フェーズ3開発中の製薬会社テナックス・セラピューティクス社（NASDAQ：TENX）は月曜日、約1億ドルの資金を調達し、大幅な第三者割当増資を完了したと発表した。
この投資は、駆出率が維持された心不全による肺高血圧症（PH-HFpEF）の治療薬となりうる経口レボシメンダン（TNX-103）のフェーズ3開発プログラムを推進するものである。
TNX-103は、現在進行中の第3相LEVEL試験（オープンラベルの延長を含む）の終了まで資金を供給される。今回の出資により、テナックス社は2つ目の国際共同第3相試験を開始することが可能となり、新薬承認申請（NDA）提出に向けたプロセスを迅速化するため、プロトコールをFDAに提出し、コメントを得る予定である。
今回の第三者割当増資は、新規投資家であるBVFパートナーズLPが主導し、申し込みが殺到し、大きな関心を集めた。その他、Venrock Healthcare Capital Partners、Vivo Capital、Janus Henderson Investorsなどが新たに参加した。
クリス・ジョルダーノ社長兼最高経営責任者（CEO）は、レボシメンダンがPH-HFpEF患者に利益をもたらす可能性を確信していると表明した。PH-HFpEFは日常の活動を著しく制限する疾患で、FDAが承認した治療法がない。レボシメンダンは、患者のQOLの重要な側面である運動耐容能の改善に有望である。
LEVEL試験は、12週間にわたる6分間歩行距離（6MWD）試験を用いて、運動能力に対するレボシメンダンの影響を測定するようにデザインされている。これまでの研究で、6MWDは約10％改善することが示されており、レボシメンダンは、PHの有無にかかわらずHFpEF患者において運動能力の改善を示す初めての薬剤と位置づけられている。
今回の第三者割当増資は、普通株式と資金調達済みの新株予約権、およびそれに付随する追加購入新株予約権で構成された。この証券は、1933年証券法第4条(a)(2)およびレギュレーションDに基づき、証券法またはいかなる州の証券法にも登録することなく募集された。
Tenax社は、クロージング後30日以内にこれらの株式の再販に関する登録届出書をSECに提出することに合意している。
レボシメンダンは、オリオン社が開発した画期的な薬剤で、カリウムATPチャネル活性化剤およびカルシウム増感剤として複数の作用機序を持つ。米国以外の60カ国以上で、急性心不全の入院患者への使用が承認されている。
テナックス・セラピューティクスは、2022年ストック・インセンティブ・プランを変更し、同プランに基づく発行可能株式数を400,000株増やし、合計400,688株とした。この変更は3月の取締役会で初めて承認され、その後年次株主総会で株主により承認された。
テナックス社はまた、最高医学責任者であるスチュアート・リッチ医師との雇用契約を変更し、同医師をパートタイムの役割に移行させ、年間基本給を従来の333,900ドルから調整した。さらに、同社の株主は、2025年まで任期1年の取締役を選任し、2024年12月31日を最終年度とする独立登録会計事務所としてCherry Bekaert LLPを批准した。
InvestingProの洞察
Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TENX)がフェーズ3開発プログラムを推進するために多額の投資を確保する中、同社の財務の健全性と市場パフォーマンスを一瞥することで、状況を監視する投資家に背景を提供する。時価総額800万ドル弱のテナックスは、製薬業界では小規模なプレーヤーであり、投資家にとってハイリスク・ハイリターンのシナリオの可能性を反映している。
インベスティング・プロのヒントは、テナックスがバランスシート上で負債よりも現金を多く保有していることを強調しており、これは特に臨床試験に関連する多額の費用を考慮すると、同社の財務安定性にとって好ましい兆候である。さらに、同社は先週、価格のトータル・リターンが38.7％増と大幅な戻りを見せており、最近の展開に対する市場の好反応を示している。
InvestingProのデータによると、収益性の見通しは厳しく、PERはマイナス0.22で、同社が現在利益を上げていないことを示している。さらに、2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間の調整後PERは-0.78とさらに低い。同期間の調整後営業利益は1,060万ドルの赤字であり、同社が直面する財務上のハードルをさらに浮き彫りにしている。
Tenaxの財務指標と市場パフォーマンスの更なる詳細に関心のある投資家のために、InvestingProは、より詳細な分析を提供し、追加のヒントを提供しています。現在、Tenaxのビジネスと株式パフォーマンスの様々な側面をカバーする12の追加InvestingProTipsが利用可能で、より包括的な投資検討のためにアクセスすることができます。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。