テキサス州ヒューストン - がん治療に特化したバイオテクノロジー企業であるサラリウス・ファーマシューティカルズ社（NASDAQ:SLRX）は本日、ユーイング肉腫を対象としたセクリデムスタットの進行中の第1/2相臨床試験を中止すると発表した。この臨床試験中止の決定は、株主価値を最大化するための戦略的選択肢を模索する一方で、現金を節約するという同社の戦略の一環である。
ユーイング肉腫の治療薬候補であるseclidemstatの有効性を評価していたこの臨床試験は、全施設で中止される。この動きは、米国食品医薬品局（FDA）とのこれまでの話し合いと、FDAのガイダンスに基づき2024年1月に行われた治験実施計画書の修正に続くものである。
この後退にもかかわらず、サラリウスはテキサス大学MDアンダーソンがんセンター（MDACC）が実施する別の臨床試験の支援を継続する。このMDACC主催の試験は、成人の骨髄異形成症候群および慢性骨髄単球性白血病患者を対象に、アザシチジンとの併用でセクリデムスタットを評価するものである。同試験は、グレード4の重篤な有害事象が発生したため、現在一部臨床保留中である。
今回の発表には、戦略的選択肢の追求、事業および製品候補の将来の可能性に関する将来見通しに関する記述が含まれている。サラリウス社は、今後数ヶ月のうちに資本を調達するか戦略的取引を完了させなければ、解散と秩序ある事業縮小を検討しなければならない可能性があることを示唆しています。
サラリウス社は、資金や経営資源が限られている中で、コストや経費を管理する必要性などの課題に直面している。同社が継続企業として存続できるかどうかの不確実性と、資本資源の充足は、同社の計画的な活動に影響を及ぼす可能性がある要因である。
投資家は、さまざまなリスクや不確実性を伴うこれらの将来見通しに関する記述を過度に信頼しないようご注意ください。これらには、戦略的代替案を模索することによる潜在的な気晴らしや悪影響、解散を求める必要が生じる可能性、研究開発における不確実性、競合業界のリスクなどが含まれます。
その他の最近のニュースとしては、サラリウス・ファーマシューティカルズ社がセクリデムスタットの臨床試験で重大な挫折に遭遇したことが、証券取引委員会への提出書類で明らかにされた。ある患者にグレード4の有害事象が発生したため、米国食品医薬品局は臨床試験を一部保留した。このような状況にもかかわらず、現在の参加者は、有益と判断されれば治療を継続することができる。
これと並行して、サラリウス・ファーマシューティカルズはナスダックの最低入札価格要件を満たすため、1対8の株式併合を発表した。この株式併合はサラリア社の株主によって承認され、発行済み普通株式数は約470万株から約060万株に減少する。この株式併合は、すべての株主に対して一律に行われることを意図しており、1株未満の端数により現金が支払われる場合を除き、所有比率は変更されません。
Equiniti Trust Company, LLCは、株式併合手続きのための交換代理人および名義書換代理人として任命されました。これらの進展は、臨床試験における有害事象の意味を理解し、ナスダックの要件を遵守するためのサラリウス・ファーマシューティカルズの努力を反映したものです。
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