ニュージャージー州ラーウェイ発-バイオ医薬品の世界的リーディングカンパニーであるメルクは、米国食品医薬品局（FDA）がKEYTRUDAを化学療法との併用で、ミスマッチ修復の有無にかかわらず、原発性進行または再発の子宮内膜がん成人患者の治療薬として承認したと発表しました。これにより、子宮内膜がんにおけるKEYTRUDAのFDA承認適応は3番目となり、米国におけるKEYTRUDAの適応は40番目となります。
この承認は、KEYTRUDAと化学療法を併用することで、化学療法を併用したプラセボと比較して、ミスマッチ修復能の高い（pMMR）腫瘍患者において病勢進行または死亡のリスクを40％、ミスマッチ修復欠損（dMMR）腫瘍患者において70％減少させることを示した第3相NRG-GY018試験のデータによって裏付けられています。
本試験の治験責任医師であるRamez N. Eskander博士は、臨床的に意義のある無増悪生存期間延長効果を示す新たな最前線の治療選択肢を提供する本併用療法の意義を強調した。
しかしながら、KEYTRUDAでは、重篤または致死的な免疫介在性副作用が発現する可能性があり、治療中または治療後のいつでも、あらゆる臓器系または組織に影響を及ぼす可能性があります。安全性プロファイルには、胎児への危害、輸液関連反応、同種造血幹細胞移植の合併症のリスクも含まれる。
本試験は米国国立がん研究所（NCI）がスポンサーとなり、NCIからの資金提供およびNational Clinical Trials Networkグループからの参加を得て実施された。メルク社はNCIとのCRADA（Cooperative Research and Development Agreement：研究開発協力協定）を通じて資金と支援を提供した。
子宮内膜癌は米国で最も多い婦人科癌であり、2024年には死亡者数が卵巣癌による死亡者数を上回ると予測されており、新しい治療法の必要性が強調されている。
今回のFDA承認は、国際的なパートナー間でがん治療薬の同時審査を行うイニシアチブであるProject Orbisの下で審査された。イスラエル、カナダ、オーストラリア、シンガポール、ブラジル、英国の保健当局もこの申請を審査している。
本記事の情報は、メルク・アンド・カンパニーのプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースでは、メルク・アンド・カンパニー・インクが製薬業界で大きく躍進している。ウェルズ・ファーゴは、メルクの「ウィンレベア」に対する市場の評価に関する調査の影響を受け、同社のイコール・ウェイト・レーティングを維持している。BMOキャピタルも、メルクのがん領域のパイプラインと臨床試験における重要な進展を受け、アウトパフォームのレーティングを維持している。
メルクはアイバイオの買収計画を発表し、眼科領域への戦略的な進出を表明した。この買収により、糖尿病黄斑浮腫と新生血管性加齢黄斑変性に対するアイバイオの新規後期候補薬Restoret™がメルクのパイプラインに加わることになる。
さらに、米国食品医薬品局（FDA）は、悪性胸膜中皮腫の治療薬となる可能性のあるメルクのKEYTRUDAの生物製剤追加承認申請（sBLA）を優先審査として受理しました。この審査の目標実施日は2024年9月25日に設定されている。
これらは最近の進展であり、がん治療やその他の治療領域における科学の進歩と患者の転帰の改善に対するメルクのコミットメントを反映したものです。これらは最近の動きであるため、今後どのように展開し、ヘルスケア業界におけるメルクの軌跡に影響を与えるか注目される。
InvestingProの洞察
メルクは最近、子宮内膜がんの治療薬としてKEYTRUDAをFDAから承認され、医薬品業界の有力企業としての地位をさらに確固たるものにした。時価総額は3,229億8,000万ドルで、がん領域で大きな存在感を示しており、メルクはヘルスケア市場への影響力を維持する態勢を整えている。
2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の営業利益率が28.55%と健全であることからもわかるように、メルクの財務健全性は依然として高い。さらに、メルクの株主に対するコミットメントは、54年連続で配当金を支払い続けているという素晴らしい実績からも明らかであり、配当利回りは2024年半ば現在で2.39%となっている。この一貫した株主還元への献身は、同期間の5.48%の配当成長によってさらに裏付けられている。
InvestingProのヒントによると、メルクは13年連続で増配しており、今年も純利益の増加が見込まれている。さらに、同社株は一般的に価格変動が小さく、投資家のポートフォリオに安定性をもたらす。
さらなる洞察にご興味のある方は、InvestingProのメルクに関する12のヒントをご利用いただけます。年間または隔年のプロおよびプロ+購読にクーポンコードPRONEWS24をご利用いただくと、限定10%割引でアクセスできます。
メルクはKEYTRUDAのような革新的な治療法で製薬業界を前進させ続けており、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視することに価値を見出すかもしれません。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。