マイアミ - 再生医療を専門とするバイオテクノロジー企業ロンジェバロン（NASDAQ: LGVN）は、スペインのマドリードで開催された臨床試験on アルツハイマー病会議（CTAD24）で、軽度アルツハイマー病（AD）に対するLomecel-B™療法の重要な知見を発表しました。Phase 2a CLEAR MIND臨床試験から得られたデータによると、Lomecel-B™のMMP14阻害能力が、軽度AD患者の臨床転帰とバイオマーカーの改善と相関する可能性が示されました。
発表された研究によると、過剰なMMP14活性が、内皮細胞の健康と炎症反応に重要なTIE2受容体を損傷させることでADの病因に寄与している可能性があります。若く健康な成人ドナーの骨髄から得られるLomecel-B™は、MMP14を阻害し、TIE2受容体の完全性を保つ可能性を示しています。このメカニズムが、本療法の免疫調節作用および血管促進作用に寄与していると考えられています。
MMP14阻害活性が高いLomecel-B™ロットを投与された臨床試験参加者は、活性の低いロットを投与された参加者と比較して、より良好な反応を示しました。これらの反応は、複合アルツハイマー病スコア（CADS）、MoCA、ADCS-ADL、左海馬体積によって測定されました。さらに、MMP14阻害活性が高いほど可溶性TIE2レベルが低下し、AD治療における保護効果が示唆されました。
Lomecel-B™は、ロンジェバロンの製品パイプラインの一部であり、様々な加齢関連疾患に対する潜在的治療法が含まれています。同社は、アルツハイマー病プログラムに対してFast TrackおよびRegenerative Medicine Advanced Therapy（RMAT）指定を含む複数の米国FDA指定を受けています。
Lomecel-B™を支持する臨床的証拠の蓄積に加えて、これらの知見はアルツハイマー病予防ジャーナルのCTAD特別版にも掲載されました。ロンジェバロンは、規制当局の承認と更なる研究を追求しながら、生命を脅かす慢性的な加齢関連疾患に対する細胞ベースの治療法の開発に引き続き取り組んでいます。
このレポートは、ロンジェバロン社のプレスリリースに基づいています。
最近のその他のニュースでは、ロンジェバロン社は進行中の開発において大きな進展を遂げています。同社の主要化合物であるLomecel-Bは、アルツハイマー病と左心低形成症候群の治療において有望な結果を示し、100億ドルから180億ドルの市場機会に対応する可能性があります。さらに、ロンジェバロンの2024年第2四半期の財務結果は、前年比105%の収益増加と、前年比22%の営業費用削減を示しています。
さらに、同社はLomecel-BのPhase 3 ELPIS II試験で目標登録の70%以上を達成するなど進展が見られます。H.C. Wainwrightによると、ロンジェバロンの最近のFDAとの会合は成功裏に終わり、2026年上半期にBiologics License Application（BLA）を提出する道が開かれる可能性があります。
その他の会社ニュースでは、ロンジェバロンは3人の業界ベテランを取締役会に加え、アルツハイマー病プログラムにおけるLomecel-Bの規制戦略についてFDAと協議する計画があります。純損失で運営されているにもかかわらず、同社の現金準備金は2025年第4四半期まで事業を維持できると予想されており、同社の堅固な財務状況を裏付けています。
InvestingProの洞察
ロンジェバロン（NASDAQ: LGVN）がアルツハイマー病に対する有望なLomecel-B™療法を進める中、投資家はInvestingProからのいくつかの重要な財務指標と洞察を考慮すべきです。
同社の時価総額は控えめな31.23百万ドルで、バイオテクノロジー分野における初期段階の状況を反映しています。臨床試験結果が良好であるにもかかわらず、ロンジェバロンはまだ収益を上げておらず、2024年第2四半期時点での過去12ヶ月のP/E比率は-1.16と負の値です。これは開発段階のバイオテク企業では珍しくなく、多くの場合、即時の収益性よりも研究や臨床試験を優先します。
興味深いことに、ロンジェバロンは2024年第2四半期時点で四半期収益が115.67%増加するなど、大幅な収益成長を示しています。この成長は、再生医療療法への関心の高まりや、潜在的なパートナーシップや助成金によるものかもしれません。
InvestingProのヒントは、ロンジェバロンが負債よりも多くの現金を貸借対照表上に保有していることを強調しています。これは、高額な臨床試験を継続するバイオテクノロジー企業にとって重要です。さらに、アナリストは今年の売上成長を予想しており、これは同社の最近の良好な試験結果と潜在的な市場機会と一致しています。
しかし、投資家はロンジェバロンが急速に現金を消費していることに注意すべきです。これは、R&Dに多額の投資をしているバイオテク企業にとって一般的な課題です。同社の株価も大きな変動を経験しており、過去1年間で下落したものの、過去6ヶ月間で大幅な上昇を示しています。これは臨床試験の更新に対する市場の反応を反映している可能性があります。
より包括的な分析については、InvestingProがロンジェバロンの財務健全性と市場ポジションに関する貴重な洞察を提供する5つの追加のヒントを提供しています。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。