GSK、バンク・オブ・アメリカ・グローバル・ヘルスケア会議で成長計画を提示

2026年9月23日（水）— GSK（GSK）は、バンク・オブ・アメリカ・グローバル・ヘルスケア会議において、コスト削減とパイプラインへの積極的な投資、特に腫瘍学分野への投資を組み合わせた広範な成長計画を発表した。最高財務責任者のジュリー・ブラウン氏は、この戦略が特許失効、価格圧力、および一連の新製品発売という課題に直面する中でも、売上高と利益の成長を支えるために設計されたものであると述べた。

経営陣は同社の長期的な見通しについて自信に満ちたトーンを示したが、いくつかの近期的な課題についても認識していることを明らかにした。それらには、ExcentiaおよびBLENREPの展開、主要なHIV薬の特許保護の喪失、そしてTRELEGY価格に対するインフレ抑制法（IRA）の影響が含まれる。

主要なポイント

• GSKは19億ポンドの組織的コスト削減を特定しており、その大部分は約18の適応症にわたる7つの主要資産に充当される予定である。
• 同社は2021年から2026年にかけての目標として、売上高7%超の成長、利益11%超の成長、および500ベーシスポイント超のマージン改善を改めて示した。
• 経営陣は、スペシャルティ製品が現在ビジネス全体の40%強を占めており、2031年までに50%を超える見込みであると述べた。
• GSKは収益ポテンシャルを400億ポンド超と見込んでおり、コンセンサスの364億ポンドを上回っており、腫瘍学分野でのギャップが最も大きい。
• 同社は、Nuvalent買収後もさらなる取引を支えるのに十分な財務基盤を維持していると述べた。

財務実績と戦略的方向性

ブラウン氏は、GSKが7月下旬のキャピタル・マーケッツ・デイ後に戦略的レビューを完了し、約18の適応症にわたる7つの主要資産を加速させるべきとの結論に至ったと述べた。同氏は、腫瘍学がレビューにおいて最大の注目を集めたと述べた。

• GSKは、簡素化と再編を通じて19億ポンドのコスト削減を特定した。
• その削減分の大部分はパイプラインへの資金供給に充てられる。
• 一部は、2028年から2030年にかけてのHIV特許崖の期間中のマージン支援にも活用される。
• 同社は、2026年までに30%超という従来の目標を上回る31%超のマージンを達成する軌道に乗っていると述べた。

ブラウン氏は、同社の実績が現在の計画を裏付けていると述べた。「過去5年間、つまり2021年から2026年の期間を振り返ると、実際に力強いトップライン成長を達成してきた。この期間において、売上高7%超の成長、利益11%超の成長が見込まれている」と同氏は述べた。

同氏はさらに、研究開発費を増加させながらも、同期間において500ベーシスポイント超のマージン改善を見込んでいると付け加えた。GSKはまた、今年度の営業キャッシュフローが100億ポンドを超える見通しであると述べた。

• スペシャルティ製品は、2023年初頭にビジネス全体の3分の1であったものが、現在では40%強に上昇している。
• GSKは、スペシャルティ製品が2031年までにビジネス全体の50%を超えると見込んでいる。
• 生産性の向上に伴い、売上高に占めるSG&A（販売費・一般管理費）の比率は引き続き低下する見込みである。
• Nuvalent買収後、プロフォーマベースの純負債EBITDAは2.0倍をわずかに下回っている。

ポートフォリオの転換とパイプラインの優先事項

GSKは、スペシャルティ医薬品へのシフトが長期的なマージン成長を支えるとの見方を示した。経営陣は、同社のポートフォリオが成熟した製品から、より高い成長ポテンシャルを持つ新たなスペシャルティ資産へと移行しつつあると説明した。

• 同社は、ミックスシフトがマージンの拡大を促進すると述べた。
• 研究開発費は増加しているが、経営陣は同時にマージンを改善できると述べた。
• 業務上の財務レバレッジは継続する見込みであるが、過去数年よりも緩やかなペースとなる。
• 2027年には、レバレッジはAccelerate Growthの節減プログラムよりも生産性向上からより多くもたらされる見込みである。

ブラウン氏は、同社の社内収益目標が400億ポンド超であるのに対し、セルサイドのコンセンサスは364億ポンドであると述べた。36億ポンドのギャップは主に腫瘍学によるものであり、市場がいくつかの資産のポテンシャルを過小評価していると同氏は考えている。

• 腫瘍学のギャップには、ADCポートフォリオ、BLENREPおよびJemperliが含まれる。
• 世界肺癌学会議でのRISRESに関する最近の良好なデータも引用された。
• 経営陣は、市場が新しいHIV製品とExcentiaについても過小評価している可能性があると述べた。

業務上の最新情報

Excentia

GSKは、重症喘息に対する6ヶ月治療薬であるExcentiaが、強力な長期的ポテンシャルを持つ重要な製品発売であると述べた。ブラウン氏は、この薬が年2回の注射で患者を保護し、入院につながる増悪を72%減少させるバイオロジクスであるため「画期的」であると述べた。

• 米国のJコードは7月1日に実施された。
• 保険システムへの事務的な統合は、カンファレンスのわずか数週間前に完了した。
• 支払者のカバレッジは約50%で推移しており、GSKは医師の安心感のために70%超を目指している。
• 同社は、償還フェーズ中にアクセスプログラムが良好に機能していると述べた。
• 経営陣は、事務システムが完全に整備された後、アクセスから商業利用へのより強力なシフトを見込んでいる。
• GSKは、支払者のカバレッジとブリッジプログラムの動向について第3四半期に更新情報を提供する予定である。
• 同社は、2027年の商業化に向けた道筋に非常に自信を持っていると述べた。

経営陣は、初期段階の主な障壁が米国における「バイ・アンド・ビル」（医師が治療費を立替払いし、後に償還を受ける仕組み）の償還システムであったと述べた。このシステムでは、償還プロセスが完全に統合される前に、医師が治療費を前払いする必要があった。

BLENREP

GSKは、BLENREPを意図的にゆっくりと発売していると述べた。ブラウン氏は、同社が長らくこのアプローチを「大きく飛躍するためにゆっくり進む」と表現してきたと述べた。

• BLENREPは多発性骨髄腫による死亡リスクを半減させる。
• 同社によれば、無増悪生存期間も3倍になるとのことである。
• この薬は30分の点滴で投与されるため、入院を必要とすることが多いCAR-T療法や二重特異性抗体療法よりも、外来設定に適していると同社は述べた。
• 米国の多発性骨髄腫患者の約70%は外来設定で治療を受けている。
• この薬の眼への副作用により、米国では投与前に眼科的評価が必要である。
• DREAMM-7およびDREAMM-8は、投与間隔を延長することで有効性を維持しながら眼への影響が解消されることを示した。
• GSKは、医師と患者への教育において「ホワイトグローブ」アプローチ（きめ細やかな対応）を採用していると述べた。
• 米国での発売は3次治療での使用であるが、グローバルでは2次治療として位置づけられている。
• この違いにより、米国の患者群は2次治療市場よりも高齢で虚弱な傾向がある。
• GSKは、最初の発売国である英国ではすでに2次治療市場をリードしていると述べた。

Bepirovirsen

GSKは、B型肝炎プログラムであるbepirovirsenを、ポートフォリオの中でより有望な長期的機会の一つとして説明した。

• 同社は、この薬が患者の19%、つまり5人に1人に機能的治癒をもたらすと述べた。
• さらに30%の患者では、表面抗原レベルの大幅な低下が見られる。
• 合計で、GSKは49%の患者が治療から恩恵を受けると述べた。
• 治療期間は6ヶ月である。
• 日本での承認が取得されており、価格交渉が進行中である。
• 中国での承認は2025年半ばに見込まれており、商業化は2027年から2028年になる可能性が高い。
• 米国での機会は、カリフォルニア、西海岸市場、フロリダ、南部諸州を含む5〜6つの高有病率州に集中している。
• 経営陣は、この疾患が中国で約7,500万人に影響を与えていると述べた。
• GSKは、主要なオピニオンリーダーがこのプログラムを「変革的」と見なしていると述べた。

ブラウン氏は、患者が6ヶ月の治療コースの途中で機能的治癒を達成できる可能性があるかどうかを知ることができるため、この治療のプロファイルに特に励まされていると述べた。

Nuvalent資産と腫瘍学パイプライン

GSKはまた、Nuvalentを通じて取得した腫瘍学資産についても言及し、プログラムが急速に進展していると述べた。

• IdasanlimabはJUPITERとも呼ばれ、PDUFAの審査期限前に承認を取得し、現在発売中である。
• 患者リクルートメントは順調と説明されている。
• NiltalisertibのPDUFA期限は11月末頃である。
• 経営陣は、niltalisertibがidasanlimabよりも大きな商業的機会であると述べた。
• この薬は、2次治療のALK陽性肺癌において第一の選択肢として位置づけられている。
• GSKは、これが第4世代ALK阻害剤であり、ロルラチニブと比較して良好なデータを示すと述べた。
• 同社は、そのプロファイルがロルラチニブよりも忍容性が高く、精神病や体重増加などの問題を回避すると述べた。
• 対象患者群は通常40〜50歳で、女性が多く、働き続け通常の生活を送りたいと考えていることが多い。
• 同社によれば、niltalisertibによる全生存期間は84ヶ月である。
• 1次治療での使用は2028年から2029年に見込まれており、リクルートメントはすでに順調に進んでいる。

ブラウン氏は、発売準備が「非常に順調に」進んでおり、センターでの患者リクルートメントが急速に進んでいると述べた。同氏は、競合が弱いと見ていることから、1次治療での使用において強い採用を見込んでいると述べた。

Nucalaと呼吸器フランチャイズ

GSKは、Nucalaがより広範な適応症の承認とCOPD（慢性閉塞性肺疾患）での強い採用から恩恵を受けていると述べた。

• 同社は、COPDでの採用がDupixentと比較して非常に強いと述べた。
• NucalaのラベルはCOPDに加え、鼻茸、重症喘息、HES（好酸球増多症候群）、EGPAを含むようになった。
• 経営陣は、多くの患者が複数の疾患を抱えているため、広範なラベルが有利であると述べた。
• COPDの発売は重症喘息にもハロー効果をもたらしている。
• GSKは、AstraZenecaを競合他社として挙げ、同社のCOPDに関するPDUFA期限が2025年第1四半期に見込まれていることを指摘した。

HIVポートフォリオと特許崖

GSKは、HIV特許失効のタイミングについて市場のコンセンサスが一致してきており、主な影響は現在2029年から2030年に見込まれていると述べた。

• Dovatoは2029年12月に特許保護を失う見込みである。
• ギリアド・サイエンシズの特許失効は2030年7月に見込まれている。
• 経営陣は、主な影響が米国市場にあると述べた。
• 同社は、特許崖の期間を通じてビジネスを保護するための戦略を整えていると述べた。

ブラウン氏はまた、長時間作用型注射剤によるHIV治療への強い関心も強調した。

• SOLAR試験では、90%の患者が錠剤よりも長時間作用型注射剤を好んだ。
• 患者は安全性とスティグマの軽減を理由として挙げた。
• GSKによれば、医師も注射剤アプローチを好むとのことである。
• 同社は、注射剤のデータが非常に良好であったため、データ安全性モニタリング委員会がLATITUDE試験を中止したと述べた。
• GSKは、現在の市場ポジションがわずか2ヶ月前のものであると述べた。
• 4ヶ月予防製剤については今年中に、治療製剤については来年中に結果が発表される見込みである。
• 同社は、ギリアド・サイエンシズとメルク・アンド・カンパニーによる週1回服用の経口薬であるlenacapavirを競合上の脅威として認識しているが、注射剤に対する自信は変わらないと述べた。

今後の見通し

今後について、GSKは2027年以降のパフォーマンスを形成するいくつかの変動要因を見込んでいると述べた。

• TRELEGYはインフレ抑制法による価格圧力に直面する。
• SHINGRIXの高成長は比較基準が厳しくなるが、同社は海外での成長にはまだ余地があると述べた。
• GSKは、SHINGRIXの普及率が米国外では12%にとどまっており、米国の45%と比較して低いと述べた。
• 小規模市場でのHIVの侵食が見込まれるが、経営陣はHIVビジネス全体にとって重要ではないと述べた。
• Nuvalentの統合と発売の実行もリスクとして挙げられている。

ブラウン氏は、変動要因が多いため年度ごとのマージンガイダンスは提供しない予定であると述べた。それでも、「マージンが低下する理由はない」と述べ、同社は2026年までに31%超のマージンを達成する軌道に乗っていると述べた。

• Accelerate Growthプログラムによる19億ポンドのコスト削減は、2028年から2029年にかけて大幅に加速する見込みである。
• 経営陣は、2028年から2030年のHIV特許崖を通じてマージンが安定または改善すると述べた。
• 将来のレバレッジは、生産性向上の取り組みと利益のキャッシュ転換率の改善からもたらされる見込みである。

事業開発と資本配分

GSKは、財務基盤がさらなる事業開発を支えるのに十分な柔軟性を維持していると述べた。

• Nuvalent買収後、プロフォーマの純負債EBITDAは2.0倍をわずかに下回っている。
• 同社は、今年中にもう一件の取引を行う合理的な余地があると述べた。
• キャッシュ創出と利益のキャッシュ転換率の改善がその柔軟性を支えている。
• GSKは今年度の営業キャッシュフローが100億ポンドを超えると見込んでいる。
• フェーズIIIの開始件数は、最近のmRNAに関する発表を含め、年初の10件から21件に増加した。
• 事業開発に関する会議は毎月開催されている。
• 戦略的ポートフォリオレビューグループは2週間ごとにパイプラインを検討している。
• GSKは、中国での顕著な活動を含め、世界中でサイエンスを探索していると述べた。
• 将来の取引は、プログラムが後期段階か早期段階かではなく、資産の質によって決定される。

Q&Aのハイライト

質疑応答セッションにおいて、ブラウン氏はコンセンサスとの収益ギャップに改めて言及し、腫瘍学が市場がGSKの社内目標を下回る主な理由であると述べた。

• コンセンサス収益は364億ポンドである。
• GSKの目標は400億ポンド超である。
• ギャップは約36億ポンドである。
• ブラウン氏は、市場がMORES、RISRES、BLENREPおよびJemperliのポテンシャルを認識するのが遅いと述べた。
• 同氏は、Jemperliが子宮内膜癌、直腸癌、大腸癌、および今後10年間での頭頸部癌を含む複数の拡大機会を持つと述べた。
• 同氏は、HIVとExcentiaもコンセンサスに十分に反映されていないと述べた。

マージンについて、ブラウン氏は変動要因が多いため年度ごとのガイダンスは提供しないと述べたが、3つの主要な支えとして、スペシャルティへのミックスシフト、19億ポンドのコスト削減、および継続的な生産性向上の取り組みを挙げた。

• 売上高に占めるSG&Aは引き続き低下傾向が続く見込みである。
• 研究開発費は大幅に増加する。
• HIV特許崖を通じたマージンの安定性が主要な目標であり続ける。

Excentiaについて、ブラウン氏は事務システムが発売に追いつくにつれて、第4四半期に明確な変曲点が生じると見込んでいると述べた。BLENREPについては、同社が眼のモニタリングに関する医師の信頼と患者教育を構築したいと考えているため、ゆっくりとした発売は意図的なものであると述べた。

Bepirovirsenについて、ブラウン氏は、この薬が患者の19%に機能的治癒をもたらし、さらに多くの患者に有意な恩恵をもたらすため、主要なB型肝炎治療薬となり得るという同社の見解を繰り返した。同氏は、中国での商業的機会は大きいが、タイミングは承認、価格設定、および検査パターンに依存すると述べた。

HIVフランチャイズについて、ブラウン氏は長時間作用型注射剤が患者と医師の双方から強い支持を受けており、経口薬との競合にもかかわらずGSKは自信を維持していると述べた。

資本配分について、同氏は同社の取引戦略が引き続き質を重視すると述べた。「資産の質が取引選択を決定するのであり、開発段階ではない」と同氏は述べた。

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