金曜日、NASDAQ:SRPTで取引されているサレプタ・セラピューティクスは、同社の医薬品であるElevidysがFDAにより外来および非外来のデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)患者を対象に承認されたことを受け、シティの買いレーティングと目標株価172.00ドルを維持した。
同社は木曜日の市場終了後にFDAの決定を発表し、これによりエレビディスの適応症は4歳以上のすべての外来患者に拡大された。また、歩行困難なDMD患者についても、現在実施中の試験で得られた更なるデータを条件として、早期承認を取得した。
FDAによるエレビディスの外来患者への全面的な承認は、従来の4〜5歳という年齢制限のある承認から大幅に拡大したことを意味する。この適応拡大により、より多くのDMD患者がこの治療薬を利用できるようになる。一方、歩行困難なDMD患者に対する早期承認には、2026年に結果が出る予定の第3相ENVISION試験による追加エビデンスが必要となる。
シティが「買い」のレーティングと目標株価を据え置いたのは、サレプタ・セラピューティクスが予想していた科学的に最も妥当なシナリオが展開されたことを反映したものです。FDAの発表後、サレプタ・セラピューティクスの株価は市場後取引で目標株価172ドルに近づいた。今回の規制当局の発表を受けて、サレプタ・セラピューティクスは本日午前8時30分（米国東部時間）に電話会議を開催し、エレビディスの添付文書拡大の意味についてさらに議論する予定だ。
投資家や関係者は、この承認がサレプタ社の商業戦略にどのような影響を与えるのか、またDMD患者にどのような利益をもたらす可能性があるのか、電話会議で詳細を確認することになるでしょう。同社の進展とFDAの決定は、バイオ医薬品業界におけるサレプタ社の軌跡を示す指標として注視される。
その他の最近のニュースでは、ゴールドマン・サックスがサレプタの格付けを再度「買い」に変更し、エレビディスの旺盛な需要を予測し、同療法のピーク時の売上高は2028年までに26億ドルに達すると予想した。
RBCキャピタル・マーケッツも、FDAによるエレビディスの承認を受けて、サレプタの目標株価を182ドルに引き上げている。同社は、同薬のピーク時の米国市場機会を28億ドルと推定している。一方、BMOキャピタル・マーケッツは目標株価170ドルでアウトパフォームのレーティングを維持しており、JPモルガンとみずほ証券もそれぞれ175ドルと179ドルの目標株価でポジティブな見通しを維持している。
サレプタ社は、歩行困難な患者におけるエレビディスの臨床的有用性を確認するため、第3相臨床試験ENVISIONに取り組んでいる。同社はまた、エレビディスの世界的販売に関してロシュと提携している。
これらは、サレプタ・セラピューティクスにスポットライトを当てた最近の進展の一つである。
InvestingProの洞察
サレプタ・セラピューティクスがFDAによるエレビディスの承認を祝う中、投資家は同社の財務指標と市場パフォーマンスを注視している。時価総額が116.7億ドルと大きく、2024年第1四半期時点の過去12カ月間で43.83％という目覚ましい収益成長を遂げているサレプタの財務の健全性が注目されている。同社の堅調な収益成長は、四半期ベースで2024年第1四半期に63.1%増加したことでさらに強調され、売上高の力強い上昇軌道を示している。
インベスティング・プロのヒントによると、サレプタはPER684.5倍と高い利益倍率で取引されているが、アナリストは今年の黒字を予測し、前向きな見通しを持っている。この楽観論は、投資家の自信を反映し、過去6ヶ月間で36.09%の株価上昇に裏付けられている。さらに、サレプタの流動資産は短期債務を上回っており、財務の安定性と当面の債務を満たす能力を提供している。
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