金曜日に、H.C.ウェインライトはダイナバックス・テクノロジーズ(NASDAQ:DVAX)の株式について、同社の帯状疱疹ワクチン候補であるZ-1018の進行に関する最近の発表を受け、買いの評価と29.00ドルの目標株価を維持した。ダイナバックスは木曜日、50歳以上の成人における帯状疱疹の予防を目的として開発中のZ-1018のフェーズ1/2試験において、最初の患者が投与されたことを明らかにした。
このワクチン候補は、糖タンパク質EとCpG 1018アジュバントを組み合わせたもので、ダイナバックスは、現在の市場リーダーであるシングリックスよりも優れた安全性プロファイルを提供できる可能性があると考えている。現在進行中の試験は、無作為化、アクティブコントロール、用量漸増、多施設共同試験であり、Z-1018の安全性、忍容性、免疫原性をShingrixと比較して評価することを目的としている。
本試験の主な目的は、グリコプロテインEの至適投与量を決定し、さらなる臨床開発のための適切な投与スケジュールを確立することである。さらに、本試験は患者報告アウトカム測定ツールの検証をサポートするものであり、これによりダイナバックスは、忍容性の点で自社のワクチンを差別化し、ラベル表示の可能性をサポートすることを期待している。
本試験は、50歳から69歳の健康な成人約440人を登録対象としており、試験地はオーストラリアである。ダイナバックスでは、この試験から得られる免疫原性と安全性の主要データは2025年後半に入手可能になると見込んでいる。再確認された「買い」のレーティングと目標株価は、このワクチン候補の継続的な開発に対するダイナバックスの自信を反映したものである。
その他の最近のニュースとして、ダイナバックス・テクノロジーズは、帯状疱疹予防を目的とした治験ワクチン候補Z-1018の第1/2相臨床試験を開始した。このワクチンはオーストラリアで50歳から69歳の健康な成人約440人を対象に試験され、初期データは2025年後半に期待される。
さらにダイナバックスは、米国のB型肝炎ワクチン市場が若干低迷しているにもかかわらず、HEPLISAV-B純製品の売上高が前年比で増加していることを報告した。同社は、HEPLISAV-Bの市場機会が2027年までに8億ドルを超えると予測している。
規制面では、血液透析を受けている成人患者へのHeplisav-Bの使用に関するダイナバックスの生物製剤追加承認申請（sBLA）について、米国食品医薬品局（FDA）が審査完了報告書（CRL）を発行した。これに対し、ゴールドマン・サックスはダイナバックスの中立評価を維持し、目標株価は20.00ドルとした。同社は、4回投与レジメンの承認を支持しうる追加データについて話し合うため、FDAとの面談を要請する予定である。
その他の最近の動きとしては、ダイナバックスのワクチン・パイプラインの進展があり、TdaPワクチンやペスト・ワクチン・プログラムから有望な結果が得られている。
InvestingProの洞察
ダイナバックス・テクノロジーズ（NASDAQ:DVAX）の帯状疱疹ワクチン候補、Z-1018の臨床試験が進む中、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注意深く見守っている。インベスティング・プロによると、ダイナバックスのバランスシートは負債よりも現金の方が多く、研究開発活動に安定した基盤を提供する強固な財務体質を保持している。さらに、アナリストは同社の将来について楽観的で、今年の純利益は伸びると予想している。
市場サイドでは、ダイナバックスの現在の時価総額は約14億9000万ドルで、同社の将来性に対する投資家の信頼を反映している。2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間のPER（調整後）は177.98と、高い利益倍率で取引されているが、これは市場からの高い成長期待を示していると考えられる。さらに、株価純資産倍率（PBR）は2.41倍で、資産に対して合理的に評価されているようだ。
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