テンパスAI、モルガン・スタンレー会議で診断・データ事業の成長戦略を説明

2026年9月15日（火）、テンパスAI社（TEM）はモルガン・スタンレー第24回年次グローバルヘルスケア会議において、診断事業の需要拡大とデータライセンス事業の急成長を背景とした持続的な成長戦略を提示した。最高経営責任者（CEO）のエリック・レフコフスキー氏は、市場の一部における償還ギャップや、さらなる収益拡大に向けた規制当局の承認取得の必要性など、近期的な課題についても言及した。

主要ポイント

• テンパスは今後10年間で年率約25%の成長を目標としており、経営陣は短期的な急成長よりも長期的な安定成長を優先する方針を示した。
• データライセンス事業は前四半期に約36%成長し、総契約金額が1億ドルを超える四半期が3期連続となった。うち1四半期は約2億ドルに達した。
• 今後のFDA承認により大幅な収益増が見込まれており、固形腫瘍の価格改定で8,000万〜1億ドル、2027年下半期に承認が予定されるリキッドバイオプシーで2億5,000万〜3億ドルの年間収益増加が期待される。
• テンパスはPersonalisの買収により分子残存病変（MRD）事業を強化し、MRD検査の価格を将来的に1件あたり1,000ドル超に引き上げることを目指している。
• 経営陣は、5,000万人の患者データリポジトリと医療機関・製薬会社との長年にわたる関係を根拠に、データ事業の模倣困難性を強調した。

業績と成長要因

テンパスは、第2四半期の業績が診断事業とデータ事業の両面で好調であったと説明した。データライセンス事業は同四半期に約36%成長し、診断事業では固形腫瘍プロファイリングとリキッドバイオプシーの両分野で持続的な件数増加が続いた。

• 総契約金額が1億ドルを超える四半期が3期連続。
• 直近四半期の総契約金額の受注額は約2億ドルに達した。
• 治療選択に対する需要は引き続き堅調で、平均販売価格も上昇した。
• 包括的ゲノムプロファイリングが最大の収益セグメントであり続けた。

レフコフスキー氏は、同社が短期的な急成長ではなく長期的な複利成長に注力していると述べた。「我々は以前から、数年間で35%成長するよりも、10年間にわたって25%成長し続ける事業を構築したいと言い続けてきた」と語った。

また、自社目標を上回る可能性についても言及した。「賭けをするとしたら、毎日、日曜日は2回でも、我々は目標を超えてみせる」と述べた。

診断事業：価格設定、承認、検査件数

テンパスは、診断事業が治療選択分野、特に固形腫瘍領域における旺盛な需要の恩恵を受け続けていると説明した。同社の主力固形腫瘍アッセイは腫瘍正常組織比較および腫瘍単独の両用途でFDA承認を取得しており、腫瘍単独バージョンが価格の大幅な引き上げを支えるとした。

• 固形腫瘍アッセイの定価は2,923ドルから4,500ドルへ、54%引き上げられる見通し。
• この変更により年間収益・利益が8,000万〜1億ドル増加すると見込む。
• 腫瘍単独検査は固形腫瘍ポートフォリオの検査件数の過半数を占める。
• リキッドバイオプシーの承認は2027年下半期に予定。
• リキッドバイオプシーの価格は約3,200ドルから7,000ドル台半ば〜高値圏に上昇する可能性があり、年間収益増加効果は2億5,000万〜3億ドルと試算される。

レフコフスキー氏は、治療選択の需要が鈍化する兆候は見られないとし、早期ステージの検査や治療後モニタリングへの適用拡大を含め、今後さらに広く利用されるようになると予想した。

Personalis買収とMRD戦略

会議の主要テーマの一つは、テンパスによるPersonalisの買収であった。経営陣はこれを、分子残存病変（MRD）事業を深化させるための戦略的な動きと位置づけた。テンパスはPersonalisを1株16.25ドルで買収することに合意したが、会議時点では株価はその水準を上回って取引されていた。

レフコフスキー氏は、買収のタイミングが競争入札と直近の償還進展の両方によって決まったと説明した。テンパスの入札額と次点の入札額の差はわずか0.75ドルにとどまり、より高い提示価格の余地は限られていたという。

• Personalisは全ゲノムベースのアッセイを保有しており、テンパスはこれをクラス最高水準と評価した。
• テンパスはPersonalisが償還を受けられない状況の中、1件あたり400ドルの手数料で同アッセイを販売代行していた。
• 肺がん、乳がん、免疫腫瘍学（IO）反応の適応症に対するMolDXの承認が経済性を変えた。
• 経営陣は、MRDの平均販売価格がNateraの価格水準と同様に1,000ドル以上に上昇すると見込んでいる。

テンパスはまた、MRD統合事業の2030年収益予測について、自社の3億3,300万ドルとPersonalisの7億5,800万ドルとの差は、主に平均販売価格の前提の違いによるものであり、検査件数の成長見通しの差ではないと説明した。

「投機的な話は何もない。この時点では、すべてが非常に確固たるものとして確立されていると感じている」とレフコフスキー氏は述べ、AIを活用した創薬とデータ活用の広範な可能性について言及した。

メルク・アンド・カンパニーとモデルナのV940パートナーシップ

テンパスはまた、メルク・アンド・カンパニーとモデルナが展開するV940メラノーマワクチンの全国シーケンシングパートナーとしての役割を強調した。同社は競争入札（RFP）を通じてこの役割を獲得したとし、この契約は通常のコンパニオン診断モデルとは異なると説明した。

• テンパスによれば、シーケンシングはV940の製造プロセスに組み込まれている。
• そのため、承認後にシーケンシングの役割を他社に切り替えることは困難となる。
• 臨床試験段階ですでに収益が発生している。
• 同薬がFDA承認を取得した場合、テンパスは持続的な収益源になると期待している。

レフコフスキー氏は、このプログラムによってテンパスのプラットフォームが腫瘍専門医にとってより重要な存在になるとし、アマゾンの物流優位性がeBayとの競争でアマゾンを優位に立たせた経緯になぞらえた。

「それが、我々がアマゾンで買い物をしてeBayでは買い物をしない理由と同じだ。そういった物流上の利点がすべて積み重なっている」と語った。

遺伝性がん事業とAmbry Genetics

テンパスはまた、約18カ月前に買収した遺伝性がん事業部門であるAmbry Geneticsについても説明した。レフコフスキー氏は、Invitaeの経営破綻と検査件数の移行に伴う異例の件数急増期を経て、同部門の成長が鈍化していると述べた。

• 現在の成長率は低一桁台。
• 経営陣は、比較基準が緩和されるにつれて成長率が10代半ば、すなわち約12〜18%に正常化すると予想している。
• Ambryは現在、年間約200万件の検査を実施している。
• 既存の償還方針は最大7,000万件の検査を支援できる可能性がある。

経営陣によれば、主な制約は遺伝カウンセラーの人数不足である。レフコフスキー氏は、カウンセラーが病院に収益をもたらさないため、検査拡大へのインセンティブが低下していると指摘し、この問題が特に重要だと述べた。

同氏はまた、黒人患者、アシュケナージ系ユダヤ人、がんの家族歴を持つ人々など、高リスクグループの間にはまだ相当の潜在需要があると述べた。カウンセラーの供給不足が解消されれば、遺伝性がん検査は「非常に急速に大きなビジネスになり得る」と語った。

データライセンス事業と競争上の優位性

テンパスはプレゼンテーションの多くをデータ事業の説明に充てた。レフコフスキー氏は、同事業を同社の最も重要な成長エンジンの一つと位置づけ、AstraZeneca、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、GSK、メルク・アンド・カンパニー、BioNTechなどの大手製薬会社と、それぞれ1億ドル超の長期データライセンス契約を複数締結したと述べた。

• テンパスのデータ事業は前四半期に約36%成長した。
• 総契約金額が1億ドルを超える四半期が3期連続となった。
• 直近四半期の総契約金額の受注額は約2億ドルに達した。
• データセットには5,000万件の匿名化された患者記録が含まれており、うちがん患者が1,000万人、その他の疾患領域の患者が4,000万人となっている。

レフコフスキー氏は、病院との接続、業務契約、データパイプライン、分子データとデジタル病理・放射線スキャンを照合するシステムなど、インフラの構築に長年を要したため、この事業は模倣が困難だと述べた。

競合他社が5〜7年にわたって同様のビジネス構築を試みてきたが、成果は限定的だという。ConcertAI、Caris、Flatiron、Foundation Medicine、IQVIAなどが競合製品を提供しているものの、テンパスの成長を大きく鈍化させるには至っていないと述べた。

また、製薬会社にとっての経済的メリットも大きいと強調した。「2億ドルや5億ドルの節約につながる意思決定ができるのであれば、年間2,500万ドルを我々のデータに費やすことは、考えるまでもない選択だ」と語った。

今後の見通し

テンパスは今後10年間で年率約25%の成長を維持できると見込んでおり、経営陣は診断、MRD、遺伝性検査、データライセンスの事業ミックスがそのペースを支えると主張した。

• 承認済み検査への移行が進むにつれ、固形腫瘍の価格は引き続き上昇する見通し。
• FDA承認が実現すれば、リキッドバイオプシーが主要な成長ドライバーになり得る。
• MRDは今後3〜5年間、強い収益成長が見込まれる。
• 治療選択の浸透率は後期ステージのがんで約50%にとどまっており、早期ステージの疾患やモニタリングへの拡大余地が残っている。

さらに長期的な展望として、レフコフスキー氏は分子プロファイリングが腫瘍学を超え、希少疾患、未診断疾患、免疫関連疾患にも広がる可能性があると述べ、このトレンドが鈍化する明確な理由は見当たらないと語った。

償還に関しては、メディケアおよびメディケイドの支払水準が4〜5年間安定している一方、民間保険会社は一部の検査に対して依然として低い支払いにとどまっていると経営陣は説明した。テンパスはマージンが長期的に拡大し、今後10年間で80%台に達する可能性があり、さらに長期的には60%前後に落ち着くと見込んでいる。

市場の状況

同社株は市場前取引で下落し、61.77ドルと前日終値62.21ドルから0.71%安となった。過去52週間の株価レンジは40.77ドル〜104.32ドルとなっている。

投資家にとって、今回のプレゼンテーションは、テンパスの成長ストーリーが単一製品や単一市場に依存していないというメッセージを改めて示すものであった。経営陣は、同社をデータ駆動型医療への広範なシフトに連動した複数の収益源を持つプラットフォームとして位置づけた。

詳細については、以下の完全な議事録を参照されたい。

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