木曜日、H.C.ウェインライトはOKYO Pharma Ltd. (NASDAQ: OKYO)の株価を「買い」に再確認した。(目標株価は7.00ドル。これは、OKYOファーマのドライアイ治療薬OK-101の第2相臨床試験において、新たに実施されたカテゴリー別データ解析から有望な結果が得られたことを受けたものです。
この解析は、240名の患者を対象としたものです。注目すべき結果は、ベースラインから85日目までに、結膜和染が少なくとも12.5％減少し、眼痛、霧視、灼熱感/刺痛などの症状が少なくとも30％減少したことです。
特に、結膜充血と眼痛は、プラセボ群では20.3％であったのに対し、OK-101投与群では34.2％と68％改善した。
さらに、結膜充血と灼熱感・刺痛症状については、プラセボ群の20.3％に対してOK-101群では32.9％と62％の改善が認められた。さらに、結膜充血とかすみ目についても、プラセボ群と比較して19％の改善が認められた。
この結果は、結膜充血と眼痛が将来のDED臨床試験において有望な徴候・症状評価項目となる可能性を示唆している。また、OK-101は、プラセボと同様の良好な忍容性プロファイルを示し、今後予定されているピボタル試験において有利であると考えられる。
今回の分析結果は、OK-101の可能性を裏付けるものであり、速やかな作用発現、持続的な改善、良好な忍容性を強調するもので、今後の臨床開発に向けた好材料となります。
その他の最近のニュースとして、OKYOファーマ株式会社は医薬品開発において大きく前進している。同社は、神経因性角膜痛（NCP）の治療薬候補であるOK-101について、ドライアイ（DED）患者を対象とした前回の第2相試験で有望な結果が得られたことを受け、第2相臨床試験を開始する計画を発表した。
今回の臨床試験は、NCPと診断された48名の患者を対象とし、主要評価項目は12週間にわたる痛みの改善である。
また、OKYOファーマは、OK-101のDEDを対象とした第2相臨床試験から重要な結果を報告した。本試験データでは、結膜染色と眼痛が今後の臨床試験の主要評価項目となる可能性があることが強調され、これらの症状が軽減した患者における奏効率は68％改善した。
OKYOファーマは、眼科領域におけるアンメット・メディカル・ニーズの充足に向けた取り組みを継続しており、今回の開発成果はその一環である。同社はまた、NCPプログラムを進める一方で、今後実施予定のDED試験の試験デザインを改良している。OK-101の次のステップについては、アドバイザーや規制当局と協議する予定である。
InvestingProの洞察
OKYO Pharma Ltd.のOK-101の第2相臨床試験に関するポジティブな分析に続き、同社の最近の業績指標に反映されているように、市場の反応はまちまちである。InvestingProデータによると、OKYOの1ヶ月の価格トータルリターンは-17.2%、YTDの価格トータルリターンは-33.9%であり、有望な試験結果にもかかわらず、株価が困難に直面していることを示している。同社の時価総額は4703万米ドルで、株価、前日終値は1.17米ドル。
InvestingProのアドバイスでは、潜在的な投資家はOKYOの弱い売上総利益率と、株価が先月不振だったという事実に注意する必要がある。さらに、バリュエーションはフリー・キャッシュフロー利回りの低さを示唆しており、投資に強い財務健全性を求める人にとっては懸念材料となり得る。
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