ニューヨーク - がん治療に特化したバイオ医薬品企業で時価総額8,024万ドルのSELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS)が、開発中の薬剤SLS009の第2相臨床試験から有望な新データを発表しました。InvestingProのデータによると、同社は負債を上回る現金を保有し、強固な流動性ポジションを維持しており、臨床開発の継続に向けて良好な態勢にあります。選択的CDK9阻害剤であるこの薬剤は、再発または難治性の急性骨髄性白血病（r/r AML）患者の治療効果を調査中です。
試験の最新結果によると、30 mg BIWコホートの患者の全生存期間中央値（mOS）はまだ到達していませんが、現在7.7ヶ月を超えています。この数値は、同様の状態の患者で歴史的に予想されるmOS約2.5ヶ月と比較して際立っています。
さらに、骨髄異形成関連変化を伴う急性骨髄性白血病（AML MRC）患者の2つの拡大コホートにおける全体奏効率（ORR）は56%に達し、事前に設定された目標奏効率33%を上回りました。これらの有望な結果は、アナリストの注目を集めており、InvestingProによると、2人のアナリストが最近収益予想を上方修正し、株価目標を1株あたり4ドルから7.50ドルの範囲に設定しています。これらのコホートには、ASXL1変異を持つ患者と、ASXL1以外の変異および細胞遺伝学的変化を持つ患者が含まれていました。
2024年12月4日時点で、コホート3には14人の患者が登録され、コホート4と5には合計14人が登録されており、そのうち9人が分析時点で評価可能でした。試験の進行に伴い、薬剤は良好な忍容性を示し、新たな安全性の懸念は報告されていません。
第2相臨床試験は、オープンラベル、単一群、多施設共同試験で、ベネトクラクスとアザシチジンとの併用におけるSLS009の安全性、忍容性、有効性を評価することを目的としています。試験には45mgと60mgの2つの用量レベルがあり、60mgコホートの患者は週1回60mg投与または週2回30mg投与のいずれかにランダムに割り付けられます。
SELLASは、拡大コホートへの迅速な患者登録が、この患者集団における新しい治療法の緊急の必要性を裏付けていると強調しています。これらの結果は、限られた選択肢しかない患者に対する新たな治療選択肢としてのSLS009の可能性を支持しています。
この研究はまた、今後の試験をより充実させるために、対象患者集団のバイオマーカーを特定することも目指しています。研究の詳細については、臨床試験識別子NCT04588922で登録されています。
幅広いがん適応症に対する新規治療薬の開発に注力するSELLASは、主要製品候補GPSとSLS009の開発を継続しています。SLS009は、既存のオプションを上回る潜在的な利点を持つ、クラス初のCDK9阻害剤となる可能性があります。2.26の健全な流動比率と0.04の最小限の負債資本比率を持つSELLASは、InvestingProの分析によると、臨床プログラムを進めるのに十分な財務的柔軟性を有しています。購読者は、SELLASの投資潜在性をより適切に評価するための6つの追加ProTipsと包括的な財務指標にアクセスできます。
この記事の情報は、SELLAS Life Sciences Group, Inc.のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、SELLAS Life Sciences Groupが研究開発努力において大きな進展を遂げています。米国食品医薬品局（FDA）は、同社の免疫療法剤Galinpepimut-S（GPS）に小児急性骨髄性白血病の治療のための希少小児疾患指定を与えました。この指定は、GPSが米国で20万人未満（主に子供）に影響を与える重篤または生命を脅かす疾患を治療する可能性があることを示しています。
さらに、同社の薬剤SLS009も小児急性リンパ芽球性白血病の治療潜在性に対して同様の指定を受けました。臨床試験では有望な結果が示されており、第1相試験では末梢性T細胞リンパ腫患者で36.4%の奏効率を、第2a相試験では急性骨髄性白血病患者で57%の全体奏効率を達成しました。
SELLASはまた、タイムズスクエアタワーの本社リース契約を2026年9月まで延長し、年間賃料を変更せずに維持しています。財務面では、同社はMaxim Group LLCをプレースメントエージェントとして、登録直接募集を通じて約2,100万ドルを調達する予定です。これらの資金は、同社の継続中の研究開発努力を支援すると予想されています。これらはSELLAS Life Sciences Groupの最近の動向の一部です。
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