マサチューセッツ州ケンブリッジ- 武田薬品工業株式会社（本社：大阪市中央区、以下「武田薬品」）は、このたび、欧州委員会（EC）より、成人における転移性大腸癌（mCRC）治療薬FRUZAQLA（一般名：fruquintinib）について、販売許可を取得しましたのでお知らせします。この承認は、標準治療歴があり、他の治療法に進行または不耐容を示した患者を対象としたものです。
本決定は、2024年4月25日にヒト用医薬品委員会（CHMP）が承認勧告を行い、2023年11月8日に米国食品医薬品局（FDA）が承認したことに続くものです。フルーザクラは、EUにおいて10年以上ぶりのmCRCに対する新規標的治療薬であり、患者のバイオマーカーの状態に関係なく適用される。
今回の承認は、様々な患者群に一貫した有用性と管理可能な安全性プロファイルを実証した国際共同第3相FRESCO-2試験の良好な結果に基づいている。この試験では、FRUZAQLAと最良の支持療法（BSC）をプラセボ＋BSCと比較し、すべての主要および副次的有効性評価項目を達成した。この結果は2023年6月にLancet誌に掲載された。
FRUZAQLAは3つのVEGFレセプターすべてに対する経口阻害剤であり、選択性を高めて腫瘍血管新生を阻害するように設計されている。これにより、併用療法への応用が期待される。武田薬品は、中国本土、香港、マカオ以外におけるfruquintinibの開発、商業化、製造に関する全世界での独占的権利を有しています。中国では、フルキンチニブは2018年11月より「ELUNATE®」の製品名で販売されている。
フルザクラの承認は、他の治療法を使い果たした患者に新たな治療選択肢を提供するものであり、mCRCコミュニティにとって重要です。大腸がんは世界的な健康問題であり、2022年には190万人以上が新たに罹患し、90万人が死亡すると言われています。大腸がんは、依然として世界で3番目に罹患率の高いがんです。
武田薬品は、研究開発型の世界的バイオ医薬品企業として、多様なパイプラインを通じて、患者さんの健康増進と治療選択肢の拡大に取り組んでまいります」と述べています。本プレスリリースには、武田薬品の事業やフルーザクラの可能性に関する将来の見通しに関する記述が含まれており、リスクや不確実性を含んでいるため、実際の結果が見通しと大きく異なる可能性があります。
その他の最近のニュースとして、武田薬品工業株式会社はいくつかの重要な進展を発表しました。このたび、武田薬品は、慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチーに対するHYQVIA®の安全性および有効性を示す、臨床第3相試験ADVANCE-CIDP 3の長期投与データを発表しました。また、1型ナルコレプシー治療薬TAK-861については、臨床第2b相試験において良好な結果が得られており、臨床第3相試験を開始する予定です。
てんかん治療薬soticlestatの臨床第3相試験では、さまざまな結果が得られました。主要評価項目は満たさなかったものの、同薬は一貫した安全性プロファイルを示し、いくつかの副次的評価項目で有意な結果を得た。
欧州医薬品庁は、武田薬品のrADAMTS13を先天性血小板減少性紫斑病の治療薬として推奨しており、同疾患に対する欧州初の酵素補充療法となる可能性がある。
米国食品医薬品局（FDA）は、中等度から重度の活動期クローン病患者（成人）を対象とした維持療法として、武田薬品のENTYVIOを販売許可しました。また、新たにフィラデルフィア染色体陽性の急性リンパ芽球性白血病と診断された成人患者を対象とした化学療法との併用療法として、ICLUSIGの承認を取得しました。これらは、武田薬品が継続的に取り組んでいる治療法の進歩における最近の進展の一つである。
InvestingProの洞察
武田薬品工業（TSE:4502/NYSE:TAK）が欧州委員会から転移性大腸がん治療薬フルーザクラの承認を取得したことを受け、投資家やアナリストは同社の財務状況と市場動向を注視している。
武田薬品の時価総額は396億4,000万ドルで、バイオ医薬品業界において重要な地位を占めている。同社の技術革新と開発へのコミットメントは、2024年第4四半期時点における過去12ヶ月間の281.7億ドルという大幅な売上高に反映されており、5.87%という安定した成長率を示している。
投資家が特に注目しているのは、2024年第4四半期時点の株価純資産倍率0.87倍という魅力的な株価である。この指標は、潜在的な掘り出し物を求めるバリュー投資家を惹きつけることが多い。
さらに、2024年時点の配当利回りは4.67%となっており、過去12ヶ月間で4.44%の一貫した配当成長と相まって、武田薬品の株主への利益創出能力を示している。
武田薬品のPERは43.99倍であり、割高なバリュエーションを示しているが、2024年第4四半期の過去12ヶ月間の調整後PERは23.94倍であり、同社の収益ポテンシャルを考慮すると、投資家にとってより有利なイメージを提示する可能性がある。インベスティング・プロのヒントによると、このようなPERの乖離は、市場のセンチメントが同社の実際の収益力に追いつきつつあることを示唆している可能性がある。
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