サンフランシスコ - サイトキネティクス社（NASDAQ:CYTK）は本日、日本人と白人の健康な被験者を対象に、アフィカムテンの初回投与を含む第1相臨床試験を開始したことを発表した。本試験は、心筋の過度の肥厚を特徴とする肥大型心筋症（HCM）の治療薬として検討されている本剤の薬物動態、安全性、忍容性を評価することを目的としています。
本試験は、二重盲検無作為化プラセボ対照試験としてデザインされ、4つのコホートで70名の参加者を予定している。この試験の主な目的は、薬剤が体内でどのように処理されるかを分析し、安全性プロファイルを評価することである。つのコホートではアフィカムテンを単回投与し、1つのコホートでは複数回投与する。
アフィカムテンは、選択的心筋ミオシン阻害薬であり、心周期中の活性アクチン・ミオシン架橋数を減少させることにより、HCMに伴う収縮亢進を軽減する目的で開発された。この作用機序により、HCM患者の運動能力を改善し、症状を緩和する可能性がある。
サイトキネティクス社は、主要な第3相臨床試験であるSEQUOIA-HCMの良好な結果を報告し、症候性閉塞性HCMの治療薬として米国食品医薬品局（FDA）から画期的治療薬指定を受けた。同社は、2024年第3四半期にFDAに新薬承認申請（NDA）を提出し、その後2024年第4四半期に欧州医薬品庁（EMA）に販売承認申請（MAA）を提出する予定である。
現在進行中のアフィカムテンの開発プログラムには、MAPLE-HCMやACACIA-HCMなどの追加臨床試験があり、小児試験や非盲検延長試験など、さまざまなHCM患者集団で本薬を評価している。
サイトキネティクス社は筋生物学を専門とするバイオ医薬品会社で、心筋のパフォーマンスが低下する疾患の治療薬に取り組んできた。アフィカムテンと並んで、同社は筋機能と収縮力を標的とする他の医薬品候補も開発している。
この情報はサイトキネティクス社のプレスリリースに基づく。
「最近のニュースでは、サイトキネティクス社が大きな発展を遂げている。このバイオ医薬品会社の業績と収益情報はハイライトであり、パイパー・サンドラーはレーティングをオーバーウエイト、目標株価を107.00ドルに維持している。サイトキネティクスのオメカムチブ・メカルビル（OM）復活の決定は、株主価値を高めると予想される。同社はまた、最近の合併・買収の議論にも触れ、株主の利益へのコミットメントを強調した。
さらに、サイトキネティクス社は、5億7500万ドルの投資と5億ドルのフォローオン・オファリングを含むロイヤリティ・ファーマ社との戦略的資金協力など、重要な金融取引に関与している。B.Riley、Truist Securities、H.C.Wainwrightなどのアナリスト会社は、これらの動きを受けてサイトキネティクスの目標株価を調整している。
最後に、同社のプロフォーマ・キャッシュポジションは約14億ドルと推定され、戦略的資金協力とエクイティファイナンスラウンドによって強化されている。
InvestingProの洞察
サイトキネティックス・インコーポレーテッド（NASDAQ:CYTK）がアフィカムテンの臨床試験を進める中、投資家や業界オブザーバーは同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。インベスティング・プロの最新の指標によると、時価総額は62億7000万ドルで、課題はあるものの、同社の可能性に対する投資家の信頼を反映している。特筆すべきは、サイトキネティクスの過去1年間のリターンが54.79％と劇的であったことで、市場の勢いが強く、同社の新規心臓治療に対する投資家の関心が高いことを示している。
InvestingProのヒントは、アナリストが来期の業績を上方修正する一方で、今期の売上高減少を予想し、同社が今年黒字になるとは予想していないことを強調している。これらの洞察は、サイトキネティクスの将来的な収益について楽観的な見方がある一方で、同社が収益性を達成し、売上高の成長を持続させる上で、依然としてハードルに直面していることを示唆している。
さらに、サイトキネティクスの財務指標は、2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間の株価収益率（PER）-11.81、株価純資産倍率（PBR）-15.82を示しており、同社が収益と簿価に対して高い評価倍率で取引されていることを示している。このような指標は、財務業績との関連で同社の市場評価を評価するバリュー志向の投資家にとって特に興味深いものだろう。
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