フロリダ州に本社を置く製薬会社ミラ・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ:MIRA）は、同社の治験用化合物であるケタミル-2の有望な前臨床試験データを発表した。
これは、うつ病、治療抵抗性うつ病（TRD）、心的外傷後ストレス障害（PTSD）を含む神経・精神疾患の治療における進歩の可能性を示すものである。
このデータは、ケタミール-2が、脳細胞から薬物を排出するタンパク質であるP-糖タンパク質（P-gp）との相互作用を避けることができるため、従来のケタミンよりも脳への浸透性が良く、薬物抵抗性が低減される可能性があることを示唆している。これにより、経口吸収がより効果的になり、血液脳関門を通過する送達が強化される可能性がある。
ケタミール-2の経口バイオアベイラビリティは推定80％と報告されており、従来のケタミンのバイオアベイラビリティが30％以下であるのに比べ、大幅に改善されている。前臨床安全性プロファイルによれば、ケタミール-2の高用量経口投与は安全であり、ケタミンに関連する一般的な副作用である運動過多を誘発しない。さらに、Ketamir-2はmu-オピオイド受容体と相互作用しないため、オピオイド関連の副作用や依存のリスクを軽減できる可能性がある。
MIRA Pharmaceuticals社は、年内に米国食品医薬品局に治験薬申請を提出する予定であり、承認されればヒトでの臨床試験を開始できる。
同社はまた、化学療法によるうつ病や癌に関連した神経障害性疼痛に対するケタミル-2の有効性を検討するため、現在進行中の前臨床試験を実施している。さらに、MIRA Pharmaceuticals社は、そのユニークな化学的プロファイルから、多発性硬化症によるうつ病やハンチントン病などの疾患に対する希少疾病用医薬品の指定を目指すことも検討している。
本発表には、将来の業績に関する記述が含まれており、それらはリスクや不確実性を内包するものであり、将来の業績を保証するものではありません。同社は、実際の結果が予測とは大きく異なる可能性があることを読者に警告している。
このニュースはプレスリリースに基づくものであり、ケタミル-2に関するミラ・ファーマシューティカルズの研究開発の取り組みに関する入手可能な最新の情報を構成するものです。
その他の最近のニュースでは、ミラ・ファーマシューティカルズ社は重要な進展を遂げている。同社は株価が基準値を下回ったままであるため、ナスダック上場廃止の危機に直面している。
それでも、ミラ・ファーマシューティカルズにはコンプライアンスを回復するための180日間の猶予期間が与えられている。同社はまた、FDAの承認を待って、2025年初めに新規ケタミン類似化合物Ketamir-2のヒト臨床試験を開始するなど、この問題に取り組む戦略を積極的に推進している。
同社の最高財務責任者（CFO）であるミシェル・ヤネスは、ミラ・ファーマシューティカルズでの役割を維持しつつ、他の会社での責任を果たすため、年俸の減額に同意した。同社の医薬品開発努力も進展しており、米国麻薬取締局は最近、MIRA-55のさらなる開発を許可した。この薬は神経障害性疼痛、不安、早期認知症治療薬として研究されている。
ミラ・ファーマシューティカルズはまた、重度の心的外傷後ストレス障害、うつ病、神経障害性疼痛を適応症として評価中の経口ケタミン類縁体であるKetamir-2の前臨床試験を進めている。
さらに、同社はメモリアル・スローン・ケタリングがんセンターと、がん性疼痛およびうつ病治療に対するケタミール-2の前臨床試験を開始するための協議を進めている。これらは最近の進展であり、MIRA-55とKetamir-2はともにまだ前臨床開発の初期段階にあり、FDAの販売承認はまだ得ていないことに留意する必要がある。
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