水曜日、H.C.ウェインライトは、製薬会社のAEON Biopharma, Inc (NYSE:AEON)の目標株価を調整し、前回の6.00ドルから5.00ドルに引き下げた。目標株価の引き下げにもかかわらず、同社は株価の買いを維持している。イオン・バイオファーマは最近、第2四半期の財務および事業に関する最新情報を提供した。
イオンは、ボトックスの全承認適応症への適応拡大が可能となる可能性のある頸部ジストニアを対象としたフェーズ3試験の実施を目指し、バイオシミラー経路をたどる計画を発表した。同社は、生物製剤承認申請（BLA）の可能性をサポートするための分析、薬理学、動物実験を含むブリーフィングパッケージをFDAに提出した。
イオンのパートナーであるDaewoongは格付けされていないが、イオンの製品ABP-450がインドとメキシコで承認されるに至ったデータのほとんどを作成するのに役立っている。これらの国々はバイオシミラー承認基準が米国より緩いことで知られている。
イオンバイオファーマは2024年第3四半期にFDAとの初回諮問会議を控えており、約400人の患者を対象とした第3相試験の開始を見込んでいる。この試験の目的は、ABP-450をボトックスと直接比較し、劣っていないことを実証することである。この試験で得られた臨床データが成功すれば、ABP-450はボトックスと類似性が高いとみなされ、現在のボトックスのすべての適応症の対象となる可能性がある。
同社は以前、手元資金が2024年第4四半期まで持つ見込みであることを示した。今後予定されているFDAとのバイオシミラーミーティングの結果によって、開発の道筋が明確になり、プログラムに必要な投資を呼び込める可能性が期待される。
ABP-450の可能性にもかかわらず、資金調達に関する不確実性から、H.C.ウェインライトは目標株価を調整した。同社は、ABP-450の将来性に引き続き自信を示しているが、財務上のリスクがあることは認識している。
他の最近のニュースでは、イオンバイオファーマがいくつかの重要な進展の焦点となっている。同社は最近、ボトックスで承認されているすべての用途について適応外使用を達成することを目標に、頸部ジストニアを対象とした第3相試験を実施する戦略を明らかにした。このアプローチにより、イオンはたった1回の第3相試験でボトックス市場全体に参入できる可能性がある。この戦略をサポートするため、イオンはFDAとの最初のバイオシミラー諮問会議を2024年第3四半期初めに予定している。
さらに、イオン・バイオファーマは、2024年第4四半期までの財務的余地を拡大するため、コスト削減とレイオフを含む大幅なリストラを実施した。これには、マーク・フォース最高経営責任者（CEO）が最高財務責任者に就任するなど、主要な指導的役割の変更も含まれる。この戦略的再編成は、主薬候補であるABP-450の第2相試験の中止を受けたものである。
投資会社H.C.ウェインライトは、イオン・バイオファーマを引き続き支持しており、「買い」のレーティングを維持しているが、目標株価は18.00ドルから6.00ドルに引き下げている。挫折にもかかわらず、H.C.ウェインライトはABP-450の可能性に引き続き自信を持っており、同社の事業計画に関する更なるアップデートを待っている。これらの動きは、イオンバイオファーマを取り巻く最近のニュースの一部である。
InvestingProの洞察
イオン・バイオファーマがFDA（米国食品医薬品局）の会議とバイオシミラー医薬品の承認の可能性に向けて前進する中、同社の財務指標と市場実績は投資家にとって新たな背景となる。インベスティングプロのリアルタイムデータによると、イオンの時価総額は3873万ドルと控えめで、製薬業界における同社の現在の地位を反映している。PERは1.01倍と著しく低く、割安感を示唆しているが、2024年第2四半期時点の過去12ヵ月間の調整後PERは-0.5倍であり、同社が最近業績上の課題に直面している可能性を示している。
株価のボラティリティの高さはインベスティング・プロのデータからも明らかで、過去6ヶ月間の株価トータル・リターンは89.24％、過去1年間では81.9％という驚異的な下落率を記録している。これはイオンへの投資がハイリスクであることを浮き彫りにしており、インベスティング・プロのヒントの1つでは、株価は一般的に高い価格変動率で取引されていると指摘している。さらに、同社は配当金を支払っていないため、インカム重視の投資家にとっては考慮すべき要素かもしれない。
インベスティング・プロのヒントはさらに、アナリストはイオンが今年利益を上げるとは予想しておらず、観察された財務指標と一致していることを明らかにしています。より詳細な分析を求める投資家のために、イオンの財務の健全性と市場見通しについてより深い洞察を提供することができる追加のInvestingProヒントが用意されています。
ABP-450のバイオシミラー化に向けた同社の戦略的努力は称賛に値するが、財務データと市場パフォーマンスはイオンが直面している課題を反映している。投資家の皆様には、投資判断の際に、同社の臨床開発計画とともにこれらの要因を考慮されることをお勧めする。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。