金曜日、NASDAQ:CALCとしてNASDAQに上場しているカルチメディカは、急性膵炎（AP）治療薬Auxoraのフェーズ2b試験から良好なトップラインデータが発表されたことを受け、「買い」レーティングと目標株価20.00ドルを維持した。本試験では、低分子のCRACチャネル阻害剤であるオーソラの有望な結果が示され、長期入院と承認薬の不在を特徴とするAP治療に対する高いアンメットニーズに対応できる可能性が示された。
このグローバル無作為化二重盲検プラセボ対照用量設定試験は、全身性炎症反応症候群（SIRS）を伴うAP患者におけるオーソラの用量反応性と有効性を確立することを目的とした。この試験では、216人の患者が登録目標を達成し、4つのグループに分けられ、オーソラまたはプラセボの異なる用量を24時間ごとに3回静脈内投与され、その後30日間の観察期間が設けられた。
本試験では、高炎症サブグループにおける有効性を評価するため、ベースラインのヘマトクリット値によって患者を層別化した。最も顕著な臨床的有益性は炎症性AP亢進症患者で観察された。本試験の主要目的は達成され、高炎症患者においてプラセボと比較して固形食摂取許容期間中央値が最大43.6％減少し、統計学的に有意な用量反応を示した（2.1日の改善に相当）。
さらに、この研究では、プラセボと比較して、全患者で重篤な臓器不全が61.7％まで減少し、統計学的に有意な用量反応が認められた。驚くべきことに、21日を超える入院日数も最大100％減少した。これらの知見は、オーソラをAPの重要な治療薬と位置づけ、臨床開発への道を開くものである。
他の最近のニュースでは、バイオ医薬品会社のカルチメディカ社が、急性膵炎と全身性炎症反応症候群の患者を対象としたオーソラの第2b相CARPO試験の良好な結果を報告した。同試験では、固形食耐性および重症臓器不全までの期間がプラセボに対して有意に短縮された。
しかし、ジョーンズ・トレーディングは、カルチメディカの目標株価を調整し、試験の結果がまちまちであったことを受け、「買い」の評価を維持しながら、前回の22.00ドルから15.00ドルに引き下げた。アナリストのオッペンハイマーはカルチメディカのアウトパフォームのレーティングを維持し、オーソラの商業的可能性を強調し、目標株価を14.00ドルとした。
カルチメディカ社は、急性腎障害治療薬オーソラの臨床試験も進めており、第2相KOURAGE試験はまもなく登録開始となる。これらの最近の進展は、カルチメディカが臨床試験を進め、急性炎症性疾患および免疫疾患に対する効果的な治療法を開発することに継続的に取り組んでいることを強調するものである。カルチメディカは、アナリストから好意的なフィードバックを受け続け、研究開発への取り組みに重点を置いている。
InvestingProの洞察
NASDAQ:CALCのティッカーで知られるカルチメディカは、有望な治療薬オーソラの開発を進める中で、重要な局面を迎えている。インベスティング・プロの最新データは、同社を取り巻く財務の健全性と市場センチメントに光を当てている。時価総額は5,009万ドルで、同社の財務状況は厳しい環境を反映しており、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の調整後PERが-2.03であることが強調されており、収益性に対する投資家の懸念を示している。
インベスティング・プロのヒントは、カルチメディカが負債よりも多くの現金を保有しており、財務の安定性を示す心強い兆候であること（ヒント#0）と、流動資産が短期債務を上回っていること（ヒント#7）を示唆しており、不安定な市場においていくらかのクッションを提供している。しかし、株価は先週、-41.12%のトータル・リターン（インベスティング・プロ・データ）と大幅な下落を経験した。
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