ロサンゼルス - 臨床段階のバイオ医薬品会社であるイミックス・バイオファーマ社（NASDAQ:IMMX）は本日、再発/難治性ALアミロイドーシス患者を対象としたCAR-T療法NXC-201の米国フェーズ1b/2試験において、新たに3つの臨床試験施設を追加したことを発表した。今回の拡大には、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターを引き続き主導施設とし、クリーブランド・クリニック、UCデイビス、サター・ヘルスなどの一流施設が含まれる。
NEXICART-2試験は、BCMA標的治療を受けたことがなく、十分な心機能を有する患者を対象に、NXC-201の安全性と有効性を評価することを目的としている。これは、同様の患者群で92％の全奏効率を示した米国での試験NEXICART-1の有望な結果に続くものである。
イミックス・バイオファーマ社のCEOであるイリヤ・ラクマン医学博士（M.D.、Ph.D.）は、この治験の対象が全米のより多くの患者に広がったことに誇りを表明した。ガブリエル・モリス最高財務責任者（CFO）は、NEXICART-2試験の中間および最終結果報告に向けて、これらの追加試験実施施設の重要性を強調した。
NXC-201は現在、ALアミロイドーシスに対して開発中の唯一のCAR-T療法であり、2024年6月にNew England Journal of Medicine誌に掲載されたレビューを含め、医学文献で認められている。NEXICART-2試験は40人の患者を登録する予定で、安全性試験として2用量のCAR+T細胞を評価し、さらに用量を増量する可能性がある。
ALアミロイドーシスは、ミスフォールドしたアミロイドタンパク質が臓器に蓄積し、臓器不全や高い死亡率につながる疾患である。米国で観察されるこの疾患の有病率は増加しており、2024年には33,277人の患者が発生すると推定されている。アミロイドーシス治療薬市場は、2017年の36億ドルから2025年には60億ドルに成長すると予想されている。
本記事の情報は、イミックス・バイオファーマ社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースでは、イミックス・バイオファーマ社は2つの重要な進展で大きく前進した。同社は最近、独立登録会計事務所の変更を発表し、KMJ Corbin & Company LLPに代わってCrowe LLPを指名した。監査委員会はこの変更を承認し、イミックス・バイオファーマと前事務所との間に意見の相違や報告すべき事象はなく、正式に決定した。
同時に、イミックス・バイオファーマ社は、血液がんの一種である多発性骨髄腫の治療薬NXC-201について、欧州委員会から希少疾病用医薬品の指定を受けた。この指定により、同社は欧州連合（EU）での承認後10年間の市場独占権を獲得した。
レノボロックスは、ライアン・ウィットを上級副社長兼企業戦略・パートナーシップ担当責任者に任命した。この異動は、特に第III相臨床試験製品であるRenovoGem™の臨床および商業的開発の機会を促進することを目的としている。ウィット氏の就任により、治療機会の拡大や新たな事業展開の可能性の促進が期待されます。
これらはイミックス・バイオファーマとレノボレックスの両社にとって最近の進展であり、両社はバイオ医薬品業界における努力を続け、臨床試験に重点を置き、がん領域におけるプレゼンスを拡大している。
InvestingProの洞察
イミックス・バイオファーマ(NASDAQ:IMMX)の最近の臨床試験拡大を受けて、投資家や業界オブザーバーは同社の財務状況と市場ポジションを注視している。InvestingProのデータによると、イミックス・バイオファーマの時価総額は約5,984万ドル。この評価は、-2.7というマイナスPERや、-3.15という2024年第2四半期時点の過去12ヶ月の調整PERが示すように、同社が財務上の課題に直面しているにもかかわらず、同社のCAR-T療法の可能性に対する投資家の信頼を反映している。
インベスティング・プロのヒントは、イミックス・バイオファーマの財務状況がまちまちであることを示している。プラス面では、同社は貸借対照表上、負債よりも現金を多く保有しており、流動資産が短期負債を上回っていることから、当面の財務安定性が示唆されている。しかし、同社は急速に現金を使い果たしており、粗利益率の低さが指摘されている。アナリストはまた、イミックス・バイオファーマが今年黒字になるとは予想しておらず、これは過去12ヶ月間黒字でなかったことと一致している。さらに、同社は株主への配当金を支払っていないため、定期的な収入を求める人々の投資判断に影響を与える可能性がある。
同社の次回決算日は2024年8月28日に予定されており、ステークホルダーは、同社の事業進捗状況との関連で、これらの財務指標がどのように推移していくかを注視することになるだろう。より詳細な分析をお求めの投資家の皆様には、イミックス・バイオファーマの財務および市場パフォーマンスに関するさらなる洞察を提供するInvestingProのヒントが、同社のプロフィールページ（https://www.investing.com/pro/IMMX）に掲載されています。
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