メルク・アンド・カンパニー(MRK)は24日、薬剤キイトルーダを試験した第3相KEYNOTE-522試験が、高リスクの早期トリプルネガティブ乳がん患者の生存期間を改善するという主要目標を達成したと発表した。
キイトルーダはメルクが開発した薬剤で、免疫系を刺激して様々な種類のがんと闘う。
MRKの株価は火曜日の市場前取引で1%以上上昇したが、市場開始までに上昇は0.6%に落ち着いた。
今回の試験結果では、キイトルーダの安全性プロファイルはこれまでの研究結果と一致しており、新たな安全性に関する懸念は確認されなかった。
「メルク・リサーチ・ラボラトリーズのグローバル臨床開発担当バイスプレジデントであるGursel Aktan医師は、「今回の結果は、免疫療法に基づく治療レジメンが高リスクの早期トリプルネガティブ乳がん患者において化学療法単独と比較して統計学的に有意な生存期間の改善を示した初めての例であり、極めて重要な進歩です。
「この極めて重要な試験で全生存期間が改善されたことは非常に有望であり、病理学的な病徴のない完全奏効と病勢進行のない生存という良好な成績に加えて、すでに世界各地でこの治療法の承認につながりました」と述べています。
KEYNOTE-522試験は、子宮頸がんを対象としたKEYNOTE-A18試験、非小細胞肺がんを対象としたKEYNOTE-671試験、腎臓がんを対象としたKEYNOTE-564試験に続き、キイトルーダを含む治療レジメンで全生存期間の改善を示した4番目の試験です。
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