レプリゲン、ウェルズ・ファーゴ会議で成長加速を示す

2026年9月9日（水）— レプリゲン（RGEN）は、ウェルズ・ファーゴ第21回年次ヘルスケア・カンファレンスにおいて、一部の顧客やエンドマーケットに不均一さが残る中でも、依然として急速な成長を続けるビジネスの全体像を示した。経営陣は、プロテイン、アナリティクス、ろ過、クロマトグラフィー製品の多様な組み合わせが一部分野の圧力を相殺していると説明し、買収手続き中のバイオライフ・ソリューションズとの取引が同社の規模と利益率プロファイルを再構築する可能性があると述べた。

メッセージは前向きながらも慎重なものであった。レプリゲンは、強い有機成長、利益率の拡大、複数のフランチャイズにおける回復の初期兆候を示した第2四半期の結果を受け、通期見通しを引き上げた。ただし、遺伝子治療や一部のATF顧客が業績に重しとなった。

主要ポイント

• レプリゲンは第2四半期に13%の有機成長を達成し、関税還付前では14%となった。通期ガイダンスは10.5%〜13.5%に引き上げられた。
• 経営陣は、多様化されたポートフォリオが特定の顧客やモダリティにおける弱さを相殺していると説明した。
• プロテインAレジンとプロセス・アナリティクスが際立ったフランチャイズとなった一方、ろ過部門は一時的なATF顧客の問題により伸び悩んだ。
• バイオライフ・ソリューションズの買収は、規模の拡大、シナジー効果の創出、2027年までに10億ドルの売上高達成への道筋を支援すると期待されている。
• レプリゲンは、mRNA、細胞療法、中国・アジア太平洋地域、AIを活用したツール、および資本設備の早期回復に成長機会を見出している。

財務実績

最高経営責任者のオリヴィエ・ロエイヨは、レプリゲンが「有機成長13%を達成した」と述べ、関税還付効果を除けば「実際の数字は14%」であったと付け加えた。同氏は当四半期を「本当に素晴らしい四半期」と評し、通期見通しの引き上げを支持するものだと語った。

• 2026年第2四半期の有機成長率：13%
• 関税還付前の第2四半期成長率：14%
• 2026年通期有機成長ガイダンス：10.5%〜13.5%
• ガイダンス中間値：12%（上半期成長率と同水準）
• 第2四半期EBITDAマージン拡大：380ベーシスポイント

経営陣は、上半期の有機成長率が12%であり、新たな通期レンジの中間値と完全に一致していると説明した。また、中間値は後半に偏った成長ではなく、安定したペースの成長を示唆していると述べた。

レプリゲンは、いくつかの個別要因が報告成長率を約400ベーシスポイント押し下げたと説明した。その内訳は以下の通りである。

• 遺伝子治療プログラムによる約2パーセントポイントの影響
• ろ過部門における2件のATF顧客問題による約2パーセントポイントの影響
• 関税還付による約1パーセントポイントの影響
• ポリメム売却による約1パーセントポイントの影響

これらの要因を調整すると、実質的な成長率は約16%になると経営陣は述べた。ロエイヨ氏は、同社が市場成長率を5パーセントポイント上回ることを目標としており、ある分野の弱さを別の分野の強さで補うことができると語った。

事業運営の最新情報

レプリゲンの4つの主要フランチャイズは当四半期において混在した結果となったが、経営陣はより広範なポートフォリオ戦略が機能していると述べた。

プロテインAレジン

• 成長率：50%超
• 成長要因：OEMパートナーであるピュロライトとの協業
• 戦略的後押し：内部イノベーションエンジンの構築に貢献したタンティ買収

ロエイヨ氏は、レプリゲンが現在、多くの競合他社よりもはるかに速い6ヶ月未満でカスタムリガンドとレジンを開発できると述べた。同氏は、2社の主要顧客が購入を停止した3年前の危機を乗り越え、このフランチャイズが勢いを取り戻したと説明した。また、エコラボの業績がレジン分野でレプリゲンがシェアを獲得していることを裏付けていると述べた。

経営陣は、プロテインAビジネスが過去1〜2年間で重要な研究開発製品開発取引によって支えられてきたと説明した。同社はこのフランチャイズが今後5〜10年間にわたり非常に急速な成長を維持すると見込んでいるが、ビジネスが取引主導型であるため、四半期ごとの結果は引き続き不均一になる可能性があると述べた。

プロセス・アナリティクス

• 成長率：当四半期で30%超
• 2025年の成長率：20%超
• 2026年ガイダンス中間値：25%

レプリゲンは、このセグメントが分析計測機器の需要全般の改善、SoloVPE PLUSのアップグレードサイクル、および908デバイスの統合から恩恵を受けたと述べた。同社は、10〜12年ぶりとなる新しいSoloバージョンが現在開発中であり、次世代バージョンが今後数四半期以内に登場する予定であると説明した。

経営陣はまた、消耗品とサービスへの注力強化を指摘し、これが継続的な収益を支えるとした。908デバイスの統合は品質・規制面で完了しており、レプリゲンは2027年以降に重要な追い風となると述べた。

ろ過

• 成長率：中一桁台
• 前年比較：高一桁台
• 主な圧力要因：2件のATF顧客問題

レプリゲンは、1社のATF顧客が在庫削減を行い、もう1社が製造拠点の導入に遅れが生じたと説明した。これらの問題が合わせて成長率を約2パーセントポイント押し下げた。経営陣は、ATFビジネスが近月に回復の兆しを見せており、新規顧客およびプログラムの獲得が加速していると述べた。

注目すべき変化として、ATFの採用が従来想定されていた年間100キログラム超の大規模設定だけでなく、年間100キログラム規模のモノクローナル抗体生産などの小規模用途にも広がっていることが挙げられる。レプリゲンは「ATFに対して非常に強気」であり、15〜18ヶ月のタイムラインで次世代システムを開発中であると述べた。

下流システムも設備投資判断の低迷による影響を受けた。経営陣は、現時点でATFに直接的な競合は存在しないとしながらも、市場を注視していると述べた。

クロマトグラフィー

• 業績：2年連続で好調
• 主な優位性：小規模から大規模まで対応する幅広いポートフォリオ

経営陣は、製薬会社がカラムパッキングを中核的なコンピテンシーではないと認識するケースが増えていると述べた。また、若い労働者がカラムパッキングのキャリアへの関心を示さなくなっていることで業界の専門知識が失われており、これがプレパックドカラムの採用促進につながっていると説明した。

それでも、レプリゲンはプレパックドカラムが依然として市場全体のごく一部に過ぎず、さらなる成長の余地があると述べた。

戦略的成長ドライバー

mRNA市場の機会

レプリゲンは、mRNA市場が新型コロナウイルスワクチンの世界的な普及規模やモデルナおよびメルク・アンド・カンパニーによる最近のプロジェクト発表に支えられ、長期的に大きな機会をもたらすと述べた。経営陣は、同社製品がワークフローの多くの部分に関与していると説明した。

• DNAプラスミド製造および最終mRNA精製向けレジン
• 最大の不純物とされる二本鎖RNAの除去向けレジン
• 数百本のカラムを必要とする小ロットサイズ向けのカラムパッキング
• フィルター
• モノクローナル抗体プロセスとは異なる流体管理システム
• プロセス分析技術（PAT）

ロエイヨ氏は、新型コロナウイルスワクチンを接種した数十億人が史上最大の臨床試験に相当し、このプラットフォームの有効性を実証していると述べた。

バイオライフ・ソリューションズ買収

経営陣は、買収手続き中のバイオライフ・ソリューションズの取引を重要な戦略的ステップと位置づけた。レプリゲンは、細胞療法が製薬・バイオ医薬品パイプラインの約25%を占めており、今後10年間で急速に成長するモダリティになると予想されると述べた。

• バイオライフは既に18の商業用細胞療法薬に組み込まれている
• フェーズIIおよびフェーズIIIの薬剤の80%超に採用されている
• レプリゲンはこの取引により2027年までに売上高10億ドルの達成を目指している
• 経営陣は、この買収がトップライン成長、売上総利益率、EBITDAマージンを支援すると述べた

ロエイヨ氏は、「トップライン成長、売上総利益率、EBITDAマージンのいずれにも増益効果をもたらす買収対象を見たことがなかった」と述べた。

レプリゲンは初年度に2,000万ドルのシナジー効果を見込んでいる。そのうち1,500万ドルは、上場企業コスト、経営幹部、最高経営責任者、取締役会費用などの営業費用から生み出されると見込まれている。残りの500万ドルは、歩留まり改善やバッグ製造効率化を含む売上原価から生み出されると期待されている。

経営陣は統合が比較的シンプルであると説明し、バイオライフの顧客関係がレプリゲン製品の新たな機会を生み出すと期待しているものの、トップラインのシナジーはモデルに含めていないと述べた。

中国・アジア太平洋地域の回復

レプリゲンは、中国とアジア太平洋地域全体が明るい材料となっており、第2四半期に40%、上半期に60%の成長を達成したと述べた。経営陣は、過去5年間で地場競合他社にシェアを奪われた「本当に低い水準」からビジネスが回復しつつあると説明した。

回復計画は2つの柱から構成されている。

• 既に成果を上げているOEMパートナーシップを通じて失ったシェアを取り戻す
• 新しいモダリティ重視企業とのレジン設計採用など、新規ビジネスを獲得する

経営陣は、OEMパートナーが当初フィルター製造に注力しており、複数の他のプロジェクトがパイプラインにあると述べた。ロエイヨ氏と最高財務責任者のジェイソン・ガーランド氏は、次のステップを協議するためにパートナーを中国に訪問する予定である。

AIとデジタルトランスフォーメーション

レプリゲンは、デジタルツールに関する3段階の計画を示した。PAT、デジタルツインソフトウェア、そしてAIパートナーシップという順序である。同社はPATの採用が急速に加速していると述べた。直近3ヶ月間では、販売されたシステムの80%にPAT技術が含まれており、前期の20〜25%から大幅に上昇した。

経営陣は、顧客がPATを組み込むと、それなしのシステムを購入したくなくなると述べた。レプリゲンは現在6つのPAT技術を保有しており、1つが開発中で、今後数年以内に2〜3つを開発中にする目標を掲げている。

次のステップはデジタルツインソフトウェアであり、顧客がデータを解釈しプロセス開発を加速するのに役立つとされる。最終段階はAIであり、レプリゲンはバッチ品質の予測評価に可能性を見出している。ロエイヨ氏は、AIによってバッチ結果の待ち時間が2週間から1時間に短縮される可能性があり、これは医薬品受託開発製造機関（CDMO）にとって「大きなゲームチェンジャー」になると述べた。

資本設備サイクル

経営陣は、資本設備サイクルが依然として回復の初期段階にあり、「蛇口」はわずか5%程度しか開いていないと述べた。レプリゲンは、第1四半期に1件、第2四半期に1件、第3四半期に2件の提案依頼（RFP）を獲得しており、改善傾向を示していると説明した。

• バックログの大部分は2027年納入向け
• 総機会のうち実現されたのは5〜10%に過ぎない
• 国内回帰、遅延したハードウェアのアップグレード、技術改善が成長ドライバーとなっている

ロエイヨ氏は、資本設備市場において「最良の時期はまだこれから」だと述べた。

今後の見通し

レプリゲンは、2030年までにEBITDAマージン30%を目指していると述べた。経営陣は、変革推進オフィスを通じて既に進展が見られており、今後数年間で利益率の改善が期間末に集中するのではなく、よりバランスの取れた形で実現されると期待していると述べた。

バイオライフの取引は当初の利益率計画には含まれていなかったが、経営陣は2030年目標への道筋を加速させるものだと述べた。同時に、レプリゲンは研究開発、技術、商業リソースへの再投資の柔軟性を維持したいとしている。

各フランチャイズの見通しは引き続き前向きである。

• プロテインAレジン：5〜10年間にわたり非常に急速な成長が続くと予想される
• プロセス・アナリティクス：SoloVPE PLUSサイクルと908デバイスの統合に支えられている
• ろ過：経営陣はATFのさらなる回復と小規模用途での受注増加を見込んでいる
• クロマトグラフィー：プレパックドカラムが受け入れられる中、依然として強い勢いが続いている
• 中国・アジア太平洋地域：経営陣は今後10年間で最も急成長するバイオ医薬品市場と評した

レプリゲンはまた、ATFの回復が続けば来年はろ過部門のフランチャイズランキングが上昇する可能性があると述べた。

質疑応答のハイライト

質疑応答セッションでは、経営陣が準備された発言で既に取り上げたいくつかのテーマに戻った。

• ガイダンスと逆風について：レプリゲンは、12%の中間値が遺伝子治療、ATF問題、関税還付、ポリメム売却による約400ベーシスポイントの圧力を反映しているが、実質的な成長率は16%に近いと述べた。
• mRNAについて：経営陣は、同社製品がプラスミド製造・精製からフィルター、流体管理、PATに至るワークフロー全体をカバーしていると述べた。
• バイオライフについて：レプリゲンは、この取引が急成長する細胞療法市場に適合しており、売上高、売上総利益率、EBITDAマージンのいずれにも異例なほど増益効果をもたらすと述べた。
• シナジーについて：同社は2,000万ドルの見積もりが保守的であり、トップラインの恩恵を含んでいないと述べた。
• 利益率について：経営陣は、変革推進オフィスとバイオライフが2030年までにEBITDAマージン30%に向けた着実な前進を支援すると述べた。
• AIとPATについて：レプリゲンは、顧客の需要がPATを含むシステムへと既にシフトしており、デジタルツインとAIツールが次のステップであると述べた。
• プロテインAレジンについて：経営陣は、より迅速なカスタム開発と市場シェア獲得に支えられ、このフランチャイズの成長が今後数年間にわたり堅調に推移すると述べた。
• 資本設備について：レプリゲンは、回復はまだ初期段階にあるが、2027年に向けてバックログとRFP獲得が積み上がっていると述べた。
• プロセス・アナリティクスについて：経営陣は、アップグレードサイクルがまだ初期段階にあり、908デバイスが2027年以降に貢献すると述べた。
• ATF競合について：レプリゲンは、現時点でATFに直接的な競合は存在しないが、将来の競合他社に備えていると述べた。

「私たちは市場成長率を5ポイント上回ることを目標としている」とロエイヨ氏は述べた。「一方で悪いニュースがあれば、他方でそれを補うよう対応している。」

詳細については、以下の完全な議事録を参照されたい。

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