火曜日、H.C.ウェインライトはLiquidia Technologies (NASDAQ: LQDA)の株を「買い」に据え置いたが、目標株価を前回の32.00ドルから29.00ドルに引き下げた。この調整は、ユナイテッド・セラピューティクスが最近競合薬のタイバソに付与した特許独占権に関して弁理士と議論したことを受けたもの。
弁理士は、ハッチ・ワックスマン法における独占権の種類を明確にし、トレプロスチニルのNCE(New Chemical Entity)独占権はレモジュリンの承認から5年後に失効したことを指摘した。
ユナイテッド・セラピューティクスは、承認の根拠となる新たな臨床試験を実施したことで、タイバソについて3年間の臨床試験独占権(CIE)を付与されたが、この有効期限は2025年5月23日までとなっている。
同アナリストは、リクイディアはユナイテッド・セラピューティック社のCIEの資格に異議を唱えるため、FDAに対し訴訟を起こすと予想されるが、その法的手続きは長期化することが予想されると指摘。訴状の準備と提出、それに続くユナイテッド・セラピューティック社の21日間の回答期間、そしてその後の法廷での申し立てにより、訴訟は2025年の第1四半期に及ぶ可能性がある。
この訴訟が却下されることなく進めば、リクイディアの製品であるユトレピアの最終承認は2025年前半になると予想される。このタイムラインは、2024年末の発売という当初の予測から数四半期遅れることを示唆している。
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