コペンハーゲン - 臨床段階のバイオテクノロジー企業であるEvaxion Biotech A/S（NASDAQ: EVAX）は、転移性黒色腫患者を対象とした個別化がんワクチンEVX-01の第1相試験の結果を発表した。この試験はJournal for ImmunoTherapy of Cancer誌に掲載され、参加者の67％が客観的な臨床反応を示した。この結果は、テーラーメイド免疫療法の開発におけるエバクシオンのAI-Immunology™プラットフォームの精度を裏付けるものである。
EVX-01ワクチンは、各患者の腫瘍に特異的な新抗原を標的とするように設計されており、がん治療に幅広く応用できる可能性がある。第1相試験の結果、12人の患者のうち8人が客観的奏効を示し、6人が部分奏効、2人が完全奏効を示した。さらに、このワクチンは抗PD-1療法と併用しても重篤な有害事象を誘発しなかった。
最近の米国臨床腫瘍学会（ASCO）の年次総会で、Evaxion社は現在進行中のEVX-01の第2相試験のデータを発表した。このデータは、投与された新抗原71％がT細胞応答を誘導し、新抗原予測スコアと免疫応答との間に正の相関関係があることを明らかにした。
Evaxion社のCEOであるChristian Kanstrup氏は、67％の客観的奏効率に満足の意を表明し、抗PD-1単剤療法試験の過去のデータと比較して良好であることを指摘した。同社は、フェーズ2試験から1年間の臨床効果を2024年第3四半期に報告する予定である。
第2相試験は、Merck Sharp & Dohme LLCとの共同研究で、イタリアとオーストラリアの治験責任医師と研究センターが参加している。進行したメラノーマ患者を対象に、EVX-01と抗PD1治療薬であるペムブロリズマブとの併用による有効性と安全性を評価することを目的としている。
Evaxion社のAI-Immunology™プラットフォームは、人工知能を活用してヒトの免疫システムを解読し、がん、細菌性疾患、ウイルス感染症に対する免疫療法を開発する。同社は、革新的な治療オプションで患者ケアを変革することに注力している。
本記事はEvaxion Biotech社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、Evaxion Biotech社は、EVX-01がんワクチンの第2相臨床試験において、最初の患者が投与レジメンを完了し、大きな進展があったことを報告した。同社はまた、最新の決算説明会において、業績と戦略に関する最新情報を提供した。
2023年の財務報告では、研究開発費は1190万ドルに減少したが、純損失は2210万ドルに増加した。財務上の課題にもかかわらず、エバクシオンのクリスチャン・カンストラップCEOは、少なくとも2025年第1四半期までは資金が確保されていると述べ、同社の財務的安定性を強調した。
一方、エバクシオンの最高科学責任者であるビルギッテ・ロノ氏は、EVX-B1ワクチンの良好なデータなど、同社のワクチン試験に関する最新情報を発表した。同社はまた、ERVベースのがんワクチンについて複数の適応症を模索しており、EVX-B3ワクチンを製造し、年末までに前臨床モデルで試験する予定である。
同社のAI-Immunology™プラットフォームは、がん、細菌性疾患、ウイルス感染症に対する新規免疫療法の開発に活用されている。こうした最近の開発成果は、医学界だけでなく投資家からも待ち望まれている。
InvestingProの洞察
Evaxion Biotech (NASDAQ: EVAX)は、個別化がんワクチンEVX-01の開発を進めているが、財務状況は複雑である。InvestingProのデータによると、エバクシオンの時価総額は1677万ドルで、競争の激しいがん免疫療法分野のバイオテクノロジー企業としては控えめである。
2024年第1四半期現在、同社の過去12ヶ月間の売上高は0.12百万ドルで、売上総利益率は100％であり、売上規模に比して効果的なコスト管理がなされていることを示している。それでも、-16289.52％の営業利益率は、臨床段階のバイオテクノロジー企業に典型的な研究開発への多額の投資を反映している。
InvestingProのヒントは、エバクシオンのバランスシートには負債よりも現金の方が多いことを強調しており、これはリスクの高い業界で財務の安定性を求める投資家にとって好ましい兆候である。さらに、アナリストは同社が今年黒字になるとは予想していないものの、今年度の売上成長は見込んでいる。これは、革新的なEVX-01ワクチンや開発中の他の治療法で市場シェアを獲得する可能性を示す指標となるかもしれない。
しかしながら、株価のパフォーマンスには圧力がかかっており、1年間のトータルリターンは-76.34％。投資家はまた、エバクシオンが6.44という高い株価純資産倍率で取引されていることにも注意する必要がある。
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エバクシオンが臨床研究を推進する中、投資家や利害関係者は、科学的成果と、高リスクのバイオテクノロジー業界における同社の軌跡を形作る財務指標の両方を注意深く見守ることになるだろう。
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