サンディエゴ - Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX) は、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）、別名代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）の治療薬VK2809のフェーズ2b臨床試験で良好な結果を得たと発表しました。この試験結果は、米国肝臓学会が主催する第75回リバーミーティング® 2024で発表されました。
VOYAGE試験のデータによると、52週間にわたって肝臓脂肪含有量が大幅に減少し、患者のベースラインからの平均相対変化は37%から55%の範囲でした。肝臓脂肪が30%以上減少した患者の割合として定義される反応率は、52週目で64%から88%の範囲で、プラセボと比較して有意に高い結果となりました。
副次的評価項目には、線維化の悪化を伴わないNASHの解決と、NASHの悪化を伴わない線維化の改善が含まれていました。VK2809で治療を受けた患者は、63%から75%のNASH解決率と、44%から57%の線維化改善率を示しました。さらに、44%の患者がNASHの解決と線維化の改善の両方を達成しました。
この研究では、LDL-C（20%から25%）やその他の動脈硬化性タンパク質の減少も観察され、VK2809の潜在的な心臓保護効果が示唆されました。VK2809の安全性と忍容性のプロファイルは良好で、治療に関連する有害事象の大部分は軽度または中等度と報告されました。
カリフォルニア大学サンディエゴ校医学部の消化器内科・肝臓科主任であるRohit Loomba博士は、「肝臓脂肪の強力な減少、印象的なNASH解決率、および線維化の改善」を挙げ、VK2809の治療潜在性を強調しました。
Vikingの最高経営責任者であるBrian Lian博士は、VK2809が代謝障害に対する同社のパイプラインプログラムに貢献することへの自信を表明しました。VOYAGE試験は、生検で確認されたNASH/MASHおよび線維症を持つ患者を対象に、VK2809の有効性、安全性、忍容性を評価するためにデザインされた無作為化二重盲検プラセボ対照試験でした。
VK2809は肝臓選択的甲状腺ホルモン受容体ベータアゴニストで、肝臓脂肪の減少と脂質プロファイルの改善において効果を示しており、NASH/MASHおよび関連する代謝障害を持つ患者に利益をもたらす可能性があります。
この報告はViking Therapeuticsのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Viking Therapeuticsは臨床試験で大きな進展を遂げており、Laidlaw、Jefferies、BTIGは同社に対するBuy評価を維持しています。Viking Therapeuticsは2024年第3四半期に2490万ドルの純損失を報告し、研究開発費が2280万ドルに増加、一般管理費が1380万ドルに上昇しました。これらの数字にもかかわらず、同社の現金および現金同等物は9億3000万ドルと強固であり、将来の臨床試験をサポートしています。
Viking Therapeuticsの体重管理用薬剤候補VK2735は、最近の研究で有望な結果を示しています。VK2735の高用量投与により、4週間の時点で有意な体重減少結果が得られ、消化器系の忍容性も良好でした。これにより、2024年第4四半期にフェーズ2a臨床試験へ進むことへの自信が高まりました。
Laidlaw、Jefferies、BTIGのアナリストは、VK2735が肥満治療市場でVikingを競争力のある位置に置く可能性があると予想し、薬剤の見通しについて楽観的な見解を示しました。さらに、VikingはVK2735をフェーズ3に進め、同薬のフェーズ2肥満研究を開始する計画です。これらの最近の進展は、肥満薬開発分野におけるViking Therapeuticsの進歩を裏付けています。
InvestingPro Insights
Viking TherapeuticsのVK2809によるNASH/MASH治療のフェーズ2b臨床試験の良好な結果は、同社の財務見通しに大きな影響を与えています。InvestingProのデータによると、Vikingの時価総額は57.2億ドルで、投資家がNASH市場における同社の潜在性に楽観的であることを反映しています。
有望な臨床結果にもかかわらず、Viking Therapeuticsは現在のところ収益を上げていないことに注意が必要です。InvestingPro Tipsによると、同社は過去12ヶ月間収益を上げておらず、アナリストも今年の収益性を予想していません。これは、研究や臨床試験に多額の投資を行う開発段階のバイオテク企業にとっては典型的です。
しかし、Vikingの財務状況は安定しているようです。InvestingPro Tipによると、同社は負債よりも多くの現金を保有しており、これは進行中の研究や潜在的な商業化の取り組みに資金を提供する上で重要です。さらに、Vikingの流動資産は短期債務を上回っており、パイプラインを進める上で財務的な柔軟性を提供しています。
株価のパフォーマンスは最近変動が激しく、InvestingProのデータによると過去1週間で18.96%、過去1ヶ月で25.36%下落しています。これは過去1年間の335.76%という印象的なリターンと対照的で、臨床試験の結果や市場センチメントに基づくバイオテク株の大幅な価格変動の可能性を強調しています。
投資家は、Viking Therapeuticsが6.28という高いPrice/Book倍率で取引されていることに注意すべきです。これは高い成長期待がすでに株価に織り込まれていることを示唆しています。同社は配当を支払っていませんが、これはパイプラインに再投資を行う成長重視のバイオテク企業では一般的です。
より深い分析に興味がある方には、InvestingProがViking Therapeuticsに関する12の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な見方を提供しています。
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