サンディエゴ - トラコン・ファーマシューティカルズ（NASDAQ: TCON）は本日、ENVASARCピボタル試験の客観的奏効率（ORR）が主要評価項目を満たさなかったため、同試験を終了し、戦略的選択肢を検討する方向へ重点を移すと発表した。同試験はORR11％を目標としていたが、評価可能な82例のうち奏効率は5％にとどまった。
本試験の結果、トラコンはenvafolimabの開発を中止し、関連する臨床開発活動をすべて中止する。同社は、合併、買収、資産売却、その他の戦略的事業統合の可能性をより有利にするため、キャッシュバーンを直ちに削減する予定である。TRACON社の製品開発プラットフォーム(PDP)は、15以上のフェーズ1、フェーズ2、フェーズ3のがん臨床試験を実施しており、この過程で活用される。
TRACON社のCEOであるCharles Theuer医学博士（M.D.、Ph.D.）は、ENVASARC試験の実施に誇りを表明した。この試験はenvafolimabの生物学的製剤承認申請（BLA）を支持するものではなかったが、同社は戦略的代替案に向けて努力し直している。
2020年12月に投与を開始したENVASARC試験は、米国と英国の30のトップがんセンターで実施された。多施設、非盲検、無作為化、非比較、並行コホート試験としてデザインされ、盲検化された独立中央審査によるORRを主要評価項目とした。
CROに依存しない製品開発プラットフォームを活用し、コスト効率の高い方法で治療薬の開発を進めるトラコン社にとって、今回のニュースは注目すべき進展である。同社は、このプラットフォームが、CROに依存しないことを望む臨床能力を持たない企業のソリューションになると考えている。
本記事の情報は、トラコン・ファーマシューティカルズのプレスリリースに基づくものです。
InvestingPro の洞察
トラコン・ファーマシューティカルズ (NASDAQ: TCON) の ENVASARC 試験に関する最近の発表を受けて、投資家は同社の財務の健全性と将来の見通しについて検討しているかもしれない。InvestingProの最新データによると、TRACONの時価総額は429万米ドル。2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間の売上高は1,214万米ドルで、売上総利益は296万米ドル、売上総利益率は24.36％である。この数字にもかかわらず、同社の営業利益率は-23.03%とマイナスであり、これは収益を営業利益に変換する際の課題を反映している。
インベスティング・プロのヒントとして、トラコンが4年連続で増配していることは、インカム重視の投資家にとって興味深いことだろう。さらに、株価のボラティリティが低いことでも知られ、安定した投資を求める投資家にとって魅力的である可能性がある。反面、同社は弱い粗利益率に苦しんでおり、バリュエーションはフリー・キャッシュ・フロー利回りの低さを示唆している。
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