ketamir-2が、FDA承認済みの神経障害性疼痛治療薬ガバペンチンと比較して60%高い有効性を示したと報告しました。この結果は、化学療法誘発性疼痛を軽減することを目的とした前臨床研究から得られたものです。
この研究では、パクリタキセル（PTX）モデルを使用してマウスに神経障害性疼痛を誘発しました。これは化学療法薬によく見られる副作用です。結果は、300 mg/kgの用量でKetamir-2がマウスの疼痛感受性を有意に減少させたことを示しており、より効果的な疼痛管理療法の探求において有望な進展となっています。
これらの結果は、本日と明日ボストンで開催されるPain Therapeutics Summitで発表される予定で、MIRAはKetamir-2の可能性について主要オピニオンリーダーや広範な医療コミュニティと議論することを期待しています。
前臨床研究からの肯定的な結果は、Ketamir-2がFDAのブレークスルー療法指定、ファストトラック、および/または優先審査を受ける可能性があることを示唆しています。これは特に、多発性骨髄腫に関連するものなど、現在治療選択肢が限られている稀なタイプのがん関連神経障害性疼痛を持つ患者にとって有益となる可能性があります。
MIRAはまた、糖尿病性神経障害や心的外傷後ストレス障害（PTSD）などの他の疾患に対するKetamir-2の可能性も探っており、2024年末までに治験薬申請（IND）を提出する準備を進めています。同社は開発プロセスを加速させるため、複数のフェーズII試験を並行して実施することを検討しています。
非オピオイド性鎮痛薬であるKetamir-2は、ガバペンチンやプレガバリンなどの現在の治療法に関連する依存性やその他の副作用のリスクなしに、長期的な疼痛管理のためのより安全な選択肢を提供する可能性があります。
MIRAの会長兼CEOであるErez Aminov氏は、前臨床モデルにおけるKetamir-2の卓越した有効性と、神経障害性疼痛管理を変革する可能性を強調しました。MIRAの主任科学顧問であるItzchak Angel博士も、これらの結果が疼痛管理における重要な進歩を表していると強調しました。
MIRA Pharmaceuticalsは、米国、カナダ、メキシコにおけるKetamir-2の独占的権利を保有しており、様々な神経学的および神経精神医学的障害に対する化合物の有効性を調査しています。同社の他の薬剤候補であるMIRA-55は、不安症や初期段階の認知症に関連する認知機能低下の研究が進められています。
報告された情報は、MIRA Pharmaceuticalsのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Mira Pharmaceuticalsは、新規経口ケタミン類似体であるKetamir-2の前臨床試験で大きな成功を収め、既存のFDA承認済み神経障害性疼痛治療薬と比較して優れた有効性を示したと報告しています。同社は2024年末までにKetamir-2の治験薬申請（IND）を提出する準備を進めており、フェーズ1臨床試験は2025年に開始される見込みです。Mira Pharmaceuticalsはまた、心的外傷後ストレス障害（PTSD）に対するKetamir-2の潜在的な適用も検討しています。
これらの進展に加えて、Ascendiant Capitalは、Mira Pharmaceuticalsのカバレッジを「買い」評価で開始しました。Mira Pharmaceuticalsの最高財務責任者であるMichelle Yanez氏は、年間基本給の削減に同意し、同社への継続的なコミットメントを示しています。また、同社はNasdaqの最低入札価格要件を再び満たし、Nasdaq Capital Marketへの上場を継続することが確保されました。
Mira Pharmaceuticalsはまた、がんの疼痛とうつ病治療に対するKetamir-2の前臨床研究について、Memorial Sloan Kettering Cancer Centerと詳細な協議を進めています。これらがMira Pharmaceuticalsの最近の進展です。
InvestingPro Insights
MIRA Pharmaceuticalsの最近のKetamir-2におけるブレークスルーは投資家の注目を集め、過去1週間で22.86%のリターンを記録しました。この急上昇は、神経障害性疼痛治療薬候補の前臨床結果の発表と一致しています。
有望な進展にもかかわらず、InvestingProのデータによると、MIRAは現在のところ収益を上げておらず、2023年第2四半期時点での過去12ヶ月の調整後営業利益は-$9.72百万ドルとなっています。これは、同社の前臨床段階のステータスと一致しており、この段階では多額のR&D投資が一般的です。
InvestingPro Tipsは、MIRAが負債よりも多くの現金を保有していることを強調しています。これは、Ketamir-2やその他のパイプライン候補の更なる研究や臨床試験の資金調達に重要となる可能性があります。さらに、同社の流動資産は短期債務を上回っており、2024年末までのIND提出に向けて財務的な柔軟性を提供する可能性があります。
投資家は、MIRAの株価が過去6ヶ月間で大幅に上昇（総リターン50.03%）している一方で、9.46という高いPrice / Book倍率で取引されていることに注意すべきです。この評価は、特に最近のKetamir-2の結果を考慮すると、同社の潜在性に対する市場の楽観論を反映している可能性があります。
より深い分析に興味がある方は、InvestingProがMIRAに関する10の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な見方を得ることができます。
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