ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（NYSE: BMY）は、欧州医薬品庁（EMA）がオプジーボの皮下注射製剤の審査を開始したと発表しました。この新しい製剤が承認されれば、患者が治療を受ける時間を大幅に短縮できる可能性がある。
本申請は、ニボルマブの皮下投与製剤が薬物動態（薬剤が体内でどのように吸収、分布、代謝、排泄されるか）および有効性の点で静脈内投与製剤に劣らないことを示した第3相CheckMate -67T試験の結果に基づいている。
本試験の主要評価項目である28日間の平均血清中濃度および定常状態におけるトラフ血清中濃度は、2つの製剤間で同等の結果を示した。さらに、重要な副次的評価項目である客観的奏効率も皮下投与の方が劣っていなかった。
本試験の対象患者は、腎臓癌の一種である進行性または転移性の明細胞腎細胞癌（ccRCC）で、全身療法を2ライン以上受けたことのない成人患者であった。皮下注射は3～5分で投与可能であり、静脈注射と同じ質の治療を提供するが、投与時間は大幅に短縮され、輸液センターでの滞在時間を短縮することで患者体験を改善できる可能性がある。
皮下ニボルマブの安全性プロファイルは、静脈内投与の既知のプロファイルと一致していた。CheckMate -67T試験の結果は、2024年米国臨床腫瘍学会（ASCO）泌尿生殖器癌シンポジウムで発表され、追加の安全性解析と患者報告アウトカムは2024年ASCO年次総会で共有される。
オプジーボは、プログラム死-1（PD-1）免疫チェックポイントを阻害することで効果を発揮する。PD-1は、がん細胞が身体の免疫システムによる攻撃を回避するために悪用するメカニズムである。オプジーボは、PD-1を阻害することにより、免疫系が腫瘍細胞を検出して戦う能力を回復させることを目的としている。
ブリストル・マイヤーズ スクイブは、患者体験の向上に取り組んでおり、ポートフォリオ全体で革新的な製剤の開発に積極的に取り組んでいる。EMAによる承認申請は、集中審査プロセスの開始を意味する。この審査により、ニボルマブの皮下投与製剤が欧州連合（EU）で承認されるかどうかが決定される。
このニュースは、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は積極的に開発・運営を進めている。同社はマイケル・R・マクマレン氏の取締役就任を発表し、取締役会のメンバーを11人に拡大した。マクマレン氏はベテラン経営者で、アジレント・テクノロジーズの社長兼最高経営責任者（CEO）を務めた経験から豊富な経験をもたらす。
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社もまた、医薬品開発の取り組みに大きな進展があったことを報告した。米国食品医薬品局（FDA）は、特定の固形がん患者に対する治療薬としてアグチロを早期承認した。さらに、ブレイヤンジは広範なリンパ腫治療薬としてFDAから承認され、非ホジキンリンパ腫の4つの異なるサブタイプをカバーする唯一のCAR T細胞治療薬となった。
財務面では、同社の取締役会は普通株式と優先株式の四半期配当を承認した。しかし、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、サノフィ社とともに、血液希釈剤プラビックスに関連する潜在的な健康リスクについて非白人患者に適切な警告を行わなかった疑いで、ハワイ州に9億1,600万ドル以上の支払いを命じられた。両社は判決を不服として控訴する予定。
シティは、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の財務の健全性とパイプラインの将来性を評価し、同社株の買いレーティングを維持した。
これらは、医薬品開発における同社の継続的な努力と財務上の決定を反映した、同社の歩みにおける最近の進展である。
インベスティング・プロの洞察
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（NYSE: BMY）がオプジーボの新しい皮下注射剤でがん治療の強化を目指す中、同社の財務の健全性と市場パフォーマンスは投資家にとって引き続き重要な要素となっている。時価総額831.9億ドルのブリストル・マイヤーズスクイブは、製薬業界で大きな存在感を示しています。インベスティング・プロのヒントは、同社の積極的な自社株買い戦略に注目しており、これは経営陣が同社の価値と将来性に自信を持っていることを示している。
2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の売上高成長率は-0.68%と若干低下しているものの、同社の売上総利益率は76.03%と堅調を維持しており、事業の収益性を維持する能力を裏付けている。さらに、ブリストル・マイヤーズ スクイブは5.85%という特筆すべき配当利回りを誇っており、株主への価値還元へのコミットメントを反映しています。この点は、54年連続で配当金を支払い続けているという素晴らしい実績によってさらに強調されており、インカム重視の投資家は特に魅力的に感じるかもしれません。
ブリストル・マイヤーズ スクイブの財務的ニュアンスをより深く知りたい投資家は、https://www.investing.com/pro/BMY。豊富な追加ヒントを求めてInvestingProの購読をお考えの方は、クーポンコードPRONEWS24をご利用いただくと、年間または隔年のProおよびPro+の購読料がさらに10%割引となります。現在、インベスティング・プロはブリストル・マイヤーズ スクイブに関する10の追加ヒントを提供しており、同社の業績と潜在的な投資機会について包括的な見解を提供しています。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。