ニュージャージー州ブリヂウォーター - 炎症・免疫治療薬に特化したバイオテクノロジー企業であるサリミューン社（NASDAQ:THAR）は、原発性胆汁性胆管炎（PBC）患者における慢性そう痒症の治療薬候補であるTH104の第1相試験で良好な結果が得られたと発表した。同試験では、TH104の経口経粘膜投与法が、薬物動態プロファイルおよび安全性の点で静脈内投与と同等であることが実証された。
健康な被験者20人を対象としたこの試験では、TH104の16mg量を頬から投与した場合と、ナルメフェンの1mg静脈内投与とを比較した。その結果、TH104のバイオアベイラビリティは45.9％で、最大濃度までの時間の中央値は2時間、半減期は14時間であり、1日1回投与の可能性が示唆された。
治療上緊急を要する有害事象は軽度で、めまい、吐き気、傾眠などであった。重篤な有害事象は報告されず、有害事象により投与を中止した参加者はいなかった。同社は、TH104のフェーズ2試験を2024年に開始する予定である。
TH104は、肝臓での代謝をバイパスするように設計されたナルメフェンを含む独自の経粘膜頬側フィルムを使用する。特に胆汁うっ滞性肝疾患において、かゆみ回路に関与するμおよびκオピオイド受容体を標的とする。
このニュースはTharimmune, Inc.のプレスリリースに基づくものである。同社は今後のフェーズ2プログラムに関してFDAとの協議を続けている。Tharimmune社のパイプラインには、様々な固形癌に対する新規多特異的抗体も含まれている。タリミューン社とそのプログラムの詳細については、同社のウェブサイトを参照されたい。
他の最近のニュースでは、サリミューン社はナスダックの最低入札価格要件を満たすことを目的とした1対15の株式併合を実施する予定である。このバイオテクノロジー企業はまた、ヒトHER2タンパク質を標的とする一連の抗体を開発・商品化するため、セントルイスのワシントン大学と独占的ライセンス契約を結んだと発表した。この提携は、重要な腫瘍標的に対する新規の多特異的抗体により、Tharimmune社の初期段階のパイプラインを拡大することを目指すものである。
さらに、Tharimmune社は、免疫学、肝疾患、抗体薬物複合体の専門家で構成される科学諮問委員会を設立した。この諮問委員会は、原発性胆汁性胆管炎（PBC）に伴う慢性そう痒症を標的とする臨床段階の主要資産TH104を含む、同社の治療薬候補の開発を指導することが期待されている。
財務分析の分野では、ThinkEquityがTharimmuneのカバレッジを「買い」で開始し、同社がアンメット・メディカル・ニーズに対する革新的な治療法の開発に注力していることを強調した。同社はまた、タリミューンの主力製品であるTH104がPBCだけで3億5,000万ドルから5億ドルの収益が見込まれることを強調した。
InvestingProの洞察
Tharimmune, Inc. (NASDAQ:THAR) は最近、第1相臨床試験の有望な結果を発表し、バイオテクノロジー・セクターの多くの人々の関心を集めている。こうした動きを踏まえ、同社の現在の財務の健全性と市場パフォーマンスについて幅広い視点を提供する、いくつかの主要な財務指標とInvestingProのヒントをご紹介します。
InvestingProのデータによると、Tharimmuneの時価総額は409万米ドルで、これは同社に対する市場の評価を反映している。しかし、株価のパフォーマンスはかなり不安定で、1ヶ月の価格総合収益率は-7.83%、6ヶ月の価格総合収益率は-46.15%である。1年間のトータル・リターンも-96.17％と劇的で、株価の最近の下落傾向を浮き彫りにしている。
2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の営業利益は-909万米ドルと、収益性に課題があるものの、タリミューンのバランスシートにはいくつかの強みが見られる。InvestingProのヒントは、同社が負債よりも多くの現金を保有していることを強調しており、これは財務の安定性の肯定的な兆候である。さらに、サリミューンの流動資産は短期債務を上回っており、同社が当面の金融負債をカバーできる良好な状態にあることを示唆している。
しかし、アナリストはサリミューンが今年黒字になると予想しておらず、過去12ヵ月間黒字を計上していないことに注意する必要がある。さらに、サリミューンは株主に配当金を支払っていないため、インカム重視の投資家にとっては考慮すべき点かもしれない。
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