金曜日、H.C.ウェインライトはパラティン・テクノロジーズ(NYSE:PTN)株の買いレーティングと目標株価17.00ドルを維持した。
本試験は、勃起不全(ED)治療のため、FDA承認のメラノコルチン4受容体作動薬であるブレメラノチドとホスホジエステラーゼ5阻害薬(PDE5i)の併用投与に焦点を当てている。
本試験は、約50名の患者を登録し、非盲検、用量漸増形式で、この併用療法の安全性と有効性を評価することを目的としている。2024年末までにトップラインデータが得られる見込みである。
パラティンはまた、ブレメラノチドとPDE5iを組み合わせた、1回の注射で投与可能な新しい共同製剤の開発も進めている。この製剤の治験許可申請(IND)を年内にFDAに提出する予定である。この新規製剤の第3相臨床試験は2025年前半に開始される可能性があり、PDE5i単剤療法で効果が得られなかったED患者を対象とする予定である。
パラティンの革新的なアプローチは、バイアグラ、シアリス、レビトラなどの主要なPDE5阻害剤に反応しないED患者に解決策を提供しようとするものである。現在、このような患者に対する治療の選択肢はかなり限られており、陰茎注射、尿道座薬、外科的インプラント、さまざまな器具などの侵襲的な方法がある。
勃起不全は、特に標準的なPDE5阻害剤による治療に反応しない、アンメット・メディカル・ニーズを持つ患者が相当数いることを特徴とする、重要な市場機会である。
パラティンは、性機能障害治療薬の臨床、規制、商業化の面で豊富な経験を有しており、ED治療薬の臨床開発という新たな段階に踏み出すパラティンの強力な基盤になるものと期待される。
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