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2026年3月10日火曜日、Exelixis（NASDAQ:EXEL）はリアリンク・グローバル・ヘルスケア・カンファレンス2026で戦略的ビジョンを共有した。アンドリュー・ピーターズ氏が主導した議論では、腎細胞癌（RCC）と大腸癌（CRC）の医薬品開発プログラムに対する同社の注力が強調された。有望な協力関係と潜在的なブレークスルーを強調する一方で、RCC分野における競争上の課題も認識された。
重要なポイント
- Exelixisはzanzalintinibが「2030年代のTKI」となる可能性について楽観的である。
- メルク・アンド・カンパニーとの協力は、術後補助pembrolizumab投与患者における治療標準の再定義を目指している。
- STELLAR-304試験は、非淡明細胞型RCCにおける新たな標準治療の確立を目指している。
- zanzalintinibとatezolizumabの併用がCRCにおいて生存優位性を示し、前向きな勢いがある。
- 2026年のガイダンスは、RCCとMET事業の勢いに牽引され10％～12％の成長を見込んでいる。
RCC HIF-2アルファ領域とLITESPARK-011データ
- LITESPARK-011データは、二次治療RCCにおけるbelzutifanとlenvatinibの無増悪生存期間（PFS）ベネフィットを示したが、統計的に有意な全生存期間（OS）ベネフィットは認められなかった。
- Exelixisは、このデータが治療戦略に関する臨床医との議論と一致していると考えている。
- lenvatinib/belzutifanが二次治療で使用される場合、一次治療でのCabometyx-nivoの使用増加が予想される。
- 試験中、約20％の患者がbelzutifanまたはlenvatinibのいずれかを中止した。
Zanzalintinibとメルクとのコラボレーション
- Exelixisは、zanzalintinibを次の10年間の重要なTKIと位置づけており、特に術後補助pembrolizumabで治療された患者に対して有効と考えている。
- メルク・アンド・カンパニーとのパートナーシップによるLITESPARK-033試験は、この文脈における最適な治療戦略を探求する予定である。
- PEAK-1試験は、IO治療後RCCにおけるcasdatifanとCabometyxの研究をより広範な患者層に拡大している。
- メルクとの協力には、同社の腫瘍学における専門知識と共同資金提供のメリットを活用できることから、大きな期待が寄せられている。
非淡明細胞型RCCとSTELLAR-304試験
- 一次治療非淡明細胞型RCCにおけるWelireg とNivolumabのデータは、2026年半ばに発表される見込みである。
- STELLAR-304は、zanzalintinibとNivoによる標準治療の再定義を目指しており、RCC市場の15％～20％を占める。
- Exelixisは、奏効率、PFS、生存期間において強固なベネフィットを求め、治療パラダイムの転換を期待している。
- キーオピニオンリーダーは、cabozantinibと比較したzanzalintinibの用量調整可能性の利点を強調している。
大腸癌（CRC）とSTELLAR-303試験
- 今年後半のCRCにおけるzanzalintinibの発売可能性に対する期待が高まっている。
- 三次治療以降のCRC領域は大きな機会を提供し、SUNLIGHTレジメン、TKI、化学療法に有望なシェアがある。
- STELLAR-303データは、zanzalintinibとatezolizumabの併用が現在の標準治療と比較して生存優位性を示している。
- 肝転移のない患者における最終OS解析は、2026年半ばに予定されている。
2026年ガイダンス
- Exelixisは前年比10％～12％の成長を見込んでいる。
- RCCの基盤事業とMET事業の拡大において継続的な勢いが期待される。
Exelixisの戦略的方向性についてより深く知るには、以下の完全な議事録を参照されたい。
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