月曜日、ベリセル・コーポレーション（NASDAQ:VCEL）は、膝の軟骨欠損治療用に設計されたMACI療法の低侵襲バージョンについて、米国食品医薬品局（FDA）から承認を得た。これを受けて、BTIGは同社株の買いレーティングを維持し、目標株価は55.00ドルとした。
関節鏡下MACI（MACI Arthroと命名）の生物学的製剤承認申請（BLA）がFDAから承認されたことは、ベリセルにとって重要なマイルストーンとなる。この新たな製品は、MACI療法の実証された有効性を活用しながら、従来の開腹による関節切開よりも侵襲の少ない手技を提供するものである。
MACI Arthroは、ベリセルの対応可能な市場を約2,000人の外科医が拡大し、年間約20,000人の大腿骨顆部軟骨欠損患者に利益をもたらす可能性がある。
今回の承認取得は、2024年第3四半期にMACI Arthroを発売するというこれまでの経営陣の予測に沿ったものである。アナリストは、MACI Arthroの市場投入が勢いを増すにつれて、2025年度にはMACI Arthroがより重要な成長ドライバーになると予測している。
MACI Arthroを使用した経験のある外科医との会話では、肯定的なフィードバックが得られている。より小さな切開を伴う侵襲性の低いこの治療法は、膝への外傷を軽減できる可能性があるため、より幅広い患者層にアピールできると予想される。この開発は、軟骨欠損に悩む患者の治療選択肢を広げる一歩となる。
InvestingProの洞察
ベリセル・コーポレーションのMACI ArthroがFDAに承認された後、同社の財務状況と株価パフォーマンスは投資家にとってさらなる洞察を提供する。InvestingProのデータによると、ベリセルの時価総額は24.2億ドルで、PERは3080と高い利益倍率で取引されている。
高いバリュエーションにもかかわらず、同社の収益成長は堅調で、2024年第2四半期時点の過去12ヵ月間で20.39%増となっている。この成長は、70.42％の売上総利益率によって補完され、収益の面で強力な収益性を示している。
InvestingPro Tipsは、ベリセルは今年純利益の伸びが期待され、これは新たなFDA承認とその後の製品発売によって拍車がかかる可能性があると強調しています。さらに、同社は流動資産が短期債務を上回っていることが評価されており、財務の回復力を示唆している。
株価はボラティリティに見舞われているが、ベリセルは過去1年間に高いリターンを実現しており、2024年現在、1年間の価格トータル・リターンは38.42%となっている。
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