Innate Pharma、H.C. Wainwright会議でパイプライン絞り込み戦略を発表

2026年9月14日（月）— Innate Pharma（IPHA）は、H.C. Wainwright第28回年次Global Investmentカンファレンスを活用し、3つのコアプログラム、パートナー資金調達、および複数の近期臨床カタリストを中心とした戦略の絞り込みを概説した。経営陣は、この方針転換により成功確率が向上すると述べたが、同時に重要な試験結果の読み出しや、競争の激しいバイオテク市場における実行リスクにさらされることになるとも指摘した。

主なポイント

• Innate Pharmaは、臨床段階の8つの資産から3つの優先プログラム（lacutamab、IPH4502、monalizumab）へと注力対象を絞り込んだ。
• lacutamabに関するSobiとのパートナーシップは、前払い資本を提供するとともに、TELLOMAK-3フェーズIIIプログラムおよびBLA申請経路の主導権をInnateが維持することを可能にする。
• Nectin-4エグザテカン抗体薬物複合体（ADC）であるIPH4502は、76名の患者を対象とした用量漸増登録を完了し、年末までに初期データが公表される見込みである。
• monalizumabのPACIFIC-9フェーズIII試験が成功した場合、最大8億2,500万ユーロの追加マイルストーンが得られる可能性がある。
• 経営陣は、低コストのアカデミック共同研究により、多額の支出を伴わずに他のパイプライン資産の開発を継続できると述べた。

戦略の再設定とパイプラインの集中

最高経営責任者（CEO）のJonathan Dickinsonは、Innate Pharmaが過去1年間にわたり戦略を精緻化し、成功確率の高いプログラムにリソースを集中させてきたと述べた。同社は現在、以下の3つの資産を中心に取り組みを進めている。

• lacutamab：T細胞リンパ腫を対象にSobiとパートナーシップを締結。
• IPH4502：フェーズIにあるNectin-4エグザテカンADC。
• monalizumab：非小細胞肺がんを対象にAstraZenecaとパートナーシップを締結。

「我々は、最も成功の可能性が高いと考える3つの資産に本当に集中した」とDickinsonは述べた。「他の資産が前進していないということではない。それらはアカデミック共同研究の中で、あるいは低支出の形で前進している。」

同社は、焦点を絞り込んだことが、最も高い商業的ポテンシャルを持つプログラムへの資本配分と、残りのパイプラインにおけるオプション性の維持という両方の意図を反映していると説明した。また、抗体薬物複合体（ADC）に関する取り組みは、社内研究と前臨床段階の共同研究を組み合わせて推進していると述べた。

財務結果と資本構造

Innateは、今回の対談形式のセッションで詳細な財務情報を開示しなかったが、経営陣はパートナーシップにより主要プログラムにおける自社資金調達の必要性が低減されていることを強調した。

• AstraZenecaはmonalizumabに対して、過去に4億5,000万ユーロの前払い金を支払った。
• lacutamabに関するSobiとの契約には前払い金が含まれているが、金額は開示されていない。
• PACIFIC-9が成功した場合、monalizumabは開発・規制・商業マイルストーンとして最大8億2,500万ユーロを追加で生み出す可能性がある。
• パートナーからの資金は、TELLOMAK-3の支援に充てられるとともに、前臨床ADCパイプラインへの継続的な投資余地を確保する。

経営陣は、この構造を希薄化を伴わないファイナンスと位置付け、自社単独での資金調達を最小限に抑えながら開発を支援するものだと説明した。

事業の最新状況

lacutamabとSobiパートナーシップ

Innateは、T細胞リンパ腫の治療薬であるlacutamabについて、8月初旬にSobiとのパートナーシップを締結したと述べた。同社は、この契約により確認的なTELLOMAK-3フェーズIII試験の資金調達が可能となり、開発の主導権および迅速承認申請経路の管理を維持できると説明した。

• TELLOMAK-3は数週間以内に開始される予定である。
• 最初の患者登録は2027年初頭を見込んでいる。
• BLA申請は2027年下半期を目標としている。
• 迅速承認は2028年上半期に実現する可能性がある。

Dickinsonは、パートナーシップと独自商業化の両方を検討したと述べた。Sobiとの契約はInnateの希少疾患戦略に合致しており、Sobiの腫瘍領域における商業化インフラへのアクセスが得られると説明した。また、TELLOMAK-3は以前のTELLOMAK フェーズII試験と比較して約2倍の施設数を有する見込みであり、患者登録の促進が期待されると述べた。

経営陣は、対象市場が超希少疾患領域であり、セザリー症候群を中心に、菌状息肉症を拡大機会として位置付けていると述べた。また、米国内の約50の治療センターで大半の患者にアクセスできると説明した。

規制面では、FDAとのブレークスルーセラピー指定に関する協議を通じて、希少疾患開発に対して比較的柔軟なアプローチが示唆されているとInnateは述べた。FDAは固定された登録目標数ではなく、試験の開始と信頼性のある登録軌跡を求めているという。

IPH4502とNectin-4 ADC戦略

Innateは、IPH4502を競争の激しいNectin-4 ADC分野において最も差別化された資産と位置付けた。同社は、この分子が3つの差別化要素を持つよう設計されていると説明した。

• Nectin-4の高・中・低発現腫瘍を標的とすることができる、競合品と重複しないエピトープ。
• 一部のカンプトテシン系競合品に関連するCYP2D6代謝の問題や薬理ゲノム検査の必要性を回避するエグザテカンペイロード。
• 循環ペイロードを低減し、オフターゲット毒性を抑制するよう設計された独自リンカー。

インベスター・リレーションズ担当副社長のStéphanie Cornenは、重要な問いはNectin-4 Topo 1 ADCが機能するかどうかではなく、管理可能な安全性と有意義な有効性を実現できるかどうかだと述べた。「これがまさにIPH4502で達成しようとしていることだ」と彼女は述べた。

経営陣は、7月に76名の患者を対象とした用量漸増登録が完了したと述べた。フェーズI予備データは年末までに公表される見込みである。これまでに確認された用量制限毒性はオンターゲット毒性であり、血液毒性は最小限にとどまっており、これをリンカー設計の有効性を示す根拠と捉えていると説明した。

Innateは、試験がバスケットデザインを採用しており、固形腫瘍全体にわたるトレンド分析を可能にするため、一部の腫瘍タイプで過剰登録を実施していると述べた。次回の更新における主な注目点は、安全性と初期有効性シグナルになると説明した。

Dickinsonは次のように述べた。「我々はエグザテカンを持っている。これは非常によく知られたペイロードだ。MMAEをペイロードとした場合に関連する薬剤耐性の問題を克服できる。これは実際にLillyのアプローチによって実証されている。そこに独自リンカーを組み合わせることで、ペイロードを非常に強固に結合させることができる。循環ペイロードが少なければ毒性も低減されるため、これは重要な点だ。」

経営陣はまた、Lillyの同分野における経験にも言及し、同社自身のNectin-4 ADC開発が忍容性の問題や薬理ゲノム検査の要件によって影響を受けたことを指摘した。Innateは、自社の設計によりこれらの問題を回避できると考えている。

monalizumabとPACIFIC-9

monalizumabは、AstraZenecaとのパートナーシップおよびマイルストーンパッケージの規模から、Innateにとって引き続き主要な価値創出源となっている。同社は、PACIFIC-9フェーズIII試験が9月に主要完了を迎え、年末までに主要エンドポイントデータが公表される見込みだと述べた。

• 主要エンドポイントは無増悪生存期間（PFS）である。
• 良好な結果が得られた場合、最大8億2,500万ユーロの追加マイルストーンが得られる可能性がある。
• InnateはすでにAstraZenecaから4億5,000万ユーロの前払い金を受領している。

Dickinsonは、COASTフェーズII試験のデータに基づき、合理的な水準の確信を持っていると述べた。同試験では、monalizumabとdurvalumabの併用療法がdurvalumab単独と比較して、無増悪生存期間の中央値で12ヶ月の優位性を示した。

「ここで良好な試験結果が得られれば、前進し、商業化へと進むはずだ」と彼は述べた。「COASTデータに基づけば…中央値PFSで12ヶ月の優位性が示された…そのため、その有効性水準に近い結果を再現できれば、良好な試験結果が得られるという合理的な確信がある。」

Innateはまた、monalizumabが線維症における前臨床的ポテンシャルを持つとも述べた。これはAstraZenecaの腫瘍領域ライセンスの範囲外となる適応症である。経営陣は、PACIFIC-9の良好な結果が、利用可能な資本に応じてパートナーシップ交渉または独自開発への道を開く可能性があると述べた。また、腫瘍プログラムが成功した場合、AstraZenecaがより広範な権利に関心を示す可能性もあると述べた。

今後の見通し

Innateの近期スケジュールは、臨床データおよび規制上のステップで埋まっている。

• IPH4502のフェーズI予備データは年末までに公表される見込みである。
• monalizumabのPACIFIC-9データも年末までに公表される見込みである。
• TELLOMAK-3は数週間以内に開始される予定である。
• lacutamabの最初の患者登録は2027年初頭を見込んでいる。
• lacutamabのBLA申請は2027年下半期を目標としている。
• 予定通りに進んだ場合、lacutamabの迅速承認は2028年上半期に実現する見込みである。
• 前臨床ADCプログラムは2025年にIND実施可能性試験に移行する可能性がある。

経営陣は、ADCパイプラインには3つのアプローチが含まれると述べた。すなわち、専門的な内在化分子を用いた二重特異性ADC、新規ペイロードの組み合わせによるデュアルペイロードADC、およびその他の次世代フォーマットである。同社は近期の前臨床候補を開示する準備はできていないとしながらも、2025年も継続的な進展が見込まれると述べた。

Q&Aのハイライト

なぜlacutamabを売却せずに保持したのか？

Dickinsonは、完全売却とパートナーシップの両方を検討したが、経済性と戦略が同社の目標に合致していたためSobiを選択したと述べた。この契約により、Sobiの希少疾患における専門知識と商業リーチを活用しながら、臨床プログラムとBLA申請の主導権をInnateが維持できると説明した。

FDAは迅速承認についてどのように述べたか？

経営陣は、FDAのブレークスルーセラピー指定により建設的な協議が可能になったと述べた。FDAは試験の開始、登録の着手、および完全登録への信頼できる道筋を求めており、固定された患者数は課されていないという。

IPH4502は他のNectin-4 ADCとどのように異なるか？

Innateは、IPH4502が標的選択、ペイロード、リンカー技術において差別化されるよう設計されていると述べた。これらの特徴により、競合プログラムの一部で見られる安全性および検査上の問題を回避できる可能性があると説明した。

IPH4502を次の段階に進めるために何が必要か？

経営陣は、安全性と初期有効性の組み合わせを求めていると述べた。意図的に過剰登録された腫瘍タイプのトレンドを含む、バスケット全体のデータセットを確認する予定である。

PACIFIC-9において最も重要なことは何か？

Innateは、主要な読み出しが無増悪生存期間（PFS）であり、良好な結果には合理的なハザード比と強力なPFS数値が必要になると述べた。同社は、成功に紐づくマイルストーンパッケージの規模から、この試験が変革的な意味を持つ可能性があると説明した。

線維症についてはどうか？

経営陣は、線維症がmonalizumabの非腫瘍領域における潜在的な適応症として残っているが、それはPACIFIC-9が良好な結果を示した場合に限ると述べた。資金調達状況や潜在的な共同研究者からの関心に応じて、パートナーシップまたは社内開発のいずれかの形で進める可能性があると説明した。

結論

Innate Pharmaは、絞り込まれたパイプラインと複数の重要な読み出しを前に、次のフェーズへと歩みを進める。同社の戦略、試験計画、パートナーとの協議に関する詳細は、以下の完全な議事録を参照されたい。

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