ロサンゼルス発 - 免疫学的治療薬の開発に携わるバイオ医薬品企業であるACELYRIN, INC. (NASDAQ:SLRN) は、慢性皮膚疾患である汗腺膿瘍（Hidradenitis Suppurativa: HS）の治療を目的とした薬剤izokibepの第3相臨床試験が成功裏に終了したことを発表した。本試験は12週時点で主要評価項目を達成し、プラセボと比較して有意なHiSCR75奏効率を示した。
イゾキベップ160mgを週1回投与された患者の33％がHiSCR75を達成し、プラセボ群の奏効率21％を上回った。さらに、イゾキベップ投与群の25％がHiSCR90を、22％がHiSCR100を達成し、それぞれプラセボ群の9％、8％を大きく上回った。
これらの良好な結果にもかかわらず、ACELYRIN社は、本薬を効果的に販売するためにはより大きな組織が必要であるとして、HSおよび乾癬性関節炎（PsA）を対象とするizokibepへのさらなる投資を中止することを決定した。同社は、ぶどう膜炎を対象としたフェーズ2b/3イゾキベップ試験を継続し、2024年第4四半期にトップラインデータを取得する予定である。
ACELYRIN社は、甲状腺眼症（TED）に対するロニグタマブの開発に戦略的焦点を移し、2025年第1四半期に第3相プログラムを開始する予定である。この決定は、第1相概念実証試験が完了し、第2相投与試験が進行中であることを受けたものである。同社は、フェーズ2のデータに基づき、直接フェーズ3試験に移行することを目指しており、同時並行試験を実施する可能性もある。
同社はまた、パイプライン戦略の再重点化に伴い、33％の人員削減を発表した。ミナ・キムCEOは、イゾキベップの開発と会社の成長に貢献してくれた退社する従業員に感謝の意を表明した。
財務面では、ACELYRINは2024年6月30日現在、6億3,520万ドルの現金、現金同等物および短期有価証券を計上している。この準備金は、ロニグタマブおよびイゾキベップの進行中および計画中の臨床試験を含め、2027年半ばまでの運営資金に充てられると予測されている。
2024年第2四半期の研究開発費は7,640万ドルで、主に臨床開発活動の増加により、前年同期の3,000万ドルを大幅に上回りました。一般管理費も1,660万ドルと、2023年の1,270万ドルから増加した。2024年6月30日に終了した四半期の純損失は8,570万ドルで、前年の2,600万ドルから大幅に増加した。
その他の最近のニュースでは、ACELYRIN, Inc.が臨床試験と指導者の交代で大きく前進した。このバイオ医薬品会社は、乾癬性関節炎を対象としたイゾキベップのフェーズ2b/3臨床試験から良好な結果を報告し、ウィーンで開催される欧州リウマチ学会での発表を予定している。
同社の株主は最近、クラスIの取締役3名を選任し、2024年12月31日を期末とする会計年度の独立登録会計事務所としてプライスウォーターハウスクーパースLLPの選定を批准した。
投資会社Piper Sandlerは、2024年後半にizokibepによる汗腺膿瘍の研究結果を含む大きなカタリストがあると予想し、エーセリンの株価をOverweightのレーティングを維持した。
しかし、H.C.ウェインライトはアセリン株の目標株価を前回の28ドルから18ドルに修正したが、「買い」を再確認した。ウェルズ・ファーゴもまた、アセリンの新薬候補lonigの第1/2相試験データが良好であったことから、アセリンの目標株価を13.00ドルに引き上げ、Equal Weightのレーティングを維持した。
インベスティングプロの洞察
ACELYRIN, INC. (NASDAQ:SLRN)は、医薬品開発と戦略的再編成という難題を乗り越え続けているが、同社の財務状況と株価のパフォーマンスはまちまちである。InvestingProのデータによると、ACELYRINの時価総額は4億5,156万ドルで、市場の現在の評価を反映しています。イゾキベップの良好な試験結果にもかかわらず、同社の株価収益率（PER）はマイナス1.77であり、投資家が短期的に利益を期待していないことを示している。これは、アナリストが同社が今年利益を上げるとは予想していないと指摘するInvestingProのヒントと一致している。
さらに、同社の株価は昨年大幅に下落し、1年間の価格トータルリターンは-81.72％だった。これはインベスティング・プロの別のヒントに一致するもので、同社株は先月、1ヶ月間の価格トータル・リターンが-20.0％と振るわなかったことを強調している。これは、臨床試験の成功にもかかわらず、HSとPsAに対するイゾキベップへの追加投資が中止されたことに対する投資家の懸念を反映している可能性がある。
よりポジティブな点としては、ACELYRINは負債よりも多くの現金を保有しており、甲状腺眼症治療薬ロニグタマブの開発に再注力する際に、財務的柔軟性を提供する可能性がある。また、同社の流動資産は短期債務を上回っており、人員削減やパイプラインの優先順位付けを行う上で重要である。
より深い分析を求める投資家のために、ACELYRINの財務の健全性と市場パフォーマンスに関する更なる洞察を提供するプラットフォーム上で利用可能な追加のInvestingProヒントがあります。例えば、同社のキャッシュ・バーン・レートと売上総利益率に関するヒントがあり、これらは同社の長期的な持続可能性と成長の可能性を評価するために不可欠な考慮事項である。
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