マサチューセッツ州ケンブリッジ - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) は、60歳以上の成人を対象としたmRNAベースの呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチン「mRESVIA」について、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）から肯定的な審査を受けました。CHMPの肯定的意見は、欧州連合（EU）でのワクチン販売承認に向けた重要な一歩となる。
RSVは、乳幼児や高齢者に重大な疾病を引き起こす一般的な呼吸器ウイルスである。EUでは、成人の年間入院患者数は約16万人と推定されており、主に65歳以上が罹患している。
CHMPの勧告は、22カ国で約37,000人が参加した第3相ConquerRSV試験の結果に基づいている。同試験では、追跡調査期間中央値3.7ヵ月間において、RSV下気道疾患（LRTD）に対するワクチン有効性が83.7％であることが示された。その後の追跡調査期間中央値8.6ヵ月の解析でも、有効性の持続が示された。
報告された主な副作用は、注射部位の痛み、疲労、頭痛、筋肉痛、関節痛であった。Moderna社の最高経営責任者（CEO）であるStéphane Bancel氏は、このワクチンのプレフィルドシリンジのデザインは、投与を合理化し、ミスを減らすことを意図していると述べた。
mRESVIAは、モデナのCOVID-19ワクチンと同じ脂質ナノ粒子送達システムを利用している。mRESVIAは、RSV感染プロセスの重要な構成要素であるF糖タンパク質を標的としている。
EMAによるこの肯定的な評価は、2024年5月の米国食品医薬品局（FDA）によるmRESVIAの承認に続くものである。Modernaは他の世界市場でも販売承認を求めている。
mRESVIAのEU全域での販売承認に関する欧州委員会の決定が期待されることは、すでに最初のCOVID-19ワクチンの1つを含むmRNAワクチンポートフォリオの拡大における、モデナの新たな一歩となる。同社は今後も、感染症、がん、希少疾患、自己免疫疾患など、さまざまな疾患へのmRNA技術の応用を模索していく。
本記事の情報は、モデナ社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとしては、Moderna社はワクチン・ポートフォリオで大きく前進している。ACIPが、モデナのRSVワクチン候補であるmRESVIAによる特定の成人に対する呼吸器合胞体ウイルス（RSV）の一生涯の予防接種を承認したことは、調達の決定に影響を与える可能性がある。
mRESVIAは競合品と比較して約19カ月で低い有効性を示したものの、プレフィルドシリンジによる投与は医療提供者にとって重要な要素になると予想される。TDコーウェンはModerna株の目標株価を75.00ドルとし、Holdのレーティングを維持している。
FDAによるmRESVIAの承認後、Argus、Jefferies、Piper SandlerなどのアナリストがModerna株のポジティブな評価を維持している。ModernaのmRNA-1283ワクチンは、第3相試験で主要評価項目を達成し、成功を収めた。
インフルエンザとCOVID-19の両方を標的とする同社のmRNA-1083ワクチンも第3相試験で主要評価項目を達成し、50歳以上の成人において標準的なインフルエンザワクチンとCOVID-19ワクチンを上回った。
さらに、Merck社との提携によるmRNA-4157とKEYTRUDAの併用療法は、高リスクのメラノーマ患者における再発または死亡のリスクを有意に減少させることを示しました。最後に、ModernaはACIPの投票後、RSVワクチンの契約を確定する準備をしており、その後すぐに配布を開始する見込みである。
InvestingProの洞察
Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) がRSVワクチン、mRESVIAで欧州医薬品庁から前向きな注目を集める中、同社の財務状況と株価パフォーマンスは複雑な様相を呈している。InvestingProのデータによると、Modernaの時価総額は469億3000万ドルで、バイオテクノロジー業界における同社の大きな存在感を反映している。
2024年第1四半期現在、過去12カ月間で売上高が65.78％減少しており、困難な時期であるにもかかわらず、同社は貸借対照表上、負債よりも現金の方が多いという強固な財務体質を維持しており、これは同社の回復力を評価する投資家にとって重要な考慮事項である。
InvestingProのTipsによると、Modernaの経営陣は積極的に自社株買いを行っており、これは同社の将来性に対する自信を示している。さらに、Modernaの流動資産は短期債務を上回っており、継続的な研究開発努力を支えることができる強固な流動性を示している。その反面、アナリストは同社の収益性に懸念を抱いており、今年度は売上高が減少すると予想しているほか、過去12ヶ月間、Modernaは利益を上げていないと指摘している。
Modernaの業績を追跡している投資家は、株価のボラティリティに注目しており、ここ数週間の値動きは大きく、先月は20.9％下落した。しかし、長期的な視野に立てば、Modernaは過去10年間に高いリターンをもたらし、過去5年間は力強いリターンをもたらしている。Modernaの財務と株式分析をさらに深く掘り下げることにご興味のある方は、InvestingProは、https://www.investing.com/pro/MRNA、さらに12のInvestingProTipsを含む、さらなる洞察を提供しています。これらの洞察やその他の情報にアクセスするには、クーポンコードPRONEWS24を使用すると、年間または隔年のプロおよびプロ＋購読料がさらに10％割引になります。
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