製薬会社のアラーリティ・セラピューティクス社は、2024年7月19日（金）、米国証券取引委員会（SEC）からウェルズ通知を受けました。この通知は、2021年に提出された同社の新薬候補ドビチニブの新薬承認申請（NDA）に関する食品医薬品局（FDA）とのやりとりに関する同社の情報開示に関するSECの調査に関連するものです。
ウェルズ通知は、SECが強制執行を行う可能性がある前の予備的なステップである。これは、連邦証券法違反の可能性があるとして、SECスタッフがアラーリティ・セラピューティクスに対する強制措置を勧告することを示すものである。
同社はナスダック株式市場にALLRのティッカーで上場しており、問題の行為は2022会計年度以前に発生したと述べている。さらにSECは、同じ件に関してアラーリティ・セラピューティクスの元役員3名に対してもウェルズ・ノーティスを発行している。
Wells Noticeは、不正行為の正式な申し立てではなく、受領者が何らかの法律に違反したという結論を示すものでもありません。Allarity Therapeutics社は、SECに対して正式に回答し、引き続き調査に協力する意向を表明した。同社は、その行動は適切であったと主張している。
マサチューセッツ州ボストンを拠点とする同社はデラウェア州で法人化され、医薬品製剤を専門とし、新興成長企業として認められている。アラーリティ・セラピューティクスは、ウェルズ・ノーティスのプロセスを通じてSECの懸念に対処する姿勢を強調している。
今回の進展は、同社がFDAの審査を受けている治療薬ドビチニブの規制状況をナビゲートしている最中に生じたものである。SECの調査の結果と同社の対応は、アラーリティ・セラピューティクスの今後の事業と規制当局との関係に影響を及ぼす可能性がある。
本記事の情報は、アラーリティ・セラピューティクス社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、Allarity Therapeutics社は財務と臨床の両面で大きな進展があったことを報告しています。このバイオ医薬品会社は、新たな株式の調達、負債の削減、コスト削減戦略の実施により、ナスダックの最低株主資本要件への適合を回復しました。これは、ナスダック・ヒアリング・パネルでのヒアリングを受けたもので、アラーリティはコンプライアンス計画の概要を説明しました。
さらに、アラーリティ・セラピューティクスは、進行再発卵巣がん治療薬ステノパリブの第2相臨床試験の早期終了を確認しました。この決定は、腫瘍縮小や病勢安定の持続といった観察可能な臨床効果に基づいている。この臨床試験では、癌の遺伝子発現シグネチャーに基づいて患者を選択するAllarity社独自のコンパニオン診断薬Drug Response Predictor（DRP®）が採用された。
これらは、個別化がん治療で躍進を続けるAllarity Therapeutics社の最近の進展である。
InvestingProの洞察
規制当局による監視が行われる中、アラーリティ・セラピューティクスの株式市場のパフォーマンスは投資家の注目の的となっている。InvestingProのデータによると、同社の株価は大きな変動を経験しています。InvestingProのヒントは、相対力指数（RSI）が株価が売られ過ぎの領域にあることを示唆していることを強調しており、これは逆張り投資家の潜在的な買い機会を示している可能性があります。さらに、アラーリティ・セラピューティクスは収益性の問題に直面しており、アナリストは同社が今年黒字になると予想しておらず、過去12ヶ月間黒字になっていない。
同社の短期債務は流動資産を上回っており、財務の安定性は株主にとって重要な懸念事項である。さらに、株価は先週かなりの打撃を受け、先月、半年、そして過去5年間を含む、より長い時間枠でのパフォーマンスの悪さのパターンに加わっている。アラーリティ・セラピューティクスの財務状況と株価パフォーマンスをより深く分析したい投資家には、貴重な洞察を提供できるInvestingProのヒントがあります。
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